Pilotundersøgelse af fuldblodstransfusion for traumatisk hjerneskade (TBI)

Både fuldblod og blodkomponenter gives som standard-of-care baseret på de tilgængelige blodprodukter. Hvis de er optaget i denne undersøgelse, vil patienter blive randomiseret 1:1 til at modtage enten fuldblod eller blodkomponenter først. De vil fortsat modtage blodprodukter baseret på deres tildelte gruppe. Hvis de har brug for mere blodprodukt, end der er tilgængeligt, vil de gå over til den anden gruppe, så de kan fortsætte med at modtage de transfusioner, der er nødvendige for behandlingen.

Det primære endepunkt for denne undersøgelse ville være forbedring af koagulopati før og efter intervention. Derudover vil vi evaluere hæmoragisk progression af den intrakranielle blødning (HPIB), som målt ved opfølgende CT-scanning bestilt i løbet af de første 24 timer efter intervention (som er standardbehandling).

De sekundære udfaldsparametre vil omfatte intrakranielle trykmålinger (hvis udført), overlevelse til udledning, sikkerhed og tolerabilitet af fuldblodsadministration i TBI-populationen, koagulationsparametre og total brug af blodprodukt, Glasgow Coma Scale (GCS) 24 timer efter skade, dødelighed på hospitalet og patientens udskrivningsstatus (Glasgow Outcome Score Udvidet og disposition til hjemmet versus udvidet plejecenter).

Patienter, der beslutter sig for at deltage i undersøgelsen, vil få udtaget 26 ml blod (ca. 2 spiseskefulde) én gang før og én gang efter blodtransfusion for i alt 52 ml (ca. 4 spiseskefulde) blod, en CT-scanning ved indlæggelse og ved 24 timers blodtransfusion, og oplysninger vil blive indsamlet fra deres journal under deres hospitalsophold.