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Adaptação Turca do 'Índice de Incapacidade de Rigidez Lombar'

21 de outubro de 2024 atualizado por: Elif Elcin Dereli, Istanbul Bilgi University

Estudo Turco de Adaptação, Confiabilidade e Validade do 'Índice de Incapacidade de Rigidez Lombar'

Apesar dos avanços nos métodos de avaliação e tratamento, diagnosticar e tratar a dor lombar continua a ser um desafio para investigadores e médicos. A literatura não oferece suporte a uma causa definitiva para o aparecimento de dor nas costas, pois os fatores de risco são diversos, específicos da população e inadequados quando associados apenas à dor nas costas. Avaliar a rigidez da coluna é fundamental, pois pode causar ou resultar de dores nas costas. Contudo, a avaliação da rigidez da coluna carece de métodos padronizados e confiáveis, e os estudos sobre sua relação com a dor e o movimento são insuficientes.

Os princípios de medição e técnicas de otimização para avaliar a rigidez da coluna vertebral não foram totalmente explicados ou recomendados na prática. É crucial criar um processo diagnóstico prático que envolva procedimentos de exame, uma lista de verificação diagnóstica e índices práticos para evidências em avaliações clínicas. A identificação precoce de indivíduos em risco de incapacidade e doença prolongada é vital, uma vez que intervenções específicas podem ser desenvolvidas nas fases iniciais.

O Índice de Incapacidade e Rigidez Lombar (LSDI) destaca-se entre as ferramentas válidas e confiáveis ​​para avaliar rigidez e incapacidade lombar. É um índice elaborado em inglês, traduzido para idiomas como chinês e japonês, revelando-se uma ferramenta útil para descrever a condição de um paciente com base na dor, função e incapacidade, acompanhando as alterações ao longo do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A dor nas costas é tipicamente descrita como rigidez localizada, muitas vezes associada à tensão muscular ou na borda inferior das costelas e região glútea superior, com ou sem irradiação para a perna. A dor nas costas pode ser aguda, subaguda ou crônica, classificada como tal se durar menos de seis semanas, entre seis semanas e três meses ou mais de três meses, respectivamente. A dor crónica nas costas, especialmente, apresenta uma elevada prevalência e continua a aumentar com a industrialização, atingindo o pico na faixa etária dos 50-55 anos, com um aumento notável na prevalência após os 80 anos. É mais comum em mulheres. De acordo com dados de 2020 da Organização Mundial da Saúde, a dor nas costas afetou 619 milhões de pessoas em todo o mundo, com um aumento estimado para 843 milhões até 2050 devido ao crescimento e envelhecimento populacional. A dor nas costas afeta indivíduos de todas as faixas etárias e é uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo, impondo um encargo financeiro significativo aos pacientes. Dor nas costas inespecífica é responsável por aproximadamente 90% de todos os casos.

A dor nas costas inespecífica representa um problema significativo de saúde pública, carecendo de um sistema de classificação suficientemente confiável e válido para diagnóstico na literatura. Os métodos de imagem têm eficácia diagnóstica limitada, pois indivíduos com dor crônica nas costas apresentam frequentemente achados inespecíficos nos exames de imagem. Mesmo os pacientes assintomáticos apresentam frequentemente resultados anormais. Apesar dos avanços nos métodos de avaliação e tratamento, diagnosticar e tratar a dor nas costas continua a ser um desafio tanto para investigadores como para médicos. A literatura não apoia uma causa específica para o aparecimento da dor nas costas, pois os fatores de risco são diversos, específicos da população e associar apenas a dor nas costas é inadequado.

A rigidez segmentar da coluna vertebral pode causar ou resultar de dor nas costas e é amplamente avaliada em ambientes clínicos e de pesquisa. Apesar do uso frequente de técnicas manuais em avaliações clínicas, a confiabilidade da avaliação da rigidez da coluna vertebral é fraca e os estudos sobre sua relação com a dor e o movimento são insuficientes. As revisões existentes não explicaram completamente os princípios dos métodos de medição da rigidez da coluna nem forneceram recomendações práticas para otimizar as medições. Para demonstrar evidências em avaliações clínicas, é crucial um processo diagnóstico prático envolvendo procedimentos de exame e uma lista de verificação diagnóstica com um índice específico. A identificação precoce de indivíduos em risco de incapacidade e doença prolongada é essencial, uma vez que intervenções específicas podem ser desenvolvidas nas fases iniciais. A melhoria torna-se mais desafiadora à medida que os sintomas persistem e a condição se torna crônica.

Ao examinar a literatura, o Índice de Incapacidade de Rigidez Lombar (LSDI) se destaca entre as ferramentas de avaliação válidas e confiáveis ​​para avaliar a rigidez lombar. Desenvolvido em inglês e traduzido para idiomas como chinês e japonês, o LSDI está se tornando amplamente reconhecido como um índice útil para avaliar a rigidez e flexibilidade da coluna lombar. A criação de uma versão turca deste índice é considerada valiosa para uso clínico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Bilgi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos com dor lombar inespecífica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos cuja língua nativa é o turco,
  • Aqueles que são alfabetizados,
  • Quem assinou o termo de consentimento voluntário e
  • Que tenham sentido dor lombar inespecífica por pelo menos 3 meses

Critério de exclusão:

  • Participantes que estão grávidas,
  • Aqueles que sofreram trauma agudo relacionado à região lombar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade de Rigidez Lombar
Prazo: Linha de base
O 'Índice de Incapacidade de Rigidez Lombar' foi desenvolvido por Hart et al. em 2013. É composto por 10 itens e tem como objetivo avaliar o grau de comprometimento no desempenho das atividades diárias devido à falta de mobilidade em indivíduos com flexibilidade da coluna lombar comprometida ou perdida. Questiona o grau de execução de 10 movimentos relacionados à região lombar no cotidiano, pontuados entre 0 e 40, onde maior pontuação indica maior nível de incapacidade (perda de habilidade). Também pode ser convertido em uma versão de 100 pontos. Desenvolvido como uma escala Likert de 5 pontos, varia de 0, indicando nenhum impacto e a atividade sendo totalmente alcançável, a 4, significando que a atividade é quase impossível de realizar. Os participantes são convidados a assinalar o valor que lhes é adequado em cada atividade.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de deficiência de Oswestry
Prazo: Linha de base
O Índice de Incapacidade de Oswestry mede as atividades da vida diária a partir de 10 perspectivas diferentes, incluindo intensidade da dor, cuidados pessoais, levantar, caminhar, sentar, ficar em pé, dormir, atividade sexual, vida social, viagens e os vários graus de dor. Cada seção contém 6 questões e cada questão é pontuada entre 0 e 5. A pontuação total varia de 0 a 50 e pode ser escalada até 100. Este formulário é o questionário mais comumente utilizado para avaliar incapacidade devido a dores nas costas. A sua validade e fiabilidade foram demonstradas na população turca, com um elevado nível de consistência interna relatado.
Linha de base
Teste de alcance funcional
Prazo: Linha de base
É utilizado para avaliar a flexibilidade da região lombar enquanto o participante está em pé. O participante fica de lado em relação à parede, com o braço apoiado na parede sem tocá-la, ombro flexionado em 90 graus, cotovelo estendido e mão fechada em punho. Enquanto isso, a cabeça do terceiro metacarpo é colocada contra a parede na altura dos ombros, e espera-se que o participante alcance o máximo possível. A mudança da cabeça do terceiro metacarpo é medida com uma régua. A distância entre as posições inicial e final é calculada para obter uma pontuação. Deve-se tomar cuidado para garantir que os calcanhares do participante não se levantem do chão durante a flexão para frente. Uma distância de alcance entre 15-18 cm indica equilíbrio funcional limitado, enquanto uma distância de alcance de 25 cm ou mais indica capacidade de equilíbrio suficiente. A prova será repetida três vezes, sendo utilizada a média das duas últimas avaliações. Serão dados intervalos de 15 segundos entre cada repetição.
Linha de base
Medidas Goniométricas da Região Lombar
Prazo: Linha de base
As medidas goniométricas serão realizadas com goniômetro universal 360ᵒ. Para garantir a suavidade da medição, o movimento articular será demonstrado previamente ao participante. Durante a medição, será dada atenção à posição do ponto de articulação, do braço móvel e do braço fixo. Na medida da flexão e extensão do tronco, a projeção lateral da articulação lombossacral será tomada como ponto de articulação, e o braço fixo será mantido perpendicular ao solo, enquanto o braço móvel seguirá a linha média axilar. Para a medida da flexão lateral direita e esquerda, o 1º processo espinhoso sacral será considerado como ponto pivô, e o braço fixo será mantido perpendicular ao solo, enquanto o braço móvel seguirá paralelo ao 7º processo espinhoso cervical.
Linha de base
Teste de Flexão do Tronco e Flexibilidade do Comprimento dos Isquiotibiais
Prazo: Linha de base
O participante fica em pé sobre um bloco de 15 cm. Eles tentam se curvar para a frente e tocar os dedos dos pés sem dobrar os joelhos. A distância entre a ponta do dedo (extremidade distal da 3ª falange) e o bloco é medida. Um valor positivo é registrado se estiver abaixo do bloco, e um valor negativo é registrado se estiver acima do bloco.
Linha de base
Teste de flexibilidade de flexão lateral do tronco
Prazo: Linha de base
O participante fica em pé com os pés afastados na largura dos ombros, braços ao lado do corpo, em pé. A extremidade distal da 3ª falange das mãos está marcada na coxa. Posteriormente, ao flexionar o tronco para o lado (sem inclinar-se para frente ou para trás), é solicitado que deslize a mão sobre a coxa. O ponto alcançado é marcado e a distância entre a posição inicial e o ponto marcado é medida.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IstanbulBU1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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