多学科治疗和结构化教育计划的有效性
2023年12月15日 更新者：David Sanchez Garcia、Instituto Mexicano del Seguro Social
多学科治疗和结构化教育对 1 型糖尿病患者的有效性
该试验比较了 1 型糖尿病患者的结构化教育计划和多学科治疗与标准治疗，主要结局是 6 个月随访时的血糖控制，次要结局是心血管危险因素控制、糖尿病相关的痛苦、焦虑和抑郁症状，低血糖意识。
研究概览
详细说明
两组均在诊所接受个体化治疗，干预组在4个月内进行12次教育课程，在4个月内每月进行内分泌、营养、心理等多学科治疗，对照组在内分泌科门诊接受教育并将被转介至营养和心理学专业，作为诊所的标准随访。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David Sanchez, MD
- 电话号码：41315 8183714100
- 邮箱：davidsanchez70@hotmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 1 型糖尿病
- 糖尿病病程 >1 年
- 体重指数18.5-40公斤/平方米
- A1c 6.5-13%
排除标准：
- 怀孕
- 痴呆或严重认知障碍
- 不受控制的精神障碍
- 缺席超过 20% 的教育课程
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：教育计划 12
该教育计划包括 12 节课程、糖尿病教育幻灯片和患者材料，持续 4 个月。
多学科治疗包括4次，每月一次，营养学、内分泌学和心理学专业的会诊。
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包括 12 节课程、糖尿病教育幻灯片和患者材料，持续 4 个月并进行多学科治疗
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有源比较器：标准
标准教育计划包括门诊管理，为患者提供糖尿病教育幻灯片和材料，持续时间为 4 个月。
标准治疗包括内分泌咨询以及营养和心理咨询（如果需要）
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门诊管理和办公室教育以及营养和心理学咨询转介
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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A1c 测量的血糖控制变化
大体时间：基线和 6 个月
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基线 A1c 和 6 个月随访时 A1c 之间的差异
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基线和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 LDLc、HDLc、非 HDLc、甘油三酯、总胆固醇测量的脂质控制变化
大体时间：基线和 6 个月
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基础血脂谱与 6 个月随访时血脂谱之间的差异
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基线和 6 个月
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通过 eGDR 测量胰岛素抵抗控制的变化
大体时间：基线和 6 个月
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基础 eGDR 和 6 个月随访时 eGDR 之间的差异
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基线和 6 个月
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通过 DDS、GAD7 和 PHQ9 衡量的心理健康变化
大体时间：基线和 6 个月
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基础 DDS、GAD7 和 PHQ9 与 6 个月随访时 DDS、GAD7 和 PHQ9 之间的差异
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基线和 6 个月
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通过 BMI 和 WC 测量的人体测量学的变化
大体时间：基线和 6 个月
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基础 BMI 和 WC 之间以及 6 个月时 BMI 和 WC 之间的差异
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基线和 6 个月
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通过严重低血糖测量血糖控制的变化
大体时间：基线和 6 个月
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近6个月严重低血糖与随访6个月严重低血糖的差异
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基线和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Sanchez, MD、Centro Médico Nacional del Noreste Hospital de Especialidades UMAE 25 Monterrey, Mexico
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月15日
首次发布 (实际的)
2023年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月15日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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