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„Lendensteifigkeits-Behinderungsindex“, türkische Anpassung

21. Oktober 2024 aktualisiert von: Elif Elcin Dereli, Istanbul Bilgi University

„Lumbar Stiffness Disability Index“ Türkische Anpassungs-, Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie

Trotz der Fortschritte bei den Beurteilungs- und Behandlungsmethoden bleibt die Diagnose und Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich für Forscher und Ärzte eine Herausforderung. Die Fachliteratur unterstützt keine eindeutige Ursache für das Auftreten von Rückenschmerzen, da die Risikofaktoren vielfältig, bevölkerungsspezifisch und unzureichend sind, wenn sie ausschließlich mit Rückenschmerzen in Verbindung gebracht werden. Die Beurteilung der Wirbelsäulensteifheit ist von entscheidender Bedeutung, da sie Rückenschmerzen verursachen oder daraus resultieren kann. Für die Beurteilung der Wirbelsäulensteifheit fehlen jedoch standardisierte und zuverlässige Methoden, und Studien zu ihrem Zusammenhang mit Schmerzen und Bewegung sind unzureichend.

Die Messprinzipien und Optimierungstechniken zur Beurteilung der Wirbelsäulensteifigkeit wurden nicht vollständig erklärt oder praktisch empfohlen. Es ist von entscheidender Bedeutung, einen praktischen diagnostischen Prozess zu schaffen, der Untersuchungsverfahren, eine diagnostische Checkliste und praktische Hinweise zur Evidenz bei klinischen Bewertungen umfasst. Die frühzeitige Identifizierung von Personen, bei denen das Risiko einer längeren Behinderung oder Krankheit besteht, ist von entscheidender Bedeutung, da bereits im Frühstadium spezifische Interventionen entwickelt werden können.

Der Lumbar Stiffness Disability Index (LSDI) sticht unter den gültigen und zuverlässigen Instrumenten zur Beurteilung der Steifheit und Behinderung der Lendenwirbelsäule heraus. Dabei handelt es sich um einen auf Englisch erstellten Index, der in Sprachen wie Chinesisch und Japanisch übersetzt wurde. Er erweist sich als nützliches Instrument zur Beschreibung des Zustands eines Patienten anhand von Schmerzen, Funktion und Behinderung sowie zur Verfolgung von Veränderungen während der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Rückenschmerzen werden typischerweise als lokalisierte Steifheit beschrieben, die oft mit Muskelverspannungen einhergeht oder sich am unteren Rand der Rippen und im oberen Gesäßbereich befindet und auf das Bein ausstrahlt oder nicht. Rückenschmerzen können akut, subakut oder chronisch sein und als solche klassifiziert werden, wenn sie weniger als sechs Wochen, zwischen sechs Wochen und drei Monaten bzw. länger als drei Monate anhalten. Insbesondere chronische Rückenschmerzen weisen eine hohe Prävalenz auf und nehmen mit der Industrialisierung weiter zu, wobei sie ihren Höhepunkt in der Altersgruppe der 50- bis 55-Jährigen erreichen und nach dem 80. Lebensjahr einen deutlichen Anstieg der Prävalenz verzeichnen. Es kommt häufiger bei Frauen vor. Laut Daten der Weltgesundheitsorganisation aus dem Jahr 2020 sind weltweit 619 Millionen Menschen von Rückenschmerzen betroffen, wobei aufgrund des Bevölkerungswachstums und der Alterung ein geschätzter Anstieg auf 843 Millionen bis 2050 zu erwarten ist. Rückenschmerzen betreffen Menschen aller Altersgruppen und sind weltweit eine der Hauptursachen für Behinderungen, was für die Patienten eine erhebliche finanzielle Belastung darstellt. Ungefähr 90 % aller Fälle sind unspezifische Rückenschmerzen.

Unspezifische Rückenschmerzen stellen ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit dar, da in der Literatur ein ausreichend zuverlässiges und gültiges Klassifizierungssystem für die Diagnose fehlt. Bildgebende Verfahren sind bei der Diagnose nur begrenzt wirksam, da Personen mit chronischen Rückenschmerzen in bildgebenden Untersuchungen häufig unspezifische Befunde zeigen. Selbst asymptomatische Patienten weisen häufig auffällige Befunde auf. Trotz der Fortschritte bei den Beurteilungs- und Behandlungsmethoden bleibt die Diagnose und Behandlung von Rückenschmerzen sowohl für Forscher als auch für Ärzte eine Herausforderung. In der Fachliteratur wird keine konkrete Ursache für das Auftreten von Rückenschmerzen gestützt, da die Risikofaktoren vielfältig und bevölkerungsspezifisch sind und eine Zuordnung von Rückenschmerzen allein nicht ausreicht.

Die segmentale Steifheit der Wirbelsäule kann entweder Rückenschmerzen verursachen oder daraus resultieren und wird in klinischen und Forschungsumgebungen umfassend untersucht. Trotz des häufigen Einsatzes manueller Techniken bei klinischen Beurteilungen ist die Zuverlässigkeit der Beurteilung der Wirbelsäulensteifheit schwach und Studien zu ihrem Zusammenhang mit Schmerz und Bewegung sind unzureichend. Vorhandene Übersichten haben die Prinzipien der Messmethoden für die Wirbelsäulensteifigkeit nicht vollständig erläutert oder praktische Empfehlungen zur Optimierung der Messungen gegeben. Um Beweise in klinischen Beurteilungen nachzuweisen, ist ein praktischer diagnostischer Prozess mit Untersuchungsverfahren und einer diagnostischen Checkliste mit einem spezifischen Index von entscheidender Bedeutung. Die frühzeitige Identifizierung von Personen, bei denen das Risiko einer längeren Behinderung oder Krankheit besteht, ist von wesentlicher Bedeutung, da bereits in frühen Stadien spezifische Interventionen entwickelt werden können. Eine Besserung wird schwieriger, wenn die Symptome anhalten und die Erkrankung chronisch wird.

Bei der Durchsicht der Literatur sticht der Lumbar Stiffness Disability Index (LSDI) als valides und zuverlässiges Bewertungsinstrument zur Beurteilung der Lendensteifigkeit hervor. Der auf Englisch entwickelte und in Sprachen wie Chinesisch und Japanisch übersetzte LSDI erfreut sich zunehmender Anerkennung als nützlicher Index zur Beurteilung der Steifheit und Flexibilität der Lendenwirbelsäule. Die Erstellung einer türkischen Version dieses Index gilt als wertvoll für den klinischen Einsatz.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Bilgi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, deren Muttersprache Türkisch ist,
  • Diejenigen, die lesen und schreiben können,
  • Wer hat die freiwillige Einwilligungserklärung unterschrieben und
  • Die seit mindestens 3 Monaten unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich haben

