集学的治療と構造化された教育プログラムの有効性
2023年12月15日 更新者：David Sanchez Garcia、Instituto Mexicano del Seguro Social
1 型糖尿病患者に対する集学的治療と構造化された教育の有効性
この試験では、1型糖尿病患者における体系化された教育プログラムと集学的治療と標準治療を比較しました。主要アウトカムは6か月の追跡調査時の血糖コントロールであり、二次アウトカムは心血管危険因子のコントロール、糖尿病関連の苦痛、不安、抑うつ症状です。低血糖に対する意識。
調査の概要
詳細な説明
両グループはクリニックで個別の治療を受け、介入グループは4か月間で12回の教育セッションと、4か月間内分泌学、栄養学、心理学による毎月の集学的治療で構成され、対照グループは内分泌学の外来診療所で教育を受ける。そして、クリニックの標準的なフォローアップとして、栄養学と心理学の専門家への紹介として送られます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David Sanchez, MD
- 電話番号：41315 8183714100
- メール：davidsanchez70@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 1型糖尿病
- 糖尿病の罹患期間が1年以上
- BMI 18.5-40kg/m2
- A1c 6.5-13%
除外基準:
- 妊娠
- 認知症または重度の認知障害
- 制御不能な精神障害
- 教育セッションの 20% 以上の欠席
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：教育プログラム 12
教育プログラムは 12 のレッスン、糖尿病教育スライド、患者向け資料で構成され、期間は 4 か月間です。
集学的治療は、栄養学、内分泌学、心理学の専門分野による毎月 1 回の 4 つの診察で構成されます。
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12 のレッスン、糖尿病教育スライド、患者向け資料で構成され、期間は 4 か月で、集学的治療が行われます。
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アクティブコンパレータ：標準
標準的な教育プログラムは、糖尿病教育スライドと患者向け資料を使用した外来管理で構成され、期間は 4 か月です。
標準治療は、内分泌学の診察と、必要に応じて栄養学および心理学の紹介で構成されます。
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外来患者の管理と院内での教育、栄養学や心理学に関する相談の紹介
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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A1c によって測定される血糖コントロールの変化
時間枠：ベースラインと6か月
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ベースライン A1c と 6 か月追跡時の A1c の差
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ベースラインと6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LDLc、HDLc、非HDLc、トリグリセリド、総コレステロールによって測定される脂質制御の変化
時間枠：ベースラインと6か月
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基礎脂質プロファイルと6か月追跡時の脂質プロファイルの違い
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ベースラインと6か月
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インスリン抵抗性制御の変化 eGDR で測定
時間枠：ベースラインと6か月
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基礎 eGDR と 6 か月追跡時の eGDR の差
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ベースラインと6か月
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DDS、GAD7、PHQ9 によって測定されるメンタルヘルスの変化
時間枠：ベースラインと6か月
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基礎DDS、GAD7、PHQ9と6か月追跡時のDDS、GAD7、PHQ9の差
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ベースラインと6か月
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BMIとWCによって測定される身体測定の変化
時間枠：ベースラインと6か月
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基礎BMIとWCと6ヵ月後のBMIとWCの差
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ベースラインと6か月
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重度の低血糖によって測定される血糖コントロールの変化
時間枠：ベースラインと6か月
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最後の6か月の重度の低血糖と6か月の追跡調査時の重度の低血糖の違い
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ベースラインと6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Sanchez, MD、Centro Médico Nacional del Noreste Hospital de Especialidades UMAE 25 Monterrey, Mexico
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月15日
最初の投稿 (実際)
2023年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月15日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。