Pilottanulmány teljes vérátömlesztésről traumás agysérülés esetén (TBI)

Mind a teljes vért, mind a vérkomponenseket standard ellátásként adják a rendelkezésre álló vérkészítmények alapján. Ha bevonják ebbe a vizsgálatba, a betegeket 1:1 arányban randomizálják, hogy először teljes vért vagy vérkomponenseket kapjanak. Továbbra is kapnak vérkészítményeket a hozzájuk rendelt csoport alapján. Ha a rendelkezésre állónál több vérkészítményre van szükségük, átlépnek a másik csoportba, így továbbra is megkaphatják a kezeléshez szükséges transzfúziókat.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja a koagulopátia javulása a beavatkozás előtt és után. Ezenkívül értékelni fogjuk a koponyaűri vérzés (HPIB) vérzéses progresszióját, amelyet a beavatkozás utáni első 24 órában elrendelt nyomon követési CT-vizsgálattal mérünk (ami a standard ellátás).

A másodlagos kimeneti paraméterek közé tartoznak a koponyán belüli nyomásmérés (ha elvégezték), a túlélés az elbocsátásig, a teljes vér beadásának biztonságossága és tolerálhatósága a TBI-populációban, a véralvadási paraméterek és a teljes vérkészítmény felhasználása, a Glasgow Coma Scale (GCS) 24 órával a sérülés után, a kórházi mortalitás és a beteg elbocsátási státusza (Glasgow Outcome Score Extended és hajlam otthonra versus kiterjesztett ellátási intézmény).

Azoknak a betegeknek, akik úgy döntenek, hogy részt vesznek a vizsgálatban, 26 ml vért vesznek (kb. 2 evőkanálnyit) egyszer a vérátömlesztés előtt és egyszer, összesen 52 ml (kb. 4 evőkanál) vért, a felvételkor CT-vizsgálatot és 24 órás vérátömlesztéskor, és a kórházi tartózkodásuk alatt az egészségügyi nyilvántartásból gyűjtenek információkat.