通过术前综合老年评估为老年人进行大手术做好准备
为老年人进行腹部大手术做好准备:实施术前综合老年评估的系统工程方法
研究概览
详细说明
目标 1:使用直接观察、访谈和焦点小组进行流程图绘制,以确定系统重新设计的机会
研究团队将直接观察 POSH 诊所就诊的 30 名患者,记录并记录影响医疗服务提供的人员、任务、工具/技术、环境和组织因素。 观察员笔记将辅以诊所就诊的录音。 观察还将包括社会工作者、药剂师、医疗助理进行的评估。
pCGA 访视后 2 周将对参与观察的患者及其护理人员(如果有)进行半结构化定性访谈。 访谈员将评估障碍、促进因素、动机和对任务的坚持,以及对安排、出席和参与诊所过程的反思。 将使用半结构化指南对转诊患者的外科医生 (n=20) 进行访谈,以获取有关流程图的反馈,并探索采用 pCGA 的障碍和促进因素。
焦点小组:进行 pcga 的医疗保健专业人员和工作人员 (n=20) 将参加焦点小组,以提供有关流程图的反馈。 研究人员将征求对流程图的反馈,澄清其作为所执行的任务和程序的表示的准确性,并确定每个步骤的系统级障碍和促进因素。
目标 2:在 (2a) 一家大型学术医院和 (2b) 附属社区网站共同设计 pCGA 实施包。
研究团队将应用以用户为中心的参与式设计方法,将流程图(目标1)改编成实施包,该实施包由一组实施策略组成,以解决每一步的障碍并增强促进者。 参与式设计(也称为“协同设计”)是一种系统工程方法,研究人员和参与者共同设计干预的工作流程。 联合设计会议将在我们的大学医院 (2a) 和当地附属社区医院 (2b) 并行进行。 每个地点将有两组患者/护理人员和医疗保健专业人员(设计团队),总共四组。
这项研究将包括五次共同设计的视频会议,每组最多 n=10 名成员(总共 n=40),持续约 6 个月,每次会议之间间隔 2-3 周。 每节课将持续 90 分钟。 这些会议将确定可以解决障碍和促进因素的流程变更,以促进 pCGA 的实施。 研究团队将分析每次会议的录音和笔记。 这些发现将在下一次设计会议上综合并呈现。 每个设计团队将独立参加会议,但是,研究团队将总结每次会议的输出,并将此内容提供给备用设计团队以征求意见。
设计会议预计将生成一个实施包,为大学医院的可行性和试点测试做好准备。 社区站点的设计会议将作为未来实施的模板。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- UW Hospital and Clinics
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 在观察时是在 pCGA 诊所就诊的患者,或者是此类患者的护理人员。
- 在 pCGA 诊所工作的临床医生或工作人员
- 作为一名经常将患者转诊至 pCGA 诊所的外科医生
排除标准:
对于患者:
- 英语不流利
- 拥有已颁布的授权书,表明患者无法自行做出医疗决定,并且合法授权代表 (LAR) 未与患者一起参加 pCGA 就诊
- 对于 pCGA 临床医生和工作人员:无
- 对于外科医生:无
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
患者和护理人员
前往老年健康围手术期优化 (POSH) 诊所就诊的患者
|
POSH 诊所就诊的直接观察。
对参与 POSH 诊所的患者和提供者进行半结构化访谈。
参与式设计,也称为“协同设计”,是一种系统工程方法,研究人员和参与者共同设计干预的工作流程。
每个地点将有两组患者/护理人员和医疗保健专业人员(设计团队),总共四组。
|
|
医疗保健机构
提及或在老年健康围手术期优化 (POSH) 诊所工作的医疗保健提供者
|
POSH 诊所就诊的直接观察。
对参与 POSH 诊所的患者和提供者进行半结构化访谈。
参与式设计,也称为“协同设计”,是一种系统工程方法,研究人员和参与者共同设计干预的工作流程。
每个地点将有两组患者/护理人员和医疗保健专业人员(设计团队),总共四组。
由负责 POSH 诊所的提供者和工作人员组成的焦点小组。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
流程图
大体时间:12个月
|
对患者和护理人员进行的直接观察、访谈和焦点小组将有助于创建术前老年评估的详细流程图。
具体而言,该地图将根据患者安全系统工程计划模型详细说明流程中涉及的人员、任务、工具/技术、环境和组织因素。
|
12个月
|
|
实施方案
大体时间:24个月
|
联合设计会议将生成一个实施包,其中包括一套实施策略,可以对其可行性进行试点,并进行调整以促进其他环境下的术前全面老年评估。
|
24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
定性数据:术前综合老年评估的障碍和促进因素
大体时间:5年
|
在流程图绘制过程中对访谈和焦点小组进行的定性分析将确定使用术前综合老年评估的障碍和促进因素。
|
5年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Julia R Berian, MD、University of Wisconsin, Madison
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2022-1516
- A539707 (其他标识符:UW Madison)
- SMPH/SURGERY/COLON RECT (其他标识符:UW Madison)
- 1K23AG081487-01 (美国 NIH 拨款/合同)
- 2024-0044 [Aim 2] (其他标识符:UW Madison)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.