- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06184776
Adaptação Turca do 'Índice de Incapacidade de Rigidez Lombar'
Estudo Turco de Adaptação, Confiabilidade e Validade do 'Índice de Incapacidade de Rigidez Lombar'
Apesar dos avanços nos métodos de avaliação e tratamento, diagnosticar e tratar a dor lombar continua a ser um desafio para investigadores e médicos. A literatura não oferece suporte a uma causa definitiva para o aparecimento de dor nas costas, pois os fatores de risco são diversos, específicos da população e inadequados quando associados apenas à dor nas costas. Avaliar a rigidez da coluna é fundamental, pois pode causar ou resultar de dores nas costas. Contudo, a avaliação da rigidez da coluna carece de métodos padronizados e confiáveis, e os estudos sobre sua relação com a dor e o movimento são insuficientes.
Os princípios de medição e técnicas de otimização para avaliar a rigidez da coluna vertebral não foram totalmente explicados ou recomendados na prática. É crucial criar um processo diagnóstico prático que envolva procedimentos de exame, uma lista de verificação diagnóstica e índices práticos para evidências em avaliações clínicas. A identificação precoce de indivíduos em risco de incapacidade e doença prolongada é vital, uma vez que intervenções específicas podem ser desenvolvidas nas fases iniciais.
O Índice de Incapacidade e Rigidez Lombar (LSDI) destaca-se entre as ferramentas válidas e confiáveis para avaliar rigidez e incapacidade lombar. É um índice elaborado em inglês, traduzido para idiomas como chinês e japonês, revelando-se uma ferramenta útil para descrever a condição de um paciente com base na dor, função e incapacidade, acompanhando as alterações ao longo do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor nas costas é tipicamente descrita como rigidez localizada, muitas vezes associada à tensão muscular ou na borda inferior das costelas e região glútea superior, com ou sem irradiação para a perna. A dor nas costas pode ser aguda, subaguda ou crônica, classificada como tal se durar menos de seis semanas, entre seis semanas e três meses ou mais de três meses, respectivamente. A dor crónica nas costas, especialmente, apresenta uma elevada prevalência e continua a aumentar com a industrialização, atingindo o pico na faixa etária dos 50-55 anos, com um aumento notável na prevalência após os 80 anos. É mais comum em mulheres. De acordo com dados de 2020 da Organização Mundial da Saúde, a dor nas costas afetou 619 milhões de pessoas em todo o mundo, com um aumento estimado para 843 milhões até 2050 devido ao crescimento e envelhecimento populacional. A dor nas costas afeta indivíduos de todas as faixas etárias e é uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo, impondo um encargo financeiro significativo aos pacientes. Dor nas costas inespecífica é responsável por aproximadamente 90% de todos os casos.
A dor nas costas inespecífica representa um problema significativo de saúde pública, carecendo de um sistema de classificação suficientemente confiável e válido para diagnóstico na literatura. Os métodos de imagem têm eficácia diagnóstica limitada, pois indivíduos com dor crônica nas costas apresentam frequentemente achados inespecíficos nos exames de imagem. Mesmo os pacientes assintomáticos apresentam frequentemente resultados anormais. Apesar dos avanços nos métodos de avaliação e tratamento, diagnosticar e tratar a dor nas costas continua a ser um desafio tanto para investigadores como para médicos. A literatura não apoia uma causa específica para o aparecimento da dor nas costas, pois os fatores de risco são diversos, específicos da população e associar apenas a dor nas costas é inadequado.
A rigidez segmentar da coluna vertebral pode causar ou resultar de dor nas costas e é amplamente avaliada em ambientes clínicos e de pesquisa. Apesar do uso frequente de técnicas manuais em avaliações clínicas, a confiabilidade da avaliação da rigidez da coluna vertebral é fraca e os estudos sobre sua relação com a dor e o movimento são insuficientes. As revisões existentes não explicaram completamente os princípios dos métodos de medição da rigidez da coluna nem forneceram recomendações práticas para otimizar as medições. Para demonstrar evidências em avaliações clínicas, é crucial um processo diagnóstico prático envolvendo procedimentos de exame e uma lista de verificação diagnóstica com um índice específico. A identificação precoce de indivíduos em risco de incapacidade e doença prolongada é essencial, uma vez que intervenções específicas podem ser desenvolvidas nas fases iniciais. A melhoria torna-se mais desafiadora à medida que os sintomas persistem e a condição se torna crônica.
Ao examinar a literatura, o Índice de Incapacidade de Rigidez Lombar (LSDI) se destaca entre as ferramentas de avaliação válidas e confiáveis para avaliar a rigidez lombar. Desenvolvido em inglês e traduzido para idiomas como chinês e japonês, o LSDI está se tornando amplamente reconhecido como um índice útil para avaliar a rigidez e flexibilidade da coluna lombar. A criação de uma versão turca deste índice é considerada valiosa para uso clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Bilgi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos cuja língua nativa é o turco,
- Aqueles que são alfabetizados,
- Quem assinou o termo de consentimento voluntário e
- Que tenham sentido dor lombar inespecífica por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- Participantes que estão grávidas,
- Aqueles que sofreram trauma agudo relacionado à região lombar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade de Rigidez Lombar
Prazo: Linha de base
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O 'Índice de Incapacidade de Rigidez Lombar' foi desenvolvido por Hart et al. em 2013.
É composto por 10 itens e tem como objetivo avaliar o grau de comprometimento no desempenho das atividades diárias devido à falta de mobilidade em indivíduos com flexibilidade da coluna lombar comprometida ou perdida.
Questiona o grau de execução de 10 movimentos relacionados à região lombar no cotidiano, pontuados entre 0 e 40, onde maior pontuação indica maior nível de incapacidade (perda de habilidade).
Também pode ser convertido em uma versão de 100 pontos.
Desenvolvido como uma escala Likert de 5 pontos, varia de 0, indicando nenhum impacto e a atividade sendo totalmente alcançável, a 4, significando que a atividade é quase impossível de realizar.
Os participantes são convidados a assinalar o valor que lhes é adequado em cada atividade.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de deficiência de Oswestry
Prazo: Linha de base
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O Índice de Incapacidade de Oswestry mede as atividades da vida diária a partir de 10 perspectivas diferentes, incluindo intensidade da dor, cuidados pessoais, levantar, caminhar, sentar, ficar em pé, dormir, atividade sexual, vida social, viagens e os vários graus de dor.
Cada seção contém 6 questões e cada questão é pontuada entre 0 e 5.
A pontuação total varia de 0 a 50 e pode ser escalada até 100.
Este formulário é o questionário mais comumente utilizado para avaliar incapacidade devido a dores nas costas.
A sua validade e fiabilidade foram demonstradas na população turca, com um elevado nível de consistência interna relatado.
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Linha de base
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Teste de alcance funcional
Prazo: Linha de base
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É utilizado para avaliar a flexibilidade da região lombar enquanto o participante está em pé.
O participante fica de lado em relação à parede, com o braço apoiado na parede sem tocá-la, ombro flexionado em 90 graus, cotovelo estendido e mão fechada em punho.
Enquanto isso, a cabeça do terceiro metacarpo é colocada contra a parede na altura dos ombros, e espera-se que o participante alcance o máximo possível.
A mudança da cabeça do terceiro metacarpo é medida com uma régua.
A distância entre as posições inicial e final é calculada para obter uma pontuação.
Deve-se tomar cuidado para garantir que os calcanhares do participante não se levantem do chão durante a flexão para frente.
Uma distância de alcance entre 15-18 cm indica equilíbrio funcional limitado, enquanto uma distância de alcance de 25 cm ou mais indica capacidade de equilíbrio suficiente.
A prova será repetida três vezes, sendo utilizada a média das duas últimas avaliações.
Serão dados intervalos de 15 segundos entre cada repetição.
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Linha de base
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Medidas Goniométricas da Região Lombar
Prazo: Linha de base
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As medidas goniométricas serão realizadas com goniômetro universal 360ᵒ.
Para garantir a suavidade da medição, o movimento articular será demonstrado previamente ao participante.
Durante a medição, será dada atenção à posição do ponto de articulação, do braço móvel e do braço fixo.
Na medida da flexão e extensão do tronco, a projeção lateral da articulação lombossacral será tomada como ponto de articulação, e o braço fixo será mantido perpendicular ao solo, enquanto o braço móvel seguirá a linha média axilar.
Para a medida da flexão lateral direita e esquerda, o 1º processo espinhoso sacral será considerado como ponto pivô, e o braço fixo será mantido perpendicular ao solo, enquanto o braço móvel seguirá paralelo ao 7º processo espinhoso cervical.
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Linha de base
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Teste de Flexão do Tronco e Flexibilidade do Comprimento dos Isquiotibiais
Prazo: Linha de base
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O participante fica em pé sobre um bloco de 15 cm.
Eles tentam se curvar para a frente e tocar os dedos dos pés sem dobrar os joelhos.
A distância entre a ponta do dedo (extremidade distal da 3ª falange) e o bloco é medida.
Um valor positivo é registrado se estiver abaixo do bloco, e um valor negativo é registrado se estiver acima do bloco.
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Linha de base
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Teste de flexibilidade de flexão lateral do tronco
Prazo: Linha de base
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O participante fica em pé com os pés afastados na largura dos ombros, braços ao lado do corpo, em pé.
A extremidade distal da 3ª falange das mãos está marcada na coxa.
Posteriormente, ao flexionar o tronco para o lado (sem inclinar-se para frente ou para trás), é solicitado que deslize a mão sobre a coxa.
O ponto alcançado é marcado e a distância entre a posição inicial e o ponto marcado é medida.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulBU1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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