Efectividad de un tratamiento multidisciplinario y un programa educativo estructurado
15 de diciembre de 2023 actualizado por: David Sanchez Garcia, Instituto Mexicano del Seguro Social
Efectividad de un tratamiento multidisciplinario y educación estructurada para pacientes con diabetes tipo 1
Este ensayo comparó un programa educativo estructurado y un tratamiento multidisciplinario versus un tratamiento estándar en pacientes con diabetes tipo 1. El resultado primario es el control de la glucemia a los 6 meses de seguimiento y el resultado secundario es el control de los factores de riesgo cardiovascular, la angustia relacionada con la diabetes, la ansiedad y los síntomas depresivos. Conciencia de hipoglucemia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ambos grupos recibirán tratamiento individualizado en la clínica, el grupo de intervención constará de 12 sesiones educativas durante 4 meses, y tratamiento multidisciplinario cada mes impartido por endocrinología, nutrición y psicología durante 4 meses, el grupo control recibirá educación en el ambulatorio de endocrinología. y será enviado como derivación a especialidades de nutrición y psicología como seguimiento estándar de la clínica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David Sanchez, MD
- Número de teléfono: 41315 8183714100
- Correo electrónico: davidsanchez70@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 1
- Duración de la diabetes >1 año
- IMC 18,5-40 kg/m2
- A1c 6,5-13%
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Demencia o deterioro cognitivo severo
- Trastorno psiquiátrico no controlado
- Ausencia de >20% de las sesiones educativas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa educativo 12
El programa educativo consta de 12 lecciones, diapositivas educativas sobre diabetes y materiales para pacientes, con una duración de 4 meses.
El tratamiento multidisciplinario consta de 4, cada una mensual, consultas de especialidades de nutrición, endocinrología y psicología.
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Consta de 12 lecciones, diapositivas de educación sobre diabetes y materiales para pacientes, con una duración de 4 meses y tratamiento multidisciplinario.
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Comparador activo: Estándar
El programa educativo estándar consiste en un manejo ambulatorio con diapositivas de educación diabética y material para el paciente, con una duración de 4 meses.
El tratamiento estándar consiste en una consulta de endocrinología con derivación a nutrición y psicología si es necesario.
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Manejo ambulatorio y educación en el consultorio y derivación de consultas a nutrición y psicología.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el control glucémico medidos por A1c
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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Diferencia entre la A1c inicial y la A1c a los 6 meses de seguimiento
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Línea de base y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el control de lípidos medidos por cLDL, cHDL, cno-HDL, triglicéridos y colesterol total
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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Diferencia entre el perfil lipídico basal y el perfil lipídico a los 6 meses de seguimiento
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Línea de base y 6 meses
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Cambios en el control de la resistencia a la insulina Medido por eGDR
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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Diferencia entre eGDR basal y eGDR a los 6 meses de seguimiento
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Línea de base y 6 meses
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Cambios en la salud mental medidos por DDS, GAD7 y PHQ9
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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Diferencia entre DDS, GAD7 y PHQ9 basal y DDS, GAD7 y PHQ9 a los 6 meses de seguimiento
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Línea de base y 6 meses
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Cambios antropométricos medidos por el IMC y la CC
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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Diferencia entre IMC y CC basal e IMC y CC a los 6 meses
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Línea de base y 6 meses
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Cambios en el control glucémico medidos por hipoglucemia grave
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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Diferencia entre hipoglucemia grave en los últimos 6 meses e hipoglucemia grave a los 6 meses de seguimiento.
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Línea de base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Sanchez, MD, Centro Médico Nacional del Noreste Hospital de Especialidades UMAE 25 Monterrey, Mexico
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMSST1D
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .