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Preparación de adultos mayores para cirugía mayor con evaluaciones geriátricas integrales preoperatorias

11 de febrero de 2026 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Preparación de adultos mayores para la cirugía abdominal mayor: un enfoque de ingeniería de sistemas para implementar evaluaciones geriátricas integrales preoperatorias

Los investigadores llevarán a cabo observaciones, entrevistas y grupos focales con médicos, personal y pacientes de la clínica Perioperative Optimization of Senior Health (POSH), que realiza evaluaciones geriátricas integrales preoperatorias (pCGA) en UW Health para comprender los procesos clínicos y las posibles áreas de mejora. . El objetivo es (1) crear un mapa de procesos que describa el flujo de trabajo de la clínica y (2) rediseñar el proceso con los proveedores de atención médica y los pacientes/familias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo 1: Mapeo de procesos mediante observación directa, entrevistas y grupos focales para identificar oportunidades para el rediseño del sistema.

El equipo de investigación observará directamente a n = 30 pacientes en las visitas a la clínica POSH, tomando notas y documentando las personas, tareas, herramientas/tecnologías, entorno y factores organizacionales que afectan la prestación de atención médica. Las notas del observador se complementarán con una grabación de audio de la visita a la clínica. Las observaciones también incluirán evaluaciones realizadas por trabajadores sociales, farmacéuticos y asistentes médicos.

Se realizarán entrevistas cualitativas semiestructuradas con pacientes que participaron en las observaciones y sus cuidadores, si los hubiera, 2 semanas después de la visita pCGA. Los entrevistadores evaluarán barreras, facilitadores, motivación y adherencia a las tareas, y reflexiones sobre el proceso de programación, asistencia y participación en la clínica. Los cirujanos que derivan pacientes (n = 20) serán entrevistados utilizando guías semiestructuradas para obtener retroalimentación sobre el mapa de procesos y explorar las barreras percibidas y los facilitadores para la adopción de la pCGA.

Grupos focales: los profesionales y el personal de atención médica (n = 20) que realizan el pcga participarán en un grupo focal para brindar retroalimentación sobre el mapa de procesos. Los investigadores obtendrán retroalimentación sobre el mapa de procesos, aclarando su precisión como una representación de las tareas y procedimientos realizados, e identificando barreras y facilitadores a nivel del sistema en cada paso.

Objetivo 2: Codiseñar un paquete de implementación para pCGA en (2a) un gran hospital académico y (2b) un sitio comunitario afiliado.

El equipo de investigación aplicará métodos de diseño participativo centrados en el usuario para adaptar el mapa de procesos (objetivo 1) en un paquete de implementación, que consta de un conjunto de estrategias de implementación, para abordar las barreras y mejorar a los facilitadores en cada paso. El diseño participativo (también llamado "codiseño") es un enfoque de ingeniería de sistemas en el que los investigadores y los participantes trabajan juntos para diseñar el flujo de trabajo de una intervención. Las sesiones de codiseño se llevarán a cabo en paralelo en nuestro Hospital Universitario (2a) y un hospital comunitario afiliado local (2b). Habrá dos grupos (equipos de diseño) de pacientes/cuidadores y profesionales sanitarios por ubicación, para un total de cuatro grupos.

Este estudio incluirá cinco sesiones de videoconferencia de codiseño con hasta n = 10 miembros en cada grupo (total n = 40) durante aproximadamente 6 meses, con 2-3 semanas entre cada sesión. Cada sesión tendrá una duración de 90 minutos. Las sesiones identificarán cambios en los procesos que pueden abordar barreras y facilitadores para promover la implementación de la pCGA. El equipo de investigación analizará grabaciones de audio y notas de cada sesión. Estos hallazgos se sintetizarán y presentarán en la próxima sesión de diseño. Cada equipo de diseño participará en las sesiones de forma independiente; sin embargo, el equipo de investigación resumirá los resultados de cada sesión y proporcionará este contenido al equipo de diseño alternativo para que realice comentarios.

Se espera que las sesiones de diseño generen un paquete de implementación que esté listo para su viabilidad y prueba piloto en el hospital universitario. Las sesiones de diseño en el sitio comunitario servirán como modelo para la implementación en una fecha futura.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • UW Hospital and Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Observaciones y Entrevistas en la clínica de Optimización Perioperatoria de la Salud de las Personas Mayores (POSH).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser un paciente atendido en una clínica de pCGA en el momento de las observaciones, o ser el cuidador de dicho paciente.
  • Ser médico o miembro del personal que trabaja en la clínica pCGA.
  • Ser un cirujano que frecuentemente deriva pacientes a la clínica pCGA.

Criterio de exclusión:

  • Para pacientes:

    • no hablar inglés con fluidez
    • tener un poder notarial promulgado que indique que el paciente no puede tomar decisiones médicas por sí mismo y un representante legalmente autorizado (LAR) no asiste a la visita de pCGA con el paciente
  • Para médicos y personal de pCGA: ninguno
  • Para cirujanos: ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes y cuidadores
Pacientes que asisten a la clínica de Optimización Perioperatoria de la Salud de las Personas Mayores (POSH)
Observaciones directas de la visita a la clínica POSH.
Entrevistas semiestructuradas a pacientes y proveedores involucrados en la clínica POSH.
El diseño participativo, también llamado "codiseño", es un enfoque de ingeniería de sistemas en el que los investigadores y los participantes trabajan juntos para diseñar el flujo de trabajo de una intervención. Habrá dos grupos (equipos de diseño) de pacientes/cuidadores y profesionales sanitarios por ubicación, para un total de cuatro grupos.
Proveedores de servicios de salud
Proveedores de atención médica que se refieren a la clínica de Optimización perioperatoria de salud para personas mayores (POSH) o que trabajan en ella
Observaciones directas de la visita a la clínica POSH.
Entrevistas semiestructuradas a pacientes y proveedores involucrados en la clínica POSH.
El diseño participativo, también llamado "codiseño", es un enfoque de ingeniería de sistemas en el que los investigadores y los participantes trabajan juntos para diseñar el flujo de trabajo de una intervención. Habrá dos grupos (equipos de diseño) de pacientes/cuidadores y profesionales sanitarios por ubicación, para un total de cuatro grupos.
Grupo focal de proveedores y personal que dirigen la clínica POSH.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mapa de proceso
Periodo de tiempo: 12 meses
Las observaciones directas, las entrevistas y los grupos focales realizados con pacientes y cuidadores ayudarán a crear un mapa de proceso detallado de las evaluaciones geriátricas preoperatorias. Específicamente este mapa detallará las personas, tareas, herramientas/tecnologías, entorno y factores organizacionales involucrados en el proceso según el modelo de Iniciativa de Ingeniería de Sistemas para la Seguridad del Paciente.
12 meses
Paquete de implementación
Periodo de tiempo: 24 meses
Las sesiones de codiseño generarán un paquete de implementación, que consta de un conjunto de estrategias de implementación, que pueden probarse para determinar su viabilidad y adaptarse para facilitar la evaluación geriátrica integral preoperatoria en otros entornos.
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos cualitativos: barreras y facilitadores de las evaluaciones geriátricas integrales preoperatorias
Periodo de tiempo: 5 años
El análisis cualitativo realizado de entrevistas y grupos focales durante el mapeo de procesos identificará barreras y facilitadores para el uso de evaluaciones geriátricas integrales preoperatorias.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Julia R Berian, MD, University of Wisconsin, Madison

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-1516
  • A539707 (Otro identificador: UW Madison)
  • SMPH/SURGERY/COLON RECT (Otro identificador: UW Madison)
  • 1K23AG081487-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 2024-0044 [Aim 2] (Otro identificador: UW Madison)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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