- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06184919
Förbereda äldre vuxna för större kirurgi med preoperativa omfattande geriatriska bedömningar
Förbereda äldre vuxna för större bukkirurgi: ett systemtekniskt tillvägagångssätt för att genomföra preoperativa omfattande geriatriska bedömningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mål 1: Processkartläggning med hjälp av direkt observation, intervjuer och fokusgrupper för att identifiera möjligheter för systemomformning
Forskargruppen kommer att direkt observera n=30 patienter vid POSH-klinikbesök, ta anteckningar och dokumentera personer, uppgifter, verktyg/tekniker, miljö och organisatoriska faktorer som påverkar sjukvården. Observatörsanteckningar kommer att kompletteras med ljudinspelning av klinikbesöket. Observationerna kommer också att omfatta bedömningar utförda av socialsekreterare, farmaceut, medicinska assistenter.
Semistrukturerade kvalitativa intervjuer med patienter som deltagit i observationerna och deras vårdgivare, om några, kommer att genomföras 2 veckor efter pCGA-besöket. Intervjuare kommer att bedöma hinder, facilitatorer, motivation och följsamhet till uppgifter och reflektioner över processen att schemalägga, delta och delta i kliniken. Kirurger som hänvisar patienter (n=20) kommer att intervjuas med hjälp av semistrukturerade guider för att få feedback på processkartan och utforska upplevda hinder och underlättande av antagandet av pCGA.
Fokusgrupper: Vårdpersonal och personal (n=20) som genomför pcga kommer att delta i en fokusgrupp för att ge feedback på processkartan. Forskarna kommer att få feedback på processkartan, förtydliga dess noggrannhet som en representation av de uppgifter och procedurer som utförs, och identifiera systemnivåbarriärer och facilitatorer vid varje steg.
Mål 2: Samdesigna ett implementeringspaket för pCGA på (2a) ett stort akademiskt sjukhus och (2b) en affiliate community-webbplats.
Forskargruppen kommer att tillämpa användarcentrerade deltagande designmetoder för att anpassa processkartan (mål 1) till ett implementeringspaket, som består av en uppsättning implementeringsstrategier, för att ta itu med barriärer och förbättra facilitatorerna i varje steg. Participatory design (även kallat "co-design") är ett systemtekniskt tillvägagångssätt där forskarna och deltagarna arbetar tillsammans för att utforma arbetsflödet för en intervention. Co-design sessioner kommer att genomföras parallellt på vårt universitetssjukhus (2a) och ett lokalt anslutet samhällssjukhus (2b). Det kommer att finnas två grupper (designteam) av patienter/vårdgivare och vårdpersonal per plats, för totalt fyra grupper.
Denna studie kommer att inkludera fem samdesignade videokonferenssessioner med upp till n=10 medlemmar i varje grupp (totalt n=40) under cirka 6 månader, med 2-3 veckor mellan varje session. Varje pass tar 90 minuter. Sessionerna kommer att identifiera processförändringar som kan ta itu med barriärer och underlättar för att främja implementeringen av pCGA. Forskargruppen kommer att analysera ljudinspelningar och anteckningar från varje session. Dessa resultat kommer att syntetiseras och presenteras vid nästa designsession. Varje designteam kommer att delta i sessioner oberoende, men forskargruppen kommer att sammanfatta resultatet från varje session och tillhandahålla detta innehåll till det alternativa designteamet för kommentarer.
Designsessioner förväntas generera ett implementeringspaket som är redo för genomförbarhet och pilottestning på Universitetssjukhuset. Designsessioner på community-webbplatsen kommer att fungera som en mall för implementering vid ett framtida datum.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- UW Hospital and Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara en patient som ses för en pCGA-klinik vid tidpunkten för observationer, eller att vara vårdgivare för en sådan patient.
- Att vara kliniker eller personal som arbetar på pCGA-kliniken
- Att vara en kirurg som ofta hänvisar patienter till pCGA-kliniken
Exklusions kriterier:
För patienter:
- inte behärskar engelska
- ha en utfärdad fullmakt som indikerar att patienten inte kan fatta medicinska beslut på egen hand och att en juridiskt auktoriserad representant (LAR) inte deltar i pCGA-besöket med patienten
- För pCGA-kliniker och personal: inga
- För kirurger: inga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter och vårdgivare
Patienter som går på kliniken för perioperativ optimering av seniorhälsa (POSH).
|
Direkta observationer av POSH-klinikbesöket.
Semistrukturerade intervjuer av patienter och vårdgivare involverade i POSH-kliniken.
Deltagande design, även kallad "co-design" är ett systemtekniskt tillvägagångssätt där forskarna och deltagarna arbetar tillsammans för att utforma arbetsflödet för en intervention.
Det kommer att finnas två grupper (designteam) av patienter/vårdgivare och vårdpersonal per plats, för totalt fyra grupper.
|
|
Vårdgivare
Sjukvårdsleverantörer som hänvisar till eller arbetar i kliniken för perioperativ optimering av seniorhälsa (POSH).
|
Direkta observationer av POSH-klinikbesöket.
Semistrukturerade intervjuer av patienter och vårdgivare involverade i POSH-kliniken.
Deltagande design, även kallad "co-design" är ett systemtekniskt tillvägagångssätt där forskarna och deltagarna arbetar tillsammans för att utforma arbetsflödet för en intervention.
Det kommer att finnas två grupper (designteam) av patienter/vårdgivare och vårdpersonal per plats, för totalt fyra grupper.
Fokusgrupp av leverantörer och personal som bedriver POSH-kliniken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Processkarta
Tidsram: 12 månader
|
De direkta observationer, intervjuer och fokusgrupper som genomförs med patienter och vårdgivare kommer att bidra till att skapa en detaljerad processkarta över preoperativa geriatriska bedömningar.
Specifikt kommer denna karta att beskriva personer, uppgifter, verktyg/tekniker, miljö och organisatoriska faktorer som är involverade i processen enligt System Engineering Initiative for Patient Safety-modellen.
|
12 månader
|
|
Implementeringspaket
Tidsram: 24 månader
|
Co-design sessioner kommer att generera ett implementeringspaket, bestående av en uppsättning implementeringsstrategier, som kan testas för dess genomförbarhet och anpassas för att underlätta preoperativ omfattande geriatrisk bedömning i andra sammanhang.
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativa data: Hinder och underlättar för preoperativa omfattande geriatriska bedömningar
Tidsram: 5 år
|
Den kvalitativa analysen som utförs av intervjuer och fokusgrupper under processkartläggning kommer att identifiera hinder och underlättande av användningen av preoperativa omfattande geriatriska bedömningar.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Julia R Berian, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-1516
- A539707 (Annan identifierare: UW Madison)
- SMPH/SURGERY/COLON RECT (Annan identifierare: UW Madison)
- 1K23AG081487-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 2024-0044 [Aim 2] (Annan identifierare: UW Madison)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .