Eficácia de um programa de tratamento multidisciplinar e educação estruturada
15 de dezembro de 2023 atualizado por: David Sanchez Garcia, Instituto Mexicano del Seguro Social
Eficácia de um tratamento multidisciplinar e educação estruturada para pacientes com diabetes tipo 1
Este estudo comparou um programa de educação estruturado e tratamento multidisciplinar versus um tratamento padrão em pacientes com diabetes tipo 1, o resultado primário é o controle glicêmico no acompanhamento de 6 meses e o resultado secundário é o controle dos fatores de risco cardiovasculares, sofrimento relacionado ao diabetes, ansiedade e sintomas depressivos, conscientização sobre hipoglicemia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ambos os grupos receberão tratamento individualizado na clínica, o grupo intervenção será composto por 12 sessões educativas durante 4 meses, e tratamento multidisciplinar a cada mês ministrado por endocrinologia, nutrição e psicologia durante 4 meses, o grupo controle receberá educação em ambulatório de endocrinologia e serão encaminhados como encaminhamento para especialidades de nutrição e psicologia como acompanhamento padrão do ambulatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David Sanchez, MD
- Número de telefone: 41315 8183714100
- E-mail: davidsanchez70@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 1
- Duração do diabetes >1 ano
- IMC 18,5-40kg/m2
- A1c 6,5-13%
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Demência ou comprometimento cognitivo grave
- Transtorno psiquiátrico não controlado
- Ausência de >20% das sessões educativas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa educacional 12
O programa educacional consiste em 12 aulas, slides educativos sobre diabetes e materiais para pacientes, com duração de 4 meses.
O tratamento multidisciplinar consiste em 4, cada uma por mês, consultas de especialidades de nutrição, endocinrologia e psicologia.
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Consiste em 12 aulas, slides de educação em diabetes e materiais para pacientes, com duração de 4 meses e tratamento multidisciplinar
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Comparador Ativo: Padrão
O programa educacional padrão consiste em atendimento ambulatorial com slides e material educativo sobre diabetes para o paciente, com duração de 4 meses.
O tratamento padrão consiste em consulta de endocrinologia com encaminhamento para nutrição e psicologia, se necessário
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Gestão ambulatorial e educação em consultório e encaminhamento para consultas de nutrição e psicologia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no controle glicêmico medido por A1c
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Diferença entre A1c basal e A1c no acompanhamento de 6 meses
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Linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no controle lipídico medidas por LDLc, HDLc, não HDLc, triglicerídeos, colesterol total
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Diferença entre o perfil lipídico basal e o perfil lipídico aos 6 meses de acompanhamento
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Linha de base e 6 meses
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Mudanças no controle da resistência à insulina medidas por eGDR
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Diferença entre eGDR basal e eGDR no acompanhamento de 6 meses
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Linha de base e 6 meses
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Mudanças na saúde mental medidas por DDS, GAD7 e PHQ9
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Diferença entre DDS basal, GAD7 e PHQ9 e DDS, GAD7 e PHQ9 aos 6 meses de acompanhamento
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Linha de base e 6 meses
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Alterações antropométricas medidas pelo IMC e CC
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Diferença entre IMC basal e CC e IMC e CC aos 6 meses
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Linha de base e 6 meses
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Mudanças no controle glicêmico medidas por hipoglicemia grave
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Diferença entre hipoglicemia grave nos últimos 6 meses e hipoglicemia grave aos 6 meses de acompanhamento
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Linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Sanchez, MD, Centro Médico Nacional del Noreste Hospital de Especialidades UMAE 25 Monterrey, Mexico
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMSST1D
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .