다학제적 치료와 체계화된 교육 프로그램의 효과
2023년 12월 15일 업데이트: David Sanchez Garcia, Instituto Mexicano del Seguro Social
제1형 당뇨병 환자를 위한 다학제적 치료와 체계적인 교육의 효과
이 시험은 제1형 당뇨병 환자의 체계적인 교육 프로그램 및 다학제적 치료와 표준 치료를 비교했으며, 1차 결과는 6개월 추적 관찰 시 혈당 조절이고 2차 결과는 심혈관 위험 요인 제어, 당뇨병 관련 고통, 불안 및 우울 증상입니다. 저혈당 인식.
연구 개요
상세 설명
두 그룹 모두 클리닉에서 개별화된 치료를 받고, 중재 그룹은 4개월 동안 12회의 교육으로 구성되며, 4개월 동안 매달 내분비학, 영양학, 심리학 등의 다학제적 치료를 받게 되며, 대조군은 외래 내분비학 교육을 받게 된다. 클리닉의 표준 후속 조치로서 영양 및 심리학 전문 분야에 대한 의뢰로 보내질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David Sanchez, MD
- 전화번호: 41315 8183714100
- 이메일: davidsanchez70@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병
- 당뇨병 기간 >1년
- 체질량지수 18.5-40kg/m2
- A1c 6.5-13%
제외 기준:
- 임신
- 치매 또는 심각한 인지 장애
- 통제되지 않는 정신질환
- 교육 세션의 20% 이상 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 프로그램 12
교육 프로그램은 12개 강의, 당뇨병 교육 슬라이드, 환자 자료로 구성되며, 기간은 4개월입니다.
종합 치료는 영양학, 내분비학, 심리학 분야의 전문 상담을 통해 매월 각 4회의 진료로 구성됩니다.
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12개 강의, 당뇨병 교육 슬라이드 및 환자 자료로 구성되며, 4개월 동안 다학제간 치료가 진행됩니다.
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활성 비교기: 기준
표준 교육 프로그램은 당뇨병 교육 슬라이드와 환자를 위한 자료를 포함한 외래 관리로 구성되며, 4개월 동안 진행됩니다.
표준 치료는 내분비학 상담과 영양 및 심리학 의뢰로 구성됩니다(필요한 경우).
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진료실 내 외래관리 및 교육, 영양심리 상담 의뢰
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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A1c로 측정한 혈당 조절의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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6개월 추적 관찰 시 기준선 A1c와 A1c의 차이
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기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LDLc, HDLc, non-HDLc, 중성지방, 총콜레스테롤로 측정한 지질 조절의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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6개월 추적 관찰 시 기초 지질 프로필과 지질 프로필의 차이
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기준선 및 6개월
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EGDR로 측정한 인슐린 저항성 조절의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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6개월 추적 관찰 시 기본 eGDR과 eGDR의 차이
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기준선 및 6개월
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DDS, GAD7 및 PHQ9로 측정한 정신 건강의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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6개월 추적 관찰 시 기본 DDS, GAD7 및 PHQ9와 DDS, GAD7 및 PHQ9의 차이
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기준선 및 6개월
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BMI와 WC로 측정한 인체 측정법의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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기초 BMI와 WC, 6개월 후 BMI와 WC의 차이
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기준선 및 6개월
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심각한 저혈당증으로 측정되는 혈당 조절의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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지난 6개월 동안의 중증 저혈당증과 6개월 추적 관찰 시 중증 저혈당증의 차이
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기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Sanchez, MD, Centro Médico Nacional del Noreste Hospital de Especialidades UMAE 25 Monterrey, Mexico
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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