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmerinnen, die schwanger sind,
  • Personen, die ein akutes Trauma im Bereich der Lendenwirbelsäule erlitten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lumbalsteifigkeits-Behinderungsindex
Zeitfenster: Grundlinie
Der „Lumbar Stiffness Disability Index“ wurde von Hart et al. entwickelt. im Jahr 2013. Es umfasst 10 Punkte und zielt darauf ab, den Grad der Beeinträchtigung der Leistung alltäglicher Aktivitäten aufgrund mangelnder Mobilität bei Personen mit beeinträchtigter oder verlorener Flexibilität der Lendenwirbelsäule zu beurteilen. Dabei wird der Grad der Ausführung von 10 Bewegungen im Zusammenhang mit der Lendengegend im täglichen Leben abgefragt, der mit Werten zwischen 0 und 40 bewertet wird, wobei ein höherer Wert auf einen höheren Grad der Behinderung (Fähigkeitsverlust) hinweist. Es kann auch in eine 100-Punkte-Version umgewandelt werden. Sie wurde als 5-Punkte-Likert-Skala entwickelt und reicht von 0, was bedeutet, dass keine Auswirkung vorliegt und die Aktivität vollständig erreichbar ist, bis 4, was bedeutet, dass die Aktivität fast unmöglich durchzuführen ist. Die Teilnehmer werden gebeten, in jeder Aktivität den für sie passenden Wert zu markieren.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: Grundlinie
Der Oswestry Disability Index misst Alltagsaktivitäten aus zehn verschiedenen Perspektiven, darunter Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, sexuelle Aktivität, soziales Leben, Reisen und die unterschiedlichen Schmerzgrade. Jeder Abschnitt enthält 6 Fragen und jede Frage wird mit 0 bis 5 bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 50 und kann auf 100 skaliert werden. Dieses Formular ist der am häufigsten verwendete Fragebogen zur Beurteilung der Behinderung aufgrund von Rückenschmerzen. Seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurden in der türkischen Bevölkerung nachgewiesen, wobei ein hohes Maß an interner Konsistenz berichtet wurde.
Grundlinie
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird verwendet, um die Flexibilität der Lendenwirbelsäule im Stehen des Teilnehmers zu beurteilen. Der Teilnehmer steht seitlich zur Wand, mit dem Arm an der Wand, ohne diese zu berühren, der Schulter im 90-Grad-Winkel, dem Ellenbogen in Streckung und der Hand zur Faust geballt. Währenddessen wird der dritte Mittelhandköpfchen auf Schulterhöhe an die Wand gelegt und der Teilnehmer soll so weit wie möglich greifen. Mit einem Lineal wird der sich verändernde 3. Mittelhandköpfchen gemessen. Um eine Punktzahl zu erhalten, wird der Abstand zwischen der Start- und Endposition berechnet. Es ist darauf zu achten, dass die Fersen des Teilnehmers beim Vorbeugen nicht vom Boden abheben. Eine Reichweite zwischen 15 und 18 cm weist auf ein eingeschränktes funktionelles Gleichgewicht hin, während eine Reichweite von 25 cm und mehr auf eine ausreichende Gleichgewichtsfähigkeit hinweist. Der Test wird dreimal wiederholt und der Durchschnitt der letzten beiden Bewertungen wird verwendet. Zwischen jeder Wiederholung werden 15 Sekunden Pause eingelegt.
Grundlinie
Goniometrische Messungen der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Grundlinie
Goniometrische Messungen werden mit einem 360°-Universalgoniometer durchgeführt. Um einen reibungslosen Ablauf der Messung zu gewährleisten, wird dem Teilnehmer vorab die Gelenkbewegung demonstriert. Bei der Messung wird auf die Lage des Drehpunkts, des beweglichen Arms und des festen Arms geachtet. Bei der Messung der Beugung und Streckung des Rumpfes wird die seitliche Projektion des Lumbosakralgelenks als Drehpunkt genommen und der fixierte Arm wird senkrecht zum Boden gehalten, während der bewegliche Arm der Mittellinie der Achselhöhle folgt. Für die Messung der rechten und linken Lateralflexion wird der 1. Kreuzbeinfortsatz als Drehpunkt betrachtet und der fixierte Arm wird senkrecht zum Boden gehalten, während der bewegliche Arm parallel zum 7. Halswirbelfortsatz folgt.
Grundlinie
Test der Rumpfflexion und der Längenflexibilität der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie
Der Teilnehmer steht auf einem 15 cm hohen Block. Sie versuchen, sich nach vorne zu beugen und ihre Zehen zu berühren, ohne die Knie zu beugen. Gemessen wird der Abstand zwischen der Fingerspitze (distales Ende des 3. Fingergliedes) und dem Block. Ein positiver Wert wird aufgezeichnet, wenn er unter dem Block liegt, und ein negativer Wert wird aufgezeichnet, wenn er über dem Block liegt.
Grundlinie
Test der seitlichen Rumpfflexibilität
Zeitfenster: Grundlinie
Der Teilnehmer steht mit schulterbreit auseinander stehenden Füßen und den Armen an der Seite im Stehen. Am Oberschenkel ist das distale Ende des 3. Fingergliedes markiert. Anschließend werden sie aufgefordert, ihre Hand über den Oberschenkel zu gleiten, während sie den Rumpf zur Seite beugen (ohne sich nach vorne oder hinten zu beugen). Der erreichte Punkt wird markiert und der Abstand zwischen der Startposition und dem markierten Punkt gemessen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstanbulBU1

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Anpassung

Klinische Studien zur Lumbalsteifigkeits-Behinderungsindex

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