Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A multidiszciplináris kezelési és strukturált oktatási program hatékonysága

2023. december 15. frissítette: David Sanchez Garcia, Instituto Mexicano del Seguro Social

Multidiszciplináris kezelés és strukturált oktatás hatékonysága 1-es típusú cukorbetegek számára

Ez a vizsgálat egy strukturált oktatási programot és multidiszciplináris kezelést hasonlított össze az 1-es típusú cukorbetegek standard kezelésével, az elsődleges eredmény a glikémiás kontroll a 6 hónapos utánkövetésnél, a másodlagos kimenetel pedig a kardiovaszkuláris kockázati tényezők kontrollja, a cukorbetegséggel kapcsolatos szorongás, szorongás és depressziós tünetek, hipoglikémia tudatosság.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mindkét csoport egyénre szabott kezelésben részesül a klinikán, az intervenciós csoport 4 hónapon keresztül 12 oktatási alkalomból, valamint 4 hónapon keresztül havonta endokrinológiai, táplálkozástudományi és pszichológiai multidiszciplináris kezelésből áll, a kontrollcsoport endokrinológiai ambuláns oktatásban részesül. és beutalóként elküldjük táplálkozástudományi és pszichológiai szakterületekre a klinika szokásos nyomon követéseként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegség
  • Cukorbetegség időtartama > 1 év
  • BMI 18,5-40kg/m2
  • A1c 6,5-13%

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Demencia vagy súlyos kognitív károsodás
  • Kontrollálatlan pszichiátriai rendellenesség
  • Az oktatási foglalkozások több mint 20%-a hiányzik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oktatási program 12
Az oktatási program 12 tanórából, diabétesz oktató diákból és beteganyagokból áll, időtartama 4 hónap. A multidiszciplináris kezelés havonta 4 alkalommal, táplálkozástudományi, endcinrológiai és pszichológiai szakkonzultációból áll.
Viselkedési: Oktatási program 12
12 leckéből, diabétesz oktató diákból és beteganyagokból áll, 4 hónapos időtartammal és multidiszciplináris kezeléssel
Aktív összehasonlító: Alapértelmezett
A standard oktatási program ambuláns kezelésből áll, diabéteszes oktató diákkal és a beteg számára készült anyagokkal, 4 hónapos időtartammal. A standard kezelés endokrinológiai konzultációból áll, szükség esetén táplálkozási és pszichológiai beutalóval
Viselkedési: Normál oktatás és kezelés
Ambuláns vezetés és oktatás a rendelőben és konzultációs beutaló táplálkozás és pszichológia
Más nevek:
  • Alapértelmezett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a glikémiás kontrollban A1c által mérve
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Különbség a kiindulási A1c és A1c között a 6 hónapos követés után
Kiindulási és 6 hónapos

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lipidszabályozás változásai LDLc, HDLc, nem HDLc, trigliceridek, összkoleszterin alapján
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A bazális lipidprofil és a lipidprofil közötti különbség 6 hónapos követéskor
Kiindulási és 6 hónapos
Változások az inzulinrezisztencia szabályozásában eGDR-rel mérve
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Az alap eGDR és az eGDR közötti különbség 6 hónapos követéskor
Kiindulási és 6 hónapos
Változások a mentális egészségben DDS, GAD7 és PHQ9 mérésekkel
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A különbség a bazális DDS, GAD7 és PHQ9, valamint a DDS, GAD7 és PHQ9 között 6 hónapos követéskor
Kiindulási és 6 hónapos
Az antropometria változásai BMI-vel és WC-vel mérve
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Az alap BMI és WC, valamint a BMI és a WC közötti különbség 6 hónapos korban
Kiindulási és 6 hónapos
Változások a glikémiás kontrollban Súlyos hipoglikémiával mérve
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Különbség a súlyos hipoglikémia között az elmúlt 6 hónapban és a súlyos hipoglikémia között a követés 6 hónapjában
Kiindulási és 6 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Sanchez, MD, Centro Médico Nacional del Noreste Hospital de Especialidades UMAE 25 Monterrey, Mexico

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IMSST1D

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Oktatási program 12

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel