Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et tværfagligt behandlings- og struktureret uddannelsesprogram

15. december 2023 opdateret af: David Sanchez Garcia, Instituto Mexicano del Seguro Social

Effektiviteten af ​​en tværfaglig behandling og struktureret uddannelse for type 1-diabetespatienter

Dette forsøg sammenlignede et struktureret uddannelsesprogram og multidisciplinær behandling med en standardbehandling hos type 1-diabetespatienter, det primære resultat er glykæmisk kontrol ved 6-måneders opfølgning og sekundært resultat er kontrol af kardiovaskulære risikofaktorer, diabetesrelateret lidelse, angst og depressive symptomer, bevidsthed om hypoglykæmi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begge grupper vil modtage individuel behandling i klinikken, interventionsgruppen vil bestå af 12 undervisningsforløb i løbet af 4 måneder, og multidisciplinær behandling hver måned givet af endokrinologi, ernæring og psykologi i løbet af 4 måneder, kontrolgruppen vil modtage undervisning i ambulatorium i endokrinologi og vil blive sendt som henvisning til specialer i ernæring og psykologi som standard opfølgning af klinikken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • Diabetes varighed >1 år
  • BMI 18,5-40kg/m2
  • A1c 6,5-13 %

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Demens eller alvorlig kognitiv svækkelse
  • Ukontrolleret psykiatrisk lidelse
  • Fravær på >20 % af undervisningsforløbene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelsesprogram 12
Uddannelsesforløbet består af 12 lektioner, diabetikere og patientmaterialer med en varighed på 4 måneder. Den tværfaglige behandling består af 4, hver måned, konsultationer af specialer inden for ernæring, endocinrologi og psykologi.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesprogram 12
Består af 12 lektioner, diabetikere og patientmaterialer, med en varighed på 4 måneder og tværfaglig behandling
Aktiv komparator: Standard
Standarduddannelsesforløbet består af ambulant behandling med diabetikerundervisningsglas og materiale til patienten med en varighed på 4 måneder. Standardbehandlingen består af endokrinologisk konsultation med ernærings- og psykologhenvisning efter behov
Adfærdsmæssigt: Standard uddannelse og behandling
Ambulant ledelse og uddannelse på kontoret og konsultationshenvisning til ernæring og psykologi
Andre navne:
  • Standard

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i glykæmisk kontrol målt ved A1c
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Forskel mellem baseline A1c og A1c ved 6 måneders opfølgning
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i lipidkontrol målt ved LDLc, HDLc, non-HDLc, triglycerider, totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Forskel mellem basal lipidprofil og lipidprofil ved 6 måneders opfølgning
Baseline og 6 måneder
Ændringer i insulinresistenskontrol Målt ved eGDR
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Forskel mellem basal eGDR og eGDR ved 6 måneders opfølgning
Baseline og 6 måneder
Ændringer i mental sundhed Målt ved DDS, GAD7 og PHQ9
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Forskel mellem basal DDS, GAD7 og PHQ9 og DDS, GAD7 og PHQ9 ved 6 måneders opfølgning
Baseline og 6 måneder
Ændringer Antropometri Målt ved BMI og WC
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Forskel mellem basal BMI og WC og BMI og WC ved 6 måneder
Baseline og 6 måneder
Ændringer i glykæmisk kontrol Målt ved alvorlig hypoglykæmi
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Forskellen mellem svær hypoglykæmi i de sidste 6 måneder og svær hypoglykæmi efter 6 måneders opfølgning
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Sanchez, MD, Centro Médico Nacional del Noreste Hospital de Especialidades UMAE 25 Monterrey, Mexico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2023

Først opslået (Faktiske)

28. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMSST1D

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Uddannelsesprogram 12

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner