Pilotstudie van volbloedtransfusie voor traumatisch hersenletsel (TBI)

Zowel volbloed als bloedbestanddelen worden gegeven als standaardzorg op basis van de beschikbare bloedproducten. Als patiënten aan dit onderzoek deelnemen, worden ze 1:1 gerandomiseerd om eerst volbloed of bloedbestanddelen te krijgen. Zij blijven bloedproducten ontvangen op basis van hun toegewezen groep. Als ze meer bloedproducten nodig hebben dan er beschikbaar zijn, stappen ze over naar de andere groep, zodat ze de transfusies kunnen blijven krijgen die nodig zijn voor de behandeling.

Het primaire eindpunt voor deze studie zou verbetering van de coagulopathie vóór en na de interventie zijn. Daarnaast zullen we de hemorragische progressie van de intracraniale bloeding (HPIB) evalueren, zoals gemeten aan de hand van een vervolg-CT-scan die wordt besteld gedurende de eerste 24 uur na de interventie (wat standaardzorg is).

De secundaire uitkomstparameters omvatten intracraniële drukmetingen (indien uitgevoerd), overleving tot ontslag, veiligheid en verdraagbaarheid van toediening van volbloed in de TBI-populatie, stollingsparameters en totaal gebruik van bloedproducten, Glasgow Coma Scale (GCS) 24 uur na het letsel, sterfte in het ziekenhuis en de ontslagstatus van de patiënt (Glasgow Outcome Score Extended en dispositie naar huis versus uitgebreide zorginstelling).

Bij patiënten die besluiten om aan het onderzoek deel te nemen, wordt één keer vóór en één keer na de bloedtransfusie 26 ml bloed afgenomen (ongeveer 2 eetlepels), zodat er in totaal 52 ml (ongeveer 4 eetlepels) bloed wordt afgenomen, een CT-scan wordt gemaakt bij opname en 24 uur na de bloedtransfusie, en tijdens hun ziekenhuisverblijf zal informatie uit hun medisch dossier worden verzameld.