Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forberede eldre voksne for større kirurgi med preoperative omfattende geriatriske vurderinger

11. februar 2026 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Forberede eldre voksne for større abdominal kirurgi: en systemteknisk tilnærming for å implementere preoperative omfattende geriatriske vurderinger

Forskerne vil gjennomføre observasjoner, intervjuer og fokusgrupper med klinikere, ansatte og pasienter ved klinikken Perioperative Optimization of Senior Health (POSH), som gjennomfører preoperative omfattende geriatriske vurderinger (pCGA) ved UW Health for å forstå klinikkprosesser og potensielle forbedringsområder . Målet er å (1) lage et prosesskart som beskriver klinikkens arbeidsflyt og (2) redesigne prosessen med helsepersonell og pasienter/familier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål 1: Prosesskartlegging ved bruk av direkte observasjon, intervjuer og fokusgrupper for å identifisere muligheter for systemredesign

Forskerteamet vil direkte observere n=30 pasienter i POSH-klinikkbesøk, ta notater og dokumentere personer, oppgaver, verktøy/teknologier, miljø og organisatoriske faktorer som påvirker levering av helsetjenester. Observatørnotater vil bli supplert med lydopptak av klinikkbesøket. Observasjoner vil også omfatte vurderinger utført av sosialarbeidere, farmasøyter, medisinske assistenter.

Semi-strukturerte kvalitative intervjuer med pasienter som deltok i observasjonene og deres omsorgspersoner, hvis noen, vil bli gjennomført 2 uker etter pCGA-besøket. Intervjuer vil vurdere barrierer, tilretteleggere, motivasjon og etterlevelse av oppgaver, og refleksjoner rundt prosessen med å planlegge, delta på og delta i klinikken. Kirurger som henviser pasienter (n=20) vil bli intervjuet ved hjelp av semistrukturerte guider for å få tilbakemelding på prosesskartet og utforske opplevde barrierer og tilretteleggere for å ta i bruk pCGA.

Fokusgrupper: Helsepersonell og ansatte (n=20) som gjennomfører pcga vil delta i en fokusgruppe for å gi tilbakemelding på prosesskartet. Forskerne vil få tilbakemelding på prosesskartet, klargjøre nøyaktigheten som en representasjon av oppgavene og prosedyrene som utføres, og identifisere systemnivåbarrierer og tilretteleggere ved hvert trinn.

Mål 2: Co-design en implementeringspakke for pCGA på (2a) et stort akademisk sykehus og (2b) et tilknyttet fellesskapsnettsted.

Forskerteamet vil bruke brukersentrerte deltakende designmetoder for å tilpasse prosesskartet (mål 1) til en implementeringspakke, som består av et sett med implementeringsstrategier, for å adressere barrierer og forbedre tilretteleggere ved hvert trinn. Deltakende design (også kalt "co-design") er en systemteknisk tilnærming der forskerne og deltakerne samarbeider om å designe arbeidsflyten til en intervensjon. Co-design økter vil bli gjennomført parallelt ved vårt universitetssykehus (2a) og et lokalt tilknyttet samfunnssykehus (2b). Det vil være to grupper (designteam) med pasienter/omsorgspersoner og helsepersonell per lokalitet, til sammen fire grupper.

Denne studien vil inkludere fem co-design videokonferanseøkter med opptil n=10 medlemmer i hver gruppe (totalt n=40) over ca. 6 måneder, med 2-3 uker mellom hver økt. Hver økt vil vare i 90 minutter. Sesjonene vil identifisere prosessendringer som kan adressere barrierer og tilretteleggere for å fremme implementering av pCGA. Forskerteamet vil analysere lydopptak og notater fra hver økt. Disse funnene vil bli syntetisert og presentert på neste designsesjon. Hvert designteam vil delta i økter uavhengig, men forskningsteamet vil oppsummere resultatet fra hver økt og gi dette innholdet til det alternative designteamet for kommentar.

Designøkter forventes å generere en implementeringspakke som er klar for gjennomførbarhet og pilottesting ved Universitetssykehuset. Designøkter på fellesskapssiden vil tjene som en mal for implementering på et fremtidig tidspunkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • UW Hospital and Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Observasjoner og intervjuer i klinikken for perioperativ optimalisering av seniorhelse (POSH).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være en pasient til en pCGA-klinikk på observasjonstidspunktet, eller være omsorgsperson for en slik pasient.
  • Å være kliniker eller ansatt som jobber ved pCGA-klinikken
  • Å være en kirurg som ofte henviser pasienter til pCGA-klinikken

Ekskluderingskriterier:

  • For pasienter:

    • ikke behersker engelsk
    • å ha en vedtatt fullmakt som indikerer at pasienten ikke er i stand til å ta medisinske avgjørelser for seg selv og en juridisk autorisert representant (LAR) ikke deltar på pCGA-besøket med pasienten
  • For pCGA-klinikere og ansatte: ingen
  • For kirurger: ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter og omsorgspersoner
Pasienter som går på klinikken for perioperativ optimalisering av seniorhelse (POSH).
Direkte observasjoner av POSH-klinikkbesøket.
Semistrukturerte intervjuer av pasienter og leverandører involvert i POSH-klinikken.
Deltakende design, også kalt "co-design" er en systemteknisk tilnærming der forskerne og deltakerne samarbeider om å designe arbeidsflyten til en intervensjon. Det vil være to grupper (designteam) med pasienter/omsorgspersoner og helsepersonell per lokalitet, til sammen fire grupper.
Helsepersonell
Helsepersonell som refererer til eller arbeider i klinikken for perioperativ optimalisering av seniorhelse (POSH).
Direkte observasjoner av POSH-klinikkbesøket.
Semistrukturerte intervjuer av pasienter og leverandører involvert i POSH-klinikken.
Deltakende design, også kalt "co-design" er en systemteknisk tilnærming der forskerne og deltakerne samarbeider om å designe arbeidsflyten til en intervensjon. Det vil være to grupper (designteam) med pasienter/omsorgspersoner og helsepersonell per lokalitet, til sammen fire grupper.
Fokusgruppe av tilbydere og ansatte som driver POSH-klinikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosesskart
Tidsramme: 12 måneder
De direkte observasjonene, intervjuene og fokusgruppene utført med pasienter og omsorgspersoner vil bidra til å lage et detaljert prosesskart over preoperative geriatriske vurderinger. Dette kartet vil spesifikt detaljere personene, oppgavene, verktøyene/teknologiene, miljøet og organisatoriske faktorer som er involvert i prosessen i henhold til System Engineering Initiative for Patient Safety-modellen.
12 måneder
Implementeringspakke
Tidsramme: 24 måneder
Co-design økter vil generere en implementeringspakke, bestående av et sett med implementeringsstrategier, som kan piloteres for gjennomførbarhet og tilpasses for å lette preoperativ omfattende geriatrisk vurdering i andre settinger.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative data: Barrierer og tilretteleggere for preoperative omfattende geriatriske vurderinger
Tidsramme: 5 år
Den kvalitative analysen utført av intervjuer og fokusgrupper under prosesskartlegging vil identifisere barrierer og tilretteleggere for bruk av preoperative omfattende geriatriske vurderinger.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julia R Berian, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-1516
  • A539707 (Annen identifikator: UW Madison)
  • SMPH/SURGERY/COLON RECT (Annen identifikator: UW Madison)
  • 1K23AG081487-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 2024-0044 [Aim 2] (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere