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Preparazione degli anziani alla chirurgia maggiore con valutazioni geriatriche complete preoperatorie

11 febbraio 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Preparazione degli anziani alla chirurgia addominale maggiore: un approccio di ingegneria dei sistemi per implementare valutazioni geriatriche complete preoperatorie

I ricercatori condurranno osservazioni, interviste e focus group con medici, personale e pazienti della clinica Perioperative Optimization of Senior Health (POSH), che conduce valutazioni geriatriche complete preoperatorie (pCGA) presso UW Health per comprendere i processi clinici e le potenziali aree di miglioramento . L'obiettivo è (1) creare una mappa del processo che descriva il flusso di lavoro della clinica e (2) riprogettare il processo con operatori sanitari e pazienti/famiglie.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1: mappatura dei processi utilizzando l'osservazione diretta, interviste e focus group per identificare opportunità di riprogettazione del sistema

Il gruppo di ricerca osserverà direttamente n=30 pazienti nelle visite cliniche POSH, prendendo appunti e documentando le persone, i compiti, gli strumenti/tecnologie, l'ambiente e i fattori organizzativi che influenzano l'erogazione dell'assistenza sanitaria. Le note dell'osservatore saranno integrate con la registrazione audio della visita clinica. Le osservazioni includeranno anche valutazioni effettuate da assistenti sociali, farmacisti, assistenti medici.

Interviste qualitative semi-strutturate con i pazienti che hanno partecipato alle osservazioni e i loro caregiver, se presenti, saranno condotte 2 settimane dopo la visita pCGA. Gli intervistatori valuteranno le barriere, i facilitatori, la motivazione e l'aderenza ai compiti, nonché le riflessioni sul processo di programmazione, frequenza e partecipazione alla clinica. I chirurghi che indirizzano i pazienti (n = 20) verranno intervistati utilizzando guide semistrutturate per ottenere feedback sulla mappa del processo ed esplorare le barriere percepite e i facilitatori all'adozione del pCGA.

Focus group: gli operatori sanitari e il personale (n=20) che conducono il pcga parteciperanno a un focus group per fornire feedback sulla mappa del processo. I ricercatori richiederanno feedback sulla mappa del processo, chiarendone l'accuratezza come rappresentazione dei compiti e delle procedure eseguite e identificando le barriere e i facilitatori a livello di sistema in ogni fase.

Obiettivo 2: co-progettare un pacchetto di implementazione per pCGA presso (2a) un grande ospedale accademico e (2b) un sito comunitario affiliato.

Il gruppo di ricerca applicherà metodi di progettazione partecipativa incentrati sull'utente per adattare la mappa del processo (obiettivo 1) in un pacchetto di implementazione, che consiste in una serie di strategie di implementazione, per affrontare le barriere e migliorare i facilitatori in ogni fase. La progettazione partecipativa (chiamata anche "co-design") è un approccio di ingegneria dei sistemi in cui i ricercatori e i partecipanti lavorano insieme nella progettazione del flusso di lavoro di un intervento. Le sessioni di co-progettazione saranno condotte in parallelo presso il nostro ospedale universitario (2a) e un ospedale comunitario affiliato locale (2b). Saranno presenti due gruppi (team di progettazione) di pazienti/caregiver e operatori sanitari per sede, per un totale di quattro gruppi.

Questo studio includerà cinque sessioni di videoconferenza di co-progettazione con un massimo di n = 10 membri in ciascun gruppo (totale n = 40) nell'arco di circa 6 mesi, con 2-3 settimane tra ciascuna sessione. Ogni sessione durerà 90 minuti. Le sessioni identificheranno i cambiamenti di processo che possono affrontare gli ostacoli e i facilitatori per promuovere l'implementazione del pCGA. Il gruppo di ricerca analizzerà le registrazioni audio e gli appunti di ciascuna sessione. Questi risultati saranno sintetizzati e presentati nella prossima sessione di progettazione. Ciascun team di progettazione parteciperà alle sessioni in modo indipendente, tuttavia, il team di ricerca riassumerà l'output di ciascuna sessione e fornirà questo contenuto al team di progettazione alternativo per un commento.

Si prevede che le sessioni di progettazione generino un pacchetto di implementazione pronto per la fattibilità e i test pilota presso l'ospedale universitario. Le sessioni di progettazione presso il sito della comunità serviranno da modello per l'implementazione in una data futura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • UW Hospital and Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Osservazioni e interviste nella clinica di ottimizzazione perioperatoria della salute degli anziani (POSH).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un paziente visitato presso una clinica pCGA al momento delle osservazioni o essere l'assistente di tale paziente.
  • Essere un medico o un membro del personale che lavora presso la clinica pCGA
  • Essere un chirurgo che indirizza frequentemente i pazienti alla clinica pCGA

Criteri di esclusione:

  • Per i pazienti:

    • non essere fluente in inglese
    • avere una procura emanata che indica che il paziente non è in grado di prendere decisioni mediche per se stesso e un rappresentante legalmente autorizzato (LAR) non partecipa alla visita pCGA con il paziente
  • Per i medici e il personale pCGA: nessuno
  • Per i chirurghi: nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti e caregiver
Pazienti che frequentano la clinica di ottimizzazione perioperatoria della salute degli anziani (POSH).
Osservazioni dirette della visita alla clinica POSH.
Interviste semi-strutturate di pazienti e operatori coinvolti nella clinica POSH.
La progettazione partecipativa, chiamata anche "co-design" è un approccio di ingegneria dei sistemi in cui i ricercatori e i partecipanti lavorano insieme nella progettazione del flusso di lavoro di un intervento. Saranno presenti due gruppi (team di progettazione) di pazienti/caregiver e operatori sanitari per sede, per un totale di quattro gruppi.
Fornitori di servizi sanitari
Operatori sanitari che fanno riferimento o lavorano nella clinica di ottimizzazione perioperatoria della salute degli anziani (POSH).
Osservazioni dirette della visita alla clinica POSH.
Interviste semi-strutturate di pazienti e operatori coinvolti nella clinica POSH.
La progettazione partecipativa, chiamata anche "co-design" è un approccio di ingegneria dei sistemi in cui i ricercatori e i partecipanti lavorano insieme nella progettazione del flusso di lavoro di un intervento. Saranno presenti due gruppi (team di progettazione) di pazienti/caregiver e operatori sanitari per sede, per un totale di quattro gruppi.
Focus group di fornitori e personale che conducono la clinica POSH.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mappa dei processi
Lasso di tempo: 12 mesi
Le osservazioni dirette, le interviste e i focus group condotti con pazienti e operatori sanitari contribuiranno a creare una mappa dettagliata del processo delle valutazioni geriatriche preoperatorie. Nello specifico questa mappa dettaglierà le persone, i compiti, gli strumenti/tecnologie, l'ambiente e i fattori organizzativi coinvolti nel processo secondo il modello System Engineering Initiative for Patient Safety.
12 mesi
Pacchetto di implementazione
Lasso di tempo: 24 mesi
Le sessioni di co-progettazione genereranno un pacchetto di implementazione, costituito da una serie di strategie di implementazione, che possono essere sperimentate per la sua fattibilità e adattate per facilitare la valutazione geriatrica completa preoperatoria in altri contesti.
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati qualitativi: barriere e facilitatori alle valutazioni geriatriche complete preoperatorie
Lasso di tempo: 5 anni
L'analisi qualitativa eseguita delle interviste e dei focus group durante la mappatura del processo identificherà le barriere e i facilitatori all'uso di valutazioni geriatriche complete preoperatorie.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Julia R Berian, MD, University of Wisconsin, Madison

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-1516
  • A539707 (Altro identificatore: UW Madison)
  • SMPH/SURGERY/COLON RECT (Altro identificatore: UW Madison)
  • 1K23AG081487-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 2024-0044 [Aim 2] (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mappatura dei processi: osservazioni

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