Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitieteisen hoito- ja strukturoidun koulutusohjelman tehokkuus

perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: David Sanchez Garcia, Instituto Mexicano del Seguro Social

Monitieteisen hoidon ja strukturoidun koulutuksen tehokkuus tyypin 1 diabetespotilaille

Tässä tutkimuksessa verrattiin jäsenneltyä koulutusohjelmaa ja monitieteistä hoitoa tyypin 1 diabetespotilaan tavanomaiseen hoitoon. Ensisijainen tulos on glukoositason hallinta 6 kuukauden seurannassa ja toissijainen tulos on kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hallinta, diabetekseen liittyvä ahdistus, ahdistuneisuus ja masennusoireet, hypoglykemiatietoisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Molemmat ryhmät saavat yksilöllistä hoitoa klinikalla, interventioryhmä koostuu 12 koulutustilaisuudesta 4 kuukauden aikana ja monitieteisestä hoidosta joka kuukausi endokrinologian, ravitsemus- ja psykologian osastoilla 4 kuukauden ajan, kontrolliryhmä saa koulutusta endokrinologian poliklinikalla. ja lähetetään lähetteenä ravitsemus- ja psykologian erikoisaloille klinikan vakioseurantana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes
  • Diabeteksen kesto > 1 vuosi
  • BMI 18,5-40kg/m2
  • A1c 6,5-13 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Dementia tai vakava kognitiivinen vajaatoiminta
  • Hallitsematon psykiatrinen häiriö
  • Yli 20 % koulutustilaisuuksista poissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutusohjelma 12
Koulutusohjelma koostuu 12 oppitunnista, diabetesvalistusdiasta ja potilasmateriaalista, kesto 4 kuukautta. Monitieteinen hoito koostuu neljästä, kukin kuukausittain, ravitsemustieteen, endokinrologian ja psykologian erikoisalojen konsultaatiosta.
Käyttäytyminen: Koulutusohjelma 12
Sisältää 12 oppituntia, diabeteksen koulutusdioja ja potilasmateriaaleja, joiden kesto on 4 kuukautta ja monialaista hoitoa
Active Comparator: Vakio
Vakiokoulutusohjelma koostuu avohoidosta diabeetikon opetuskalvojen ja potilaalle tarkoitetun materiaalin kera, kesto on 4 kuukautta. Vakiohoito koostuu endokrinologian konsultaatiosta ja tarvittaessa ravitsemus- ja psykologian lähetteestä
Käyttäytyminen: Normaali koulutus ja hoito
Avohoito ja koulutus toimistossa sekä konsultaatiolähete ravitsemus- ja psykologiaan
Muut nimet:
  • Vakio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeemisen kontrollin muutokset A1c:n mittaamana
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Ero lähtötason A1c ja A1c välillä 6 kuukauden seurannassa
Perustaso ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidikontrollin muutokset mitattuna LDLc:llä, HDLc:llä, ei-HDLc:llä, triglyserideillä, kokonaiskolesterolilla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Ero peruslipidiprofiilin ja lipidiprofiilin välillä 6 kuukauden seurannassa
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutokset insuliiniresistenssin hallinnassa Mitattu eGDR:llä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Ero perus-eGDR:n ja eGDR:n välillä 6 kuukauden seurannassa
Perustaso ja 6 kuukautta
Mielenterveyden muutokset Mitattu DDS:llä, GAD7:llä ja PHQ9:llä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Ero perus-DDS:n, GAD7:n ja PHQ9:n ja DDS:n, GAD7:n ja PHQ9:n välillä 6 kuukauden seurannassa
Perustaso ja 6 kuukautta
Antropometrian muutokset BMI:llä ja WC:llä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Ero peruspainoindeksin ja WC:n sekä BMI:n ja WC:n välillä 6 kuukauden kohdalla
Perustaso ja 6 kuukautta
Glykeemisen kontrollin muutokset Mitattu vakavalla hypoglykemialla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Ero vaikean hypoglykemian välillä viimeisen 6 kuukauden aikana ja vaikean hypoglykemian välillä 6 kuukauden seurannassa
Perustaso ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Mexicano del Seguro Social

Tutkijat

  • Päätutkija: David Sanchez, MD, Centro Médico Nacional del Noreste Hospital de Especialidades UMAE 25 Monterrey, Mexico

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IMSST1D

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Kliiniset tutkimukset Koulutusohjelma 12

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa