Пилотное исследование переливания цельной крови при черепно-мозговой травме (ЧМТ)

Как цельная кровь, так и ее компоненты предоставляются в рамках стандартного лечения в зависимости от имеющихся продуктов крови. Если пациенты будут включены в это исследование, они будут рандомизированы 1:1 для получения сначала цельной крови или компонентов крови. Они будут продолжать получать препараты крови в соответствии с назначенной им группой. Если им потребуется больше продукта крови, чем имеется в наличии, они перейдут в другую группу, чтобы продолжать получать переливания, необходимые для лечения.

Первичной конечной точкой этого исследования будет улучшение показателей коагулопатии до и после вмешательства. Кроме того, мы оценим прогрессирование геморрагического внутричерепного кровотечения (HPIB), измеренное с помощью последующей компьютерной томографии, назначенной в течение первых 24 часов после вмешательства (что является стандартом лечения).

Параметры вторичных исходов будут включать измерение внутричерепного давления (если оно проводится), выживаемость до выписки, безопасность и переносимость введения цельной крови у пациентов с ЧМТ, параметры свертывания крови и общее использование продуктов крови, шкалу комы Глазго (GCS) через 24 часа после травмы, внутрибольничная смертность и статус выписки пациента (расширенная оценка исходов Глазго и направление на дом по сравнению с учреждением расширенного ухода).

У пациентов, решивших принять участие в исследовании, будет взято 26 мл крови (около 2 столовых ложек) один раз до и один раз после переливания крови, в общей сложности будет взято 52 мл (около 4 столовых ложек) крови, компьютерная томография при поступлении и в течение 24 часов после переливания крови, и информация будет собрана из их медицинской документации во время пребывания в больнице.