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術前の包括的な高齢者評価で高齢者の大手術に備える

2026年2月11日 更新者:University of Wisconsin, Madison

高齢者の腹部大手術への準備: 術前の包括的な高齢者評価を実装するためのシステム工学的アプローチ

研究者らは、UW Healthで術前包括的高齢者評価(pCGA)を実施するシニアヘルス周術期最適化(POSH)クリニックの臨床医、スタッフ、患者に対して観察、インタビュー、フォーカスグループを実施し、クリニックのプロセスと潜在的な改善領域を理解する。 。 目標は、(1) 診療所のワークフローを説明するプロセス マップを作成し、(2) 医療提供者と患者/家族とともにプロセスを再設計することです。

調査の概要

詳細な説明

目的 1: 直接観察、インタビュー、フォーカス グループを使用してプロセス マッピングを行い、システム再設計の機会を特定する

研究チームは、POSHクリニックを訪れたn=30人の患者を直接観察し、医療提供に影響を与える人、仕事、ツール/技術、環境、組織的要因をメモして記録します。 観察者のメモは、診療所訪問の音声記録によって補足されます。 観察には、ソーシャルワーカー、薬剤師、医療助手によって行われる評価も含まれます。

観察に参加した患者およびその介護者がいる場合には、半構造化定性面接が pCGA 訪問の 2 週間後に実施されます。 面接官は、障壁、ファシリテーター、モチベーション、タスクの順守、およびクリニックのスケジュール設定、出席、参加のプロセスについての反省を評価します。 患者を紹介する外科医 (n=20) は、プロセスマップに関するフィードバックを引き出し、pCGA 導入に対する認識されている障壁と促進要因を調査するために、半構造化ガイドを使用してインタビューされます。

フォーカス グループ: PCGA を実施する医療専門家とスタッフ (n=20) は、プロセス マップに関するフィードバックを提供するためにフォーカス グループに参加します。 研究者らはプロセスマップに関するフィードバックを引き出し、実行されたタスクと手順の表現としての正確性を明確にし、各ステップにおけるシステムレベルの障壁と促進者を特定します。

目的 2: (2a) 大規模な学術病院と (2b) 関連コミュニティ サイトでの pCGA の実装パッケージを共同設計します。

研究チームは、ユーザー中心の参加型設計手法を適用して、プロセスマップ(目的1)を一連の実装戦略で構成される実装パッケージに適合させ、障壁に対処し、各ステップのファシリテーターを強化します。 参加型デザイン (「共同デザイン」とも呼ばれます) は、研究者と参加者が協力して介入のワークフローを設計するシステム工学的アプローチです。 共同設計セッションは、大学病院 (2a) と地元の関連地域病院 (2b) で並行して実施されます。 拠点ごとに患者/介護者と医療専門家からなる 2 つのグループ (設計チーム) があり、合計 4 つのグループになります。

この研究には、各グループ最大 n=10 メンバー (合計 n=40) による 5 回の共同設計ビデオ会議セッションが含まれ、各セッションの間に 2 ~ 3 週間の間隔を置いて、約 6 か月にわたって行われます。 各セッションの所要時間は 90 分です。 このセッションでは、pCGA の実装を促進するための障壁や促進要因に対処できるプロセスの変更を特定します。 研究チームは各セッションの音声録音とメモを分析する予定です。 これらの調査結果は統合され、次回の設計セッションで提示されます。 各設計チームは独立してセッションに参加しますが、調査チームは各セッションからの出力を要約し、その内容を代替設計チームに提供してコメントを求めます。

設計セッションでは、大学病院での実現可能性とパイロットテストの準備が整った実装パッケージが生成されることが期待されています。 コミュニティ サイトでの設計セッションは、将来の実装のテンプレートとして機能します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • UW Hospital and Clinics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

シニアヘルスの周術期最適化 (POSH) クリニックでの観察とインタビュー。

説明

包含基準:

  • 観察時に pCGA クリニックを受診した患者であるか、そのような患者の介護者である。
  • pCGA クリニックで働く臨床医またはスタッフであること
  • 頻繁に患者を pCGA クリニックに紹介する外科医であること

除外基準:

  • 患者向け:

    • 英語が流暢でないこと
    • 患者が自分自身で医療上の決定を下すことができず、法的に権限を与えられた代理人(LAR)が患者のpCGA訪問に出席しないことを示す制定済みの委任状を持っていること
  • pCGA の臨床医およびスタッフ向け: なし
  • 外科医向け:なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者と介護者
シニアヘルスの周術期最適化 (POSH) クリニックに通う患者
POSH クリニック訪問の直接観察。
POSH クリニックに関わる患者と医療従事者への半構造化インタビュー。
「共同設計」とも呼ばれる参加型デザインは、研究者と参加者が協力して介入のワークフローを設計するシステム工学的アプローチです。 拠点ごとに患者/介護者と医療専門家からなる 2 つのグループ (設計チーム) があり、合計 4 つのグループになります。
医療提供者
シニアヘルスの周術期最適化 (POSH) クリニックを紹介している、またはそこで働いている医療提供者
POSH クリニック訪問の直接観察。
POSH クリニックに関わる患者と医療従事者への半構造化インタビュー。
「共同設計」とも呼ばれる参加型デザインは、研究者と参加者が協力して介入のワークフローを設計するシステム工学的アプローチです。 拠点ごとに患者/介護者と医療専門家からなる 2 つのグループ (設計チーム) があり、合計 4 つのグループになります。
POSH クリニックを実施する医療提供者とスタッフのフォーカス グループ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロセスマップ
時間枠:12ヶ月
患者と介護者に対して行われる直接観察、インタビュー、フォーカスグループは、術前の高齢者評価の詳細なプロセスマップを作成するのに役立ちます。 具体的には、このマップは、患者安全のためのシステムエンジニアリングイニシアチブのモデルに従って、プロセスに関与する人、タスク、ツール/テクノロジー、環境、および組織的要因を詳細に示します。
12ヶ月
実装パッケージ
時間枠:24ヶ月
共同設計セッションにより、一連の実装戦略で構成される実装パッケージが生成されます。このパッケージは、実現可能性を試行し、他の環境での術前の包括的な高齢者評価を容易にするために適応させることができます。
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定性的データ: 術前の包括的な高齢者評価に対する障壁と促進者
時間枠:5年
プロセスマッピング中にインタビューとフォーカスグループに対して実行される定性分析により、術前の包括的な老年病評価の使用に対する障壁と促進要因が特定されます。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Julia R Berian, MD、University of Wisconsin, Madison

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月14日

一次修了 (推定)

2026年9月30日

研究の完了 (推定)

2028年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月13日

最初の投稿 (実際)

2023年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月11日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-1516
  • A539707 (その他の識別子:UW Madison)
  • SMPH/SURGERY/COLON RECT (その他の識別子:UW Madison)
  • 1K23AG081487-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • 2024-0044 [Aim 2] (その他の識別子:UW Madison)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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