Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

„Lumbális merevségi fogyatékossági index” török ​​alkalmazkodás

2024. október 21. frissítette: Elif Elcin Dereli, Istanbul Bilgi University

„Lumbalis Stiffness Disability Index” török ​​alkalmazkodási, megbízhatósági és érvényességi tanulmány

Az értékelési és kezelési módszerek fejlődése ellenére a derékfájás diagnosztizálása és kezelése továbbra is kihívást jelent a kutatók és a klinikusok számára. A szakirodalom nem támasztja alá a hátfájdalom kialakulásának végleges okát, mivel a kockázati tényezők sokfélék, populáció-specifikusak, és nem megfelelőek, ha kizárólag a hátfájáshoz kapcsolódnak. A gerincmerevség értékelése kulcsfontosságú, mivel hátfájást okozhat vagy annak következménye. A gerincmerevség értékeléséhez azonban hiányoznak a standardizált és megbízható módszerek, és a fájdalommal és a mozgással való összefüggésére vonatkozó vizsgálatok nem elegendőek.

A gerincmerevség értékelésének mérési elveit és optimalizálási technikáit nem magyarázták el teljes mértékben, és nem is ajánlották a gyakorlatban. Kulcsfontosságú egy gyakorlati diagnosztikai folyamat létrehozása, amely magában foglalja a vizsgálati eljárásokat, egy diagnosztikai ellenőrző listát és a klinikai értékelések bizonyítékainak gyakorlati mutatóit. Az elhúzódó fogyatékosság és betegség kockázatának kitett személyek korai azonosítása létfontosságú, mivel a korai szakaszban speciális beavatkozásokat lehet kidolgozni.

Az ágyékmerevségi fogyatékossági index (LSDI) kiemelkedik a deréktáji merevség és fogyatékosság felmérésére szolgáló érvényes és megbízható eszközök közül. Ez egy angol nyelvű index, amelyet olyan nyelvekre fordítottak le, mint a kínai és a japán, és hasznos eszköznek bizonyul a páciens állapotának leírására a fájdalom, a funkció és a fogyatékosság alapján, nyomon követve a kezelés során bekövetkezett változásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A hátfájdalmat jellemzően lokális merevségként írják le, gyakran izomfeszüléssel vagy a bordák alsó határában és a felső gluteális régióban, amely a lábra sugárzik vagy nem sugárzik. A hátfájás lehet akut, szubakut vagy krónikus, ilyennek minősül, ha hat hétnél rövidebb, hat hét és három hónap között, illetve három hónapnál tovább tart. Különösen a krónikus hátfájdalmak gyakoriak, és az iparosodással tovább növekszik, és az 50-55 éves korcsoportban érik el a csúcsot, a prevalencia pedig 80 éves kor után jelentősen nő. Nőknél gyakoribb. Az Egészségügyi Világszervezet 2020-as adatai szerint a hátfájás világszerte 619 millió embert érintett, és a becslések szerint 2050-re 843 millióra nő a népesség növekedése és az öregedés miatt. A hátfájás minden korcsoportot érint, és világszerte a fogyatékosság egyik vezető oka, jelentős anyagi terhet róva a betegekre. A nem specifikus hátfájás az esetek körülbelül 90%-át teszi ki.

A nem specifikus hátfájás jelentős népegészségügyi problémát jelent, mivel a szakirodalomban hiányzik a kellően megbízható és érvényes osztályozási rendszer a diagnózishoz. A képalkotó módszerek korlátozott hatékonysággal rendelkeznek a diagnózisban, mivel a krónikus hátfájásban szenvedő egyének gyakran nem specifikus leleteket mutatnak be a képalkotó vizsgálatok során. Még a tünetmentes betegek is gyakran mutatnak rendellenes leleteket. Az értékelési és kezelési módszerek fejlődése ellenére a hátfájás diagnosztizálása és kezelése továbbra is kihívást jelent mind a kutatók, mind a klinikusok számára. A szakirodalom nem támaszt alá konkrét okot a hátfájdalmak megjelenésére, mivel a rizikófaktorok sokfélék, populáció-specifikusak, és önmagában a hátfájás társítása nem megfelelő.

A gerincszegmentális merevség hátfájdalmat okozhat vagy abból eredhet, és széles körben értékelik klinikai és kutatási körülmények között. Annak ellenére, hogy a klinikai értékelés során gyakran alkalmazzák a manuális technikákat, a gerincmerevség értékelésének megbízhatósága gyenge, és a fájdalommal és a mozgással való kapcsolatának vizsgálata nem elegendő. A meglévő áttekintések nem fejtették ki teljes mértékben a gerincmerevség mérési módszereinek alapelveit, és nem adtak gyakorlati ajánlásokat a mérések optimalizálására. A klinikai értékelés során a bizonyítékok bemutatásához kulcsfontosságú egy gyakorlati diagnosztikai folyamat, amely magában foglalja a vizsgálati eljárásokat és egy meghatározott indexet tartalmazó diagnosztikai ellenőrző listát. Az elhúzódó fogyatékosság és betegség kockázatának kitett személyek korai azonosítása elengedhetetlen, mivel a korai szakaszban konkrét beavatkozások kidolgozhatók. A javulás egyre nagyobb kihívást jelent, mivel a tünetek továbbra is fennállnak, és az állapot krónikussá válik.

A szakirodalmat vizsgálva az ágyékmerevség értékelésére szolgáló érvényes és megbízható mérőeszközök közül kiemelkedik a lumbális merevségi fogyatékossági index (LSDI). Az angol nyelvre kifejlesztett, olyan nyelvekre lefordítva, mint a kínai és a japán, az LSDI-t széles körben elismerik, mint hasznos indexet az ágyéki gerinc merevségének és rugalmasságának felmérésére. Ennek az indexnek a török ​​nyelvű változatának elkészítése a klinikai felhasználás szempontjából értékesnek tekinthető.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul Bilgi University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan személyek, akiknek nem specifikus derékfájása van

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Török anyanyelvű személyek,
  • Az írástudók,
  • Aki aláírta az önkéntes hozzájárulási lapot, és
  • Akik legalább 3 hónapja nem specifikus derékfájást tapasztalnak

Kizárási kritériumok:

  • Terhes résztvevők,
  • Azok, akik átéltek az ágyéki régióval kapcsolatos akut traumát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ágyékmerevség rokkantsági indexe
Időkeret: Alapvonal
A „Lumbar Stiffness Disability Index”-et Hart és munkatársai dolgozták ki. 2013-ban. 10 elemből áll, és célja, hogy felmérje a napi tevékenységek végzésében a mozgáshiány miatti károsodás mértékét azoknál az egyéneknél, akiknél az ágyéki gerinc rugalmassága károsodott vagy elveszett. A mindennapi életben az ágyéki régióhoz kapcsolódó 10 mozdulat végrehajtási fokát kérdezi le, 0 és 40 között pontozva, ahol a magasabb pontszám magasabb szintű fogyatékosságot (képességvesztést) jelez. Átalakítható 100 pontos változatra is. Az 5 fokozatú Likert-skálaként kifejlesztett 0-tól, ami azt jelzi, hogy nincs hatás, és a tevékenység teljesen megvalósítható, 4-ig terjed, ami azt jelenti, hogy a tevékenységet szinte lehetetlen elvégezni. Kérjük a résztvevőket, hogy minden tevékenységnél jelöljék meg a számukra megfelelő értéket.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: Alapvonal
Az Oswestry fogyatékossági index 10 különböző nézőpontból méri a mindennapi élettevékenységeket, beleértve a fájdalom intenzitását, a személyes gondoskodást, az emelést, a járást, az ülést, az állást, az alvást, a szexuális aktivitást, a társasági életet, az utazást és a fájdalom különböző mértékét. Minden rész 6 kérdést tartalmaz, és minden kérdést 0 és 5 között kell értékelni. Az összpontszám 0-tól 50-ig terjed, és 100-ra skálázható. Ez az űrlap a leggyakrabban használt kérdőív a hátfájás miatti rokkantság felmérésére. Érvényességét és megbízhatóságát a török ​​lakosság körében bizonyították, magas szintű belső konzisztenciával.
Alapvonal
Funkcionális elérési teszt
Időkeret: Alapvonal
Az ágyéki régió rugalmasságának felmérésére szolgál, miközben a résztvevő áll. A résztvevő oldalra áll a falnak, karjával a falon, anélkül, hogy megérintené, válla 90 fokos hajlításban, könyöke nyújtva, keze ökölbe szorítva. Ezalatt a 3. kézközépfejet vállmagasságban a falhoz helyezzük, és a résztvevőtől elvárjuk, hogy a lehető legmesszebb nyúljon. A változó 3. kézközépfejet vonalzóval mérjük. A kiindulási és a véghelyzet közötti távolságot kiszámítják a pontszám eléréséhez. Ügyelni kell arra, hogy előrehajláskor a résztvevő sarkai ne emelkedjenek fel a talajról. A 15-18 cm közötti elérési távolság korlátozott funkcionális egyensúlyt, míg a 25 cm-es és nagyobb elérési távolság elegendő egyensúlyi képességet jelez. A tesztelést háromszor megismételjük, és az utolsó két értékelés átlagát használjuk. Minden ismétlés között 15 másodperces szünetet kell tartani.
Alapvonal
Az ágyéki régió goniometriai mérései
Időkeret: Alapvonal
A goniometrikus méréseket egy 360‐es univerzális goniométerrel végezzük. A mérés zökkenőmentessége érdekében az ízületi mozgást előzetesen bemutatjuk a résztvevőnek. A mérés során figyelni kell a forgáspont, a mozgó kar és a rögzített kar helyzetére. A törzs hajlításának és nyújtásának mérésénél a lumbosacralis ízület oldalirányú vetületét vesszük forgáspontnak, és a rögzített kart a talajra merőlegesen tartjuk, míg a mozgó kar a hónalj középvonalát követi. A jobb és bal oldalirányú flexió mérésénél az 1. keresztcsonti nyúlványt tekintjük forgáspontnak, és a rögzített kart a talajra merőlegesen, míg a mozgó kart a 7. nyaki tövisnyúlvánnyal párhuzamosan követjük.
Alapvonal
Törzshajlítás és combhajlító hossz rugalmassági teszt
Időkeret: Alapvonal
A résztvevő egy 15 cm-es blokkon áll. Megpróbálnak előrehajolni és megérinteni lábujjaikat anélkül, hogy térdüket meghajlítanák. Megmérjük az ujjbegy (a 3. phalanx disztális vége) és a blokk közötti távolságot. Pozitív érték kerül rögzítésre, ha a blokk alatt van, és negatív érték, ha a blokk felett van.
Alapvonal
Törzs oldalirányú hajlítási rugalmassági tesztje
Időkeret: Alapvonal
A résztvevő lábával vállszélességben, karokkal az oldala mellett áll, álló helyzetben. A kezek 3. falanxának distalis vége a combon van jelölve. Ezt követően, miközben a törzset oldalra hajlítják (anélkül, hogy előre vagy hátra dőlnének), megkérik őket, hogy csúsztassák a kezüket a combon. Az elért pontot megjelöli, és megméri a kiindulási helyzet és a megjelölt pont közötti távolságot.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IstanbulBU1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel