- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06184919
Preparación de adultos mayores para cirugía mayor con evaluaciones geriátricas integrales preoperatorias
Preparación de adultos mayores para la cirugía abdominal mayor: un enfoque de ingeniería de sistemas para implementar evaluaciones geriátricas integrales preoperatorias
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Objetivo 1: Mapeo de procesos mediante observación directa, entrevistas y grupos focales para identificar oportunidades para el rediseño del sistema.
El equipo de investigación observará directamente a n = 30 pacientes en las visitas a la clínica POSH, tomando notas y documentando las personas, tareas, herramientas/tecnologías, entorno y factores organizacionales que afectan la prestación de atención médica. Las notas del observador se complementarán con una grabación de audio de la visita a la clínica. Las observaciones también incluirán evaluaciones realizadas por trabajadores sociales, farmacéuticos y asistentes médicos.
Se realizarán entrevistas cualitativas semiestructuradas con pacientes que participaron en las observaciones y sus cuidadores, si los hubiera, 2 semanas después de la visita pCGA. Los entrevistadores evaluarán barreras, facilitadores, motivación y adherencia a las tareas, y reflexiones sobre el proceso de programación, asistencia y participación en la clínica. Los cirujanos que derivan pacientes (n = 20) serán entrevistados utilizando guías semiestructuradas para obtener retroalimentación sobre el mapa de procesos y explorar las barreras percibidas y los facilitadores para la adopción de la pCGA.
Grupos focales: los profesionales y el personal de atención médica (n = 20) que realizan el pcga participarán en un grupo focal para brindar retroalimentación sobre el mapa de procesos. Los investigadores obtendrán retroalimentación sobre el mapa de procesos, aclarando su precisión como una representación de las tareas y procedimientos realizados, e identificando barreras y facilitadores a nivel del sistema en cada paso.
Objetivo 2: Codiseñar un paquete de implementación para pCGA en (2a) un gran hospital académico y (2b) un sitio comunitario afiliado.
El equipo de investigación aplicará métodos de diseño participativo centrados en el usuario para adaptar el mapa de procesos (objetivo 1) en un paquete de implementación, que consta de un conjunto de estrategias de implementación, para abordar las barreras y mejorar a los facilitadores en cada paso. El diseño participativo (también llamado "codiseño") es un enfoque de ingeniería de sistemas en el que los investigadores y los participantes trabajan juntos para diseñar el flujo de trabajo de una intervención. Las sesiones de codiseño se llevarán a cabo en paralelo en nuestro Hospital Universitario (2a) y un hospital comunitario afiliado local (2b). Habrá dos grupos (equipos de diseño) de pacientes/cuidadores y profesionales sanitarios por ubicación, para un total de cuatro grupos.
Este estudio incluirá cinco sesiones de videoconferencia de codiseño con hasta n = 10 miembros en cada grupo (total n = 40) durante aproximadamente 6 meses, con 2-3 semanas entre cada sesión. Cada sesión tendrá una duración de 90 minutos. Las sesiones identificarán cambios en los procesos que pueden abordar barreras y facilitadores para promover la implementación de la pCGA. El equipo de investigación analizará grabaciones de audio y notas de cada sesión. Estos hallazgos se sintetizarán y presentarán en la próxima sesión de diseño. Cada equipo de diseño participará en las sesiones de forma independiente; sin embargo, el equipo de investigación resumