Efficacité d'un programme de traitement multidisciplinaire et d'éducation structurée
15 décembre 2023 mis à jour par: David Sanchez Garcia, Instituto Mexicano del Seguro Social
Efficacité d'un traitement multidisciplinaire et d'une éducation structurée pour les patients diabétiques de type 1
Cet essai a comparé un programme d'éducation structuré et un traitement multidisciplinaire à un traitement standard chez un patient diabétique de type 1. Le résultat principal est le contrôle glycémique à 6 mois de suivi et le résultat secondaire est le contrôle des facteurs de risque cardiovasculaire, la détresse liée au diabète, l'anxiété et les symptômes dépressifs. sensibilisation à l'hypoglycémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les deux groupes recevront un traitement individualisé en clinique, le groupe d'intervention comprendra 12 séances éducatives pendant 4 mois et un traitement multidisciplinaire chaque mois dispensé par l'endocrinologie, la nutrition et la psychologie pendant 4 mois, le groupe témoin recevra une formation en clinique externe d'endocrinologie. et sera envoyé comme référence vers des spécialités de nutrition et de psychologie comme suivi standard de la clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Sanchez, MD
- Numéro de téléphone: 41315 8183714100
- E-mail: davidsanchez70@hotmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 1
- Durée du diabète > 1 an
- IMC 18,5-40kg/m2
- A1c 6,5-13 %
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Démence ou déficience cognitive grave
- Trouble psychiatrique incontrôlé
- Absence de >20% des séances pédagogiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme éducatif 12
Le programme éducatif comprend 12 leçons, des diapositives éducatives sur le diabète et du matériel destiné aux patients, d'une durée de 4 mois.
Le traitement multidisciplinaire comprend 4 consultations, chacune mensuellement, de spécialités de nutrition, d'endocinrologie et de psychologie.
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Comprend 12 leçons, des diapositives éducatives sur le diabète et du matériel destiné aux patients, d'une durée de 4 mois et d'un traitement multidisciplinaire.
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Comparateur actif: Standard
Le programme éducatif standard comprend une prise en charge ambulatoire avec des diapositives d'éducation diabétique et du matériel pour le patient, d'une durée de 4 mois.
Le traitement standard consiste en une consultation en endocrinologie avec une référence en nutrition et en psychologie si nécessaire
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Prise en charge ambulatoire et formation en cabinet et consultation orientation vers la nutrition et la psychologie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du contrôle glycémique mesurées par l'HbA1c
Délai: Base de référence et 6 mois
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Différence entre l'A1c de base et l'A1c au suivi à 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du contrôle lipidique mesurées par les LDLc, HDLc, non-HDLc, triglycérides, cholestérol total
Délai: Base de référence et 6 mois
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Différence entre le profil lipidique basal et le profil lipidique au suivi à 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Modifications du contrôle de la résistance à l'insuline mesurées par eGDR
Délai: Base de référence et 6 mois
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Différence entre l'eGDR basal et l'eGDR au suivi de 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Changements dans la santé mentale mesurés par DDS, GAD7 et PHQ9
Délai: Base de référence et 6 mois
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Différence entre DDS basal, GAD7 et PHQ9 et DDS, GAD7 et PHQ9 au suivi à 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Changements anthropométriques mesurés par l'IMC et le WC
Délai: Base de référence et 6 mois
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Différence entre IMC basal et WC et IMC et WC à 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Modifications du contrôle glycémique mesurées par une hypoglycémie sévère
Délai: Base de référence et 6 mois
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Différence entre une hypoglycémie sévère au cours des 6 derniers mois et une hypoglycémie sévère à 6 mois de suivi
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Base de référence et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Sanchez, MD, Centro Médico Nacional del Noreste Hospital de Especialidades UMAE 25 Monterrey, Mexico
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2023
Première publication (Réel)
28 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMSST1D
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .