Эффективность многопрофильного лечения и структурированной образовательной программы
15 декабря 2023 г. обновлено: David Sanchez Garcia, Instituto Mexicano del Seguro Social
Эффективность мультидисциплинарного лечения и структурированного обучения пациентов с диабетом 1 типа
В этом исследовании сравнивали структурированную образовательную программу и междисциплинарное лечение со стандартным лечением у пациентов с диабетом 1 типа. Первичным результатом был гликемический контроль через 6 месяцев наблюдения, а вторичным результатом были контроль сердечно-сосудистых факторов риска, дистресс, связанный с диабетом, тревога и депрессивные симптомы. осознание гипогликемии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обе группы получат индивидуальное лечение в клинике, группа вмешательства будет состоять из 12 образовательных занятий в течение 4 месяцев и междисциплинарного лечения каждый месяц, предоставляемого эндокринологией, питанием и психологией в течение 4 месяцев, контрольная группа будет проходить обучение в амбулаторной эндокринологической клинике. и будет направлен в качестве направления на специальности диетологии и психологии в рамках стандартного наблюдения в клинике.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: David Sanchez, MD
- Номер телефона: 41315 8183714100
- Электронная почта: davidsanchez70@hotmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- диабет 1 типа
- Длительность диабета >1 года
- ИМТ 18,5-40 кг/м2
- А1с 6,5-13%
Критерий исключения:
- Беременность
- Деменция или тяжелые когнитивные нарушения
- Неконтролируемое психическое расстройство
- Отсутствие >20% учебных занятий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательная программа 12
Образовательная программа состоит из 12 уроков, обучающих слайдов по диабету и материалов для пациентов продолжительностью 4 месяца.
Мультидисциплинарное лечение состоит из 4-х ежемесячных консультаций специалистов по питанию, эндоцинрологии и психологии.
|
Состоит из 12 уроков, обучающих слайдов по диабету и материалов для пациентов, продолжительность 4 месяца и многопрофильное лечение.
|
|
Активный компаратор: Стандартный
Стандартная образовательная программа состоит из амбулаторного лечения с использованием обучающих слайдов и материалов для пациентов с диабетом продолжительностью 4 месяца.
Стандартное лечение состоит из консультации эндокринолога с направлением по питанию и психологу, если необходимо.
|
Амбулаторное лечение и обучение в офисе, а также направление на консультацию по вопросам питания и психологии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения гликемического контроля, измеряемого A1c
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Разница между исходным уровнем A1c и A1c через 6 месяцев наблюдения
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в липидном контроле, измеряемом ЛПНП, ЛПВП, не-ЛПВП, триглицеридами, общим холестерином
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Разница между базальным липидным профилем и липидным профилем через 6 месяцев наблюдения
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменения в контроле инсулинорезистентности Измерено с помощью eGDR
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Разница между базальной eGDR и eGDR через 6 месяцев наблюдения
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменения в психическом здоровье, измеренные с помощью DDS, GAD7 и PHQ9.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Разница между базальными DDS, GAD7 и PHQ9 и DDS, GAD7 и PHQ9 через 6 месяцев наблюдения
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменения антропометрии, измеряемые ИМТ и ОТ
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Разница между базальным ИМТ и ОТ и ИМТ и ОТ через 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменения гликемического контроля, измеряемые по тяжелой гипогликемии
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Разница между тяжелой гипогликемией в течение последних 6 месяцев и тяжелой гипогликемией через 6 месяцев наблюдения
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David Sanchez, MD, Centro Médico Nacional del Noreste Hospital de Especialidades UMAE 25 Monterrey, Mexico
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMSST1D
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .