'Lumbale Stijfheid Disability Index' Turkse aanpassing
'Lumbale Stiffness Disability Index' Turkse aanpassing, betrouwbaarheid en validiteitsstudie
Ondanks de vooruitgang op het gebied van beoordelings- en behandelmethoden blijft het diagnosticeren en behandelen van lage rugpijn een uitdaging voor onderzoekers en artsen. De literatuur ondersteunt geen definitieve oorzaak voor het ontstaan van rugpijn, omdat de risicofactoren divers zijn, populatiespecifiek en ontoereikend wanneer ze uitsluitend verband houden met rugpijn. Het evalueren van de stijfheid van de wervelkolom is van cruciaal belang, omdat deze rugpijn kan veroorzaken of daaruit kan voortvloeien. Voor het beoordelen van de stijfheid van de wervelkolom ontbreken echter gestandaardiseerde en betrouwbare methoden, en onderzoeken naar de relatie ervan met pijn en beweging zijn onvoldoende.
De meetprincipes en optimalisatietechnieken voor het beoordelen van de stijfheid van de wervelkolom zijn nog niet volledig uitgelegd of praktisch aanbevolen. Het creëren van een praktisch diagnostisch proces met onderzoeksprocedures, een diagnostische checklist en praktische indices voor bewijsmateriaal in klinische beoordelingen is van cruciaal belang. Vroegtijdige identificatie van personen die het risico lopen op langdurige invaliditeit en ziekte is van cruciaal belang, omdat specifieke interventies in een vroeg stadium kunnen worden ontwikkeld.
De Lumbar Stiffness Disability Index (LSDI) onderscheidt zich van de valide en betrouwbare instrumenten voor het beoordelen van lumbale stijfheid en invaliditeit. Het is een index ontworpen in het Engels, vertaald in talen als Chinees en Japans, en blijkt een nuttig hulpmiddel te zijn om de toestand van een patiënt te beschrijven op basis van pijn, functioneren en invaliditeit, en veranderingen tijdens de behandeling bij te houden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Rugpijn wordt doorgaans beschreven als plaatselijke stijfheid, vaak geassocieerd met spierspanning of in de onderrand van de ribben en het bovenste gebied van de bilspieren, al dan niet uitstralend naar het been. Rugpijn kan acuut, subacuut of chronisch zijn en als zodanig worden geclassificeerd als de pijn respectievelijk minder dan zes weken, tussen zes weken en drie maanden, of meer dan drie maanden duurt. Vooral chronische rugpijn komt veel voor en blijft toenemen met de industrialisatie, met een piek in de leeftijdsgroep van 50-55 jaar, met een opmerkelijke stijging in de prevalentie na de leeftijd van 80 jaar. Het komt vaker voor bij vrouwen. Volgens gegevens uit 2020 van de Wereldgezondheidsorganisatie heeft rugpijn wereldwijd 619 miljoen mensen getroffen, met een geschatte toename tot 843 miljoen in 2050 als gevolg van de bevolkingsgroei en de vergrijzing. Rugpijn treft mensen van alle leeftijdsgroepen en is wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit, waardoor patiënten een aanzienlijke financiële last krijgen. Niet-specifieke rugpijn is verantwoordelijk voor ongeveer 90% van alle gevallen.
Niet-specifieke rugpijn vormt een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid, waarbij in de literatuur een voldoende betrouwbaar en valide classificatiesysteem voor diagnose ontbreekt. Beeldvormingsmethoden hebben een beperkte effectiviteit bij de diagnose, aangezien personen met chronische rugpijn vaak niet-specifieke bevindingen presenteren in beeldvormende onderzoeken. Zelfs asymptomatische patiënten vertonen vaak abnormale bevindingen. Ondanks de vooruitgang in beoordelings- en behandelmethoden blijft het diagnosticeren en behandelen van rugpijn een uitdaging voor zowel onderzoekers als artsen. De literatuur ondersteunt geen specifieke oorzaak voor het ontstaan van rugpijn, omdat de risicofactoren divers en populatiespecifiek zijn en het associëren van rugpijn alleen onvoldoende is.
Segmentale stijfheid van de wervelkolom kan rugpijn veroorzaken of daaruit voortvloeien en wordt breed beoordeeld in klinische en onderzoeksomgevingen. Ondanks veelvuldig gebruik van handmatige technieken bij klinische beoordelingen is de betrouwbaarheid van de beoordeling van de wervelkolomstijfheid zwak en zijn er onvoldoende onderzoeken naar de relatie ervan met pijn en beweging. Bestaande beoordelingen hebben de principes van meetmethoden voor spinale stijfheid niet volledig uitgelegd of praktische aanbevelingen gedaan voor het optimaliseren van metingen. Om bewijsmateriaal in klinische beoordelingen aan te tonen, is een praktisch diagnostisch proces met onderzoeksprocedures en een diagnostische checklist met een specifieke index cruciaal. Vroegtijdige identificatie van personen die het risico lopen op langdurige invaliditeit en ziekte is essentieel, omdat specifieke interventies in een vroeg stadium kunnen worden ontwikkeld. Verbetering wordt een grotere uitdaging naarmate de symptomen aanhouden en de aandoening chronisch wordt.
Bij literatuuronderzoek valt de Lumbar Stiffness Disability Index (LSDI) op als een van de valide en betrouwbare beoordelingsinstrumenten voor het evalueren van lumbale stijfheid. De LSDI, ontwikkeld in het Engels en vertaald in talen als het Chinees en Japans, wordt steeds meer erkend als een nuttige index voor het beoordelen van de stijfheid en flexibiliteit van de lumbale wervelkolom. De creatie van een Turkse versie van deze index wordt als waardevol beschouwd voor klinisch gebruik.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Bilgi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen wier moedertaal Turks is,
- Zij die geletterd zijn,
- Die het vrijwillige toestemmingsformulier hebben ondertekend, en
- Die al minstens 3 maanden aspecifieke lage rugpijn heeft
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die zwanger zijn,
- Degenen die een acuut trauma hebben ervaren dat verband houdt met de lumbale regio
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lumbale stijfheid invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Basislijn
|
'Lumbar Stiffness Disability Index' is ontwikkeld door Hart et al. in 2013.
Het bestaat uit 10 items en is bedoeld om de mate van beperking in de uitvoering van dagelijkse activiteiten te beoordelen als gevolg van het gebrek aan mobiliteit bij personen met een verminderde of verloren lumbale wervelkolomflexibiliteit.
Het bevraagt de mate van uitvoering van 10 bewegingen die verband houden met de lumbale regio in het dagelijks leven, gescoord tussen 0 en 40, waarbij een hogere score duidt op een hoger niveau van invaliditeit (verlies van vaardigheid).
Het kan ook worden omgezet in een 100-puntsversie.
Deze is ontwikkeld als een 5-punts Likertschaal en loopt van 0, wat betekent dat er geen impact is en dat de activiteit volledig haalbaar is, tot 4, wat betekent dat de activiteit bijna onmogelijk uit te voeren is.
Deelnemers wordt gevraagd bij elke activiteit de waarde aan te kruisen die voor hen geschikt is.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry-handicapindex
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Oswestry Disability Index meet dagelijkse activiteiten vanuit 10 verschillende perspectieven, waaronder pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, seksuele activiteit, sociaal leven, reizen en de verschillende mate van pijn.
Elke sectie bevat zes vragen en elke vraag krijgt een score tussen 0 en 5.
De totaalscore varieert van 0 tot 50 en kan worden geschaald tot 100.
Dit formulier is de meest gebruikte vragenlijst voor het beoordelen van invaliditeit als gevolg van rugpijn.
De validiteit en betrouwbaarheid ervan zijn aangetoond bij de Turkse bevolking, met een hoge mate van interne consistentie.
|
Basislijn
|
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het wordt gebruikt om de flexibiliteit van het lumbale gebied te beoordelen terwijl de deelnemer staat.
De deelnemer staat zijwaarts tegen de muur, met de arm tegen de muur zonder deze aan te raken, de schouder in 90 graden flexie, de elleboog in extensie en de hand tot een vuist gebald.
Ondertussen wordt het derde middenhandsbeentje hoofd op schouderhoogte tegen de muur geplaatst en wordt van de deelnemer verwacht dat hij zo ver mogelijk reikt.
De veranderende 3e middenhandsbeentjekop wordt gemeten met een liniaal.
Om een score te verkrijgen, wordt de afstand tussen de start- en eindpositie berekend.
Er moet voor worden gezorgd dat de hielen van de deelnemer tijdens het vooroverbuigen niet van de grond komen.
Een reikafstand tussen 15-18 cm duidt op een beperkt functioneel evenwicht, terwijl een reikafstand van 25 cm en meer duidt op voldoende evenwichtsvermogen.
De toetsing wordt drie keer herhaald, waarbij het gemiddelde van de laatste twee beoordelingen wordt gebruikt.
Tussen elke herhaling wordt een pauze van 15 seconden ingelast.
|
Basislijn
|
|
Goniometrische metingen van de lumbale regio
Tijdsspanne: Basislijn
|
Goniometrische metingen zullen worden uitgevoerd met een 360ᵒ universele goniometer.
Om de soepelheid van de meting te garanderen, wordt de gewrichtsbeweging vooraf aan de deelnemer gedemonstreerd.
Tijdens de meting wordt gelet op de positie van het draaipunt, de bewegende arm en de vaste arm.
Bij het meten van de flexie en extensie van de romp wordt de laterale projectie van het lumbosacrale gewricht als draaipunt genomen en wordt de vaste arm loodrecht op de grond gehouden, terwijl de bewegende arm de okselmiddellijn volgt.
Voor het meten van de rechter en linker laterale flexie wordt het 1e processus processus spinosus als draaipunt beschouwd, en wordt de vaste arm loodrecht op de grond gehouden, terwijl de bewegende arm evenwijdig aan het 7e processus processus spinosus zal volgen.
|
Basislijn
|
|
Rompflexie en hamstringlengteflexibiliteitstest
Tijdsspanne: Basislijn
|
De deelnemer staat op een blok van 15 cm.
Ze proberen voorover te buigen en hun tenen aan te raken zonder hun knieën te buigen.
De afstand tussen de vingertop (distale uiteinde van het 3e kootje) en het blok wordt gemeten.
Er wordt een positieve waarde geregistreerd als deze onder het blok ligt, en een negatieve waarde als deze boven het blok ligt.
|
Basislijn
|
|
Flexietest romp laterale flexie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De deelnemer staat met de voeten op schouderbreedte uit elkaar, de armen naast elkaar, in een staande positie.
Het distale uiteinde van het derde kootje van de handen is gemarkeerd op de dij.
Vervolgens wordt hen gevraagd om, terwijl ze de romp opzij buigen (zonder naar voren of achteren te leunen), hun hand over het dijbeen te laten glijden.
Het bereikte punt wordt gemarkeerd en de afstand tussen de startpositie en het gemarkeerde punt wordt gemeten.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulBU1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .