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通过术前综合老年评估为老年人进行大手术做好准备

2026年2月11日 更新者:University of Wisconsin, Madison

为老年人进行腹部大手术做好准备:实施术前综合老年评估的系统工程方法

研究人员将对老年健康围手术期优化 (POSH) 诊所的临床医生、工作人员和患者进行观察、访谈和焦点小组讨论,该诊所在威斯康辛大学健康中心进行术前综合老年评估 (pCGA),以了解诊所流程和潜在的改进领域。 目标是 (1) 创建描述诊所工作流程的流程图,以及 (2) 与医疗保健提供者和患者/家属一起重新设计流程。

研究概览

详细说明

目标 1:使用直接观察、访谈和焦点小组进行流程图绘制,以确定系统重新设计的机会

研究团队将直接观察 POSH 诊所就诊的 30 名患者,记录并记录影响医疗服务提供的人员、任务、工具/技术、环境和组织因素。 观察员笔记将辅以诊所就诊的录音。 观察还将包括社会工作者、药剂师、医疗助理进行的评估。

pCGA 访视后 2 周将对参与观察的患者及其护理人员(如果有)进行半结构化定性访谈。 访谈员将评估障碍、促进因素、动机和对任务的坚持,以及对安排、出席和参与诊所过程的反思。 将使用半结构化指南对转诊患者的外科医生 (n=20) 进行访谈,以获取有关流程图的反馈,并探索采用 pCGA 的障碍和促进因素。

焦点小组:进行 pcga 的医疗保健专业人员和工作人员 (n=20) 将参加焦点小组,以提供有关流程图的反馈。 研究人员将征求对流程图的反馈,澄清其作为所执行的任务和程序的表示的准确性,并确定每个步骤的系统级障碍和促进因素。

目标 2:在 (2a) 一家大型学术医院和 (2b) 附属社区网站共同设计 pCGA 实施包。

研究团队将应用以用户为中心的参与式设计方法,将流程图(目标1)改编成实施包,该实施包由一组实施策略组成,以解决每一步的障碍并增强促进者。 参与式设计(也称为“协同设计”)是一种系统工程方法,研究人员和参与者共同设计干预的工作流程。 联合设计会议将在我们的大学医院 (2a) 和当地附属社区医院 (2b) 并行进行。 每个地点将有两组患者/护理人员和医疗保健专业人员(设计团队),总共四组。

这项研究将包括五次共同设计的视频会议,每组最多 n=10 名成员(总共 n=40),持续约 6 个月,每次会议之间间隔 2-3 周。 每节课将持续 90 分钟。 这些会议将确定可以解决障碍和促进因素的流程变更,以促进 pCGA 的实施。 研究团队将分析每次会议的录音和笔记。 这些发现将在下一次设计会议上综合并呈现。 每个设计团队将独立参加会议,但是,研究团队将总结每次会议的输出,并将此内容提供给备用设计团队以征求意见。

设计会议预计将生成一个实施包,为大学医院的可行性和试点测试做好准备。 社区站点的设计会议将作为未来实施的模板。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • UW Hospital and Clinics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

老年健康围手术期优化 (POSH) 诊所的观察和访谈。

描述

纳入标准:

  • 在观察时是在 pCGA 诊所就诊的患者,或者是此类患者的护理人员。
  • 在 pCGA 诊所工作的临床医生或工作人员
  • 作为一名经常将患者转诊至 pCGA 诊所的外科医生

排除标准:

  • 对于患者:

    • 英语不流利
    • 拥有已颁布的授权书,表明患者无法自行做出医疗决定,并且合法授权代表 (LAR) 未与患者一起参加 pCGA 就诊
  • 对于 pCGA 临床医生和工作人员:无
  • 对于外科医生:无

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者和护理人员
前往老年健康围手术期优化 (POSH) 诊所就诊的患者
POSH 诊所就诊的直接观察。
对参与 POSH 诊所的患者和提供者进行半结构化访谈。
参与式设计,也称为“协同设计”,是一种系统工程方法,研究人员和参与者共同设计干预的工作流程。 每个地点将有两组患者/护理人员和医疗保健专业人员(设计团队),总共四组。
医疗保健机构
提及或在老年健康围手术期优化 (POSH) 诊所工作的医疗保健提供者
POSH 诊所就诊的直接观察。
对参与 POSH 诊所的患者和提供者进行半结构化访谈。
参与式设计,也称为“协同设计”,是一种系统工程方法,研究人员和参与者共同设计干预的工作流程。 每个地点将有两组患者/护理人员和医疗保健专业人员(设计团队),总共四组。
由负责 POSH 诊所的提供者和工作人员组成的焦点小组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
流程图
大体时间:12个月
对患者和护理人员进行的直接观察、访谈和焦点小组将有助于创建术前老年评估的详细流程图。 具体而言,该地图将根据患者安全系统工程计划模型详细说明流程中涉及的人员、任务、工具/技术、环境和组织因素。
12个月
实施方案
大体时间:24个月
联合设计会议将生成一个实施包,其中包括一套实施策略,可以对其可行性进行试点,并进行调整以促进其他环境下的术前全面老年评估。
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
定性数据:术前综合老年评估的障碍和促进因素
大体时间:5年
在流程图绘制过程中对访谈和焦点小组进行的定性分析将确定使用术前综合老年评估的障碍和促进因素。
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Julia R Berian, MD、University of Wisconsin, Madison

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月14日

初级完成 (估计的)

2026年9月30日

研究完成 (估计的)

2028年4月30日

研究注册日期

首次提交

2023年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月13日

首次发布 (实际的)

2023年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月11日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022-1516
  • A539707 (其他标识符:UW Madison)
  • SMPH/SURGERY/COLON RECT (其他标识符:UW Madison)
  • 1K23AG081487-01 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 2024-0044 [Aim 2] (其他标识符:UW Madison)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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