外傷性脳損傷（TBI）に対する全血輸血のパイロット研究

全血と血液成分の両方が、入手可能な血液製剤に基づいた標準治療として投与されます。 この研究に登録された場合、患者は 1:1 で無作為に割り当てられ、最初に全血または血液成分のいずれかを投与されます。 彼らは、割り当てられたグループに基づいて血液製剤を受け取り続けることになります。 利用可能な血液製剤よりも多くの血液製剤が必要な場合は、治療に必要な輸血を継続できるように他のグループに移動します。

この研究の主要評価項目は、介入前後の凝固障害の改善です。 さらに、介入後の最初の 24 時間（標準治療）にオーダーされたフォローアップ CT スキャンによって測定される頭蓋内出血の出血進行（HPIB）を評価します。

二次アウトカムパラメータには、頭蓋内圧測定（実施された場合）、退院までの生存、外傷性脳損傷集団における全血投与の安全性と忍容性、凝固パラメータと血液製剤の総使用量、損傷後24時間のグラスゴー昏睡スケール（GCS）、院内死亡率、および患者の退院状況（拡張されたグラスゴーアウトカムスコアおよび在宅と延長ケア施設への配置）。

この研究に参加することを決めた患者は、輸血前と輸血後にそれぞれ26mL（大さじ約2杯）の採血が行われ、合計52mL（大さじ約4杯）の採血が行われ、入院時にCTスキャンが行われ、輸血の 24 時間後に情報が収集され、入院中の医療記録から情報が収集されます。