"Lumbar Stiffness Disability Index" - turkkilainen mukautuminen
Turkin sopeutumis-, luotettavuus- ja kelpoisuustutkimus "Lumbar Stiffness Disability Index"
Arviointi- ja hoitomenetelmien edistymisestä huolimatta alaselän kivun diagnosointi ja hoito on edelleen haastavaa tutkijoille ja kliinikoille. Kirjallisuus ei tue selkäkivun puhkeamisen lopullista syytä, koska riskitekijät ovat erilaisia, väestökohtaisia ja riittämättömiä, kun ne liittyvät yksinomaan selkäkipuun. Selkärangan jäykkyyden arviointi on ratkaisevan tärkeää, koska se voi joko aiheuttaa tai johtua selkäkivuista. Selkärangan jäykkyyden arvioinnissa ei kuitenkaan ole standardoituja ja luotettavia menetelmiä, ja tutkimukset sen suhteesta kipuun ja liikkeisiin ovat riittämättömiä.
Selkärangan jäykkyyden arvioinnin mittausperiaatteita ja optimointitekniikoita ei ole täysin selitetty tai käytännössä suositeltu. Käytännön diagnostisen prosessin luominen, joka sisältää tutkimusmenettelyt, diagnostisen tarkistuslistan ja käytännön osoitteita kliinisen arvioinnin todisteille, on ratkaisevan tärkeää. Pitkäkestoisen vamman ja sairauden riskissä olevien henkilöiden varhainen tunnistaminen on elintärkeää, koska erityisiä interventioita voidaan kehittää varhaisessa vaiheessa.
Lannerangan jäykkyysindeksi (LSDI) erottuu pätevistä ja luotettavista työkaluista lannerangan jäykkyyden ja vamman arvioinnissa. Se on englanniksi suunniteltu indeksi, joka on käännetty kiinan ja japanin kaltaisille kielille. Se on osoittautunut hyödylliseksi työkaluksi potilaan tilan kuvaamiseen kivun, toiminnan ja vamman perusteella. Se seuraa muutoksia hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäkipua kuvataan tyypillisesti paikalliseksi jäykkyydeksi, joka liittyy usein lihasjännitykseen tai kylkiluiden alareunaan ja ylempään pakaralihakseen, joka säteilee tai ei säteile jalkaan. Selkäkipu voi olla akuuttia, subakuuttia tai kroonista, ja se luokitellaan sellaiseksi, jos se kestää alle kuusi viikkoa, kuuden viikon ja kolmen kuukauden välillä tai vastaavasti yli kolme kuukautta. Varsinkin krooninen selkäkipu on yleistä, ja se lisääntyy edelleen teollistumisen myötä saavuttaen huippunsa 50–55-vuotiaiden ikäryhmässä, ja esiintyvyys lisääntyy huomattavasti 80 vuoden iän jälkeen. Se on yleisempää naisilla. Maailman terveysjärjestön vuoden 2020 tietojen mukaan selkäkipu on koskettanut 619 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti, ja arviolta 843 miljoonaa ihmistä vuoteen 2050 mennessä väestönkasvun ja ikääntymisen vuoksi. Selkäkipu vaikuttaa kaikkiin ikäryhmiin ja on johtava vammaisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti ja aiheuttaa potilaille huomattavan taloudellisen taakan. Epäspesifinen selkäkipu on noin 90 % kaikista tapauksista.
Epäspesifinen selkäkipu on merkittävä kansanterveysongelma, sillä kirjallisuudessa ei ole riittävän luotettavaa ja pätevää diagnoosien luokittelua. Kuvausmenetelmien tehokkuus diagnoosissa on rajallinen, koska kroonista selkäkipua sairastavilla henkilöillä on usein epäspesifisiä löydöksiä kuvantamistutkimuksissa. Jopa oireettomilla potilailla on usein epänormaaleja löydöksiä. Arviointi- ja hoitomenetelmien edistymisestä huolimatta selkäkivun diagnosointi ja hoito on edelleen haastavaa sekä tutkijoille että kliinikoille. Kirjallisuus ei tue tiettyä syytä selkäkivun puhkeamiseen, koska riskitekijät ovat erilaisia, väestökohtaisia ja selkäkipujen yhdistäminen yksinään ei riitä.
Selkärangan segmentaalinen jäykkyys voi joko aiheuttaa tai johtua selkäkivuista, ja sitä arvioidaan laajalti kliinisissä ja tutkimuksissa. Vaikka kliinisissä arvioinneissa käytetään usein manuaalisia tekniikoita, selkärangan jäykkyyden arvioinnin luotettavuus on heikko, ja tutkimukset sen yhteydestä kipuun ja liikkeisiin ovat riittämättömiä. Nykyiset katsaukset eivät ole täysin selventäneet selkärangan jäykkyyden mittausmenetelmien periaatteita tai antaneet käytännön suosituksia mittausten optimoimiseksi. Käytännön diagnostinen prosessi, johon kuuluu tutkimusmenettelyt ja diagnostinen tarkistuslista, jossa on erityinen indeksi, on erittäin tärkeä kliinisissä arvioinneissa todisteiden osoittamiseksi. Pitkäkestoisen vamman ja sairauden riskissä olevien henkilöiden varhainen tunnistaminen on välttämätöntä, koska erityisiä interventioita voidaan kehittää varhaisessa vaiheessa. Paranemisesta tulee haastavampaa, kun oireet jatkuvat ja tila muuttuu krooniseksi.
Kirjallisuutta tutkiessa LSDI (Lumbar Stiffness Disability Index) erottuu pätevien ja luotettavien arviointityökalujen joukosta lannerangan jäykkyyden arvioinnissa. Englannin kielelle kehitetty ja kiinan ja japanin kaltaisille kielille käännetty LSDI tunnustetaan laajalti hyödylliseksi indeksiksi lannerangan jäykkyyden ja joustavuuden arvioinnissa. Tämän indeksin turkinkielisen version luomista pidetään arvokkaana kliinisen käytön kannalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Bilgi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joiden äidinkieli on turkki,
- Ne jotka ovat lukutaitoisia,
- jotka ovat allekirjoittaneet vapaaehtoisen suostumuslomakkeen ja
- jotka ovat kokeneet epäspesifistä alaselän kipua vähintään 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat osallistujat,
- Ne, jotka ovat kokeneet akuutin lannerangan trauman
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannerangan jäykkyysvammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hart et ai. on kehittänyt 'Lumbar Stiffness Disability Index'in. vuonna 2013.
Se koostuu 10 osasta ja sen tarkoituksena on arvioida päivittäisten toimintojen suorituskyvyn heikkenemisen astetta henkilöiden, joiden lannerangan joustavuus on heikentynyt tai kadonnut.
Se kysyy 10 lannealueeseen liittyvän liikkeen suoritusastetta jokapäiväisessä elämässä, arvosanat välillä 0–40, jolloin korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vammaisuutta (kyvyn menetystä).
Se voidaan myös muuntaa 100 pisteen versioksi.
Se on kehitetty 5-pisteiseksi Likert-asteikoksi, ja se vaihtelee 0:sta, joka osoittaa, ettei vaikutusta ole ja että toiminta on täysin saavutettavissa, 4:ään, mikä tarkoittaa, että toimintoa on lähes mahdoton suorittaa.
Osallistujia pyydetään merkitsemään jokaiseen toimintaan heille sopiva arvo.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Oswestry Disability Index mittaa jokapäiväistä toimintaa 10 eri näkökulmasta, mukaan lukien kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, nosto, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksuaalinen aktiivisuus, sosiaalinen elämä, matkustaminen ja kivun vaihtelevuus.
Jokainen osio sisältää 6 kysymystä, ja jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-5.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-50 ja se voidaan skaalata sataan.
Tämä lomake on yleisimmin käytetty kyselylomake selkäkipujen aiheuttaman vamman arvioimiseksi.
Sen pätevyys ja luotettavuus on osoitettu Turkin väestössä, ja sen sisäinen johdonmukaisuus on raportoitu korkeaksi.
|
Perustaso
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sitä käytetään lannerangan joustavuuden arvioimiseen osallistujan seistessä.
Osallistuja seisoo sivuttain seinää vasten käsivarsi seinällä koskematta siihen, olkapää 90 asteen taivutuksessa, kyynärpää ojennettuna ja käsi nyrkkiin puristettuna.
Sillä välin kolmas metacarpal pää asetetaan seinää vasten hartioiden korkeudelle, ja osallistujan odotetaan saavuttavan mahdollisimman pitkälle.
Vaihtuva 3. metacarpal pää mitataan viivaimella.
Alku- ja loppupisteiden välinen etäisyys lasketaan pistemäärän saamiseksi.
On huolehdittava siitä, etteivät osallistujan kantapäät nouse maasta eteenpäin taivutettaessa.
15-18 cm:n ulottuvuus tarkoittaa rajoitettua toiminnallista tasapainoa, kun taas vähintään 25 cm:n ulottuvuus tarkoittaa riittävää tasapainokykyä.
Testaus toistetaan kolme kertaa ja käytetään kahden viimeisen arvioinnin keskiarvoa.
Jokaisen toiston välillä pidetään 15 sekunnin tauko.
|
Perustaso
|
|
Lannerangan goniometriset mittaukset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Goniometriset mittaukset suoritetaan 360 ᵒ yleisgoniometrillä.
Mittauksen sujuvuuden varmistamiseksi nivelliike esitellään osallistujalle etukäteen.
Mittauksen aikana kiinnitetään huomiota kääntöpisteen, liikkuvan varren ja kiinteän varren asentoon.
Vartalon fleksion ja venymän mittauksessa kääntöpisteeksi otetaan lumbosakraalinivelen lateraaliprojektio ja kiinteä käsivarsi pidetään kohtisuorassa maahan nähden, kun taas liikkuva käsi seuraa kainalokeskilinjaa.
Oikean ja vasemman lateraalisen taivutuksen mittauksessa kääntöpisteenä pidetään 1. sakraalista piikikettä ja kiinteää käsivartta pidetään kohtisuorassa maahan nähden, kun taas liikkuva käsi seuraa rinnakkain 7. kohdunkaulan piikieleen kanssa.
|
Perustaso
|
|
Vartalon taivutus- ja takareisinauhan joustavuustesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistuja seisoo 15 cm lohkolla.
He yrittävät taipua eteenpäin ja koskettaa varpaitaan taivuttamatta polviaan.
Sormenpään (3. sormenpään distaalinen pää) ja lohkon välinen etäisyys mitataan.
Positiivinen arvo kirjataan, jos se on lohkon alapuolella, ja negatiivinen arvo, jos se on lohkon yläpuolella.
|
Perustaso
|
|
Rungon lateraalisen taivutuksen joustavuustesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistuja seisoo jalat hartioiden leveydellä toisistaan, kädet kyljellään, seisoma-asennossa.
Käsien 3. falanksin distaalinen pää on merkitty reiteen.
Myöhemmin, kun he taivuttavat vartaloa sivulle (nojaamatta eteenpäin tai taaksepäin), heitä pyydetään liu'uttamaan kätensä reiteen.
Saavutettu piste merkitään ja aloituspaikan ja merkityn pisteen välinen etäisyys mitataan.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulBU1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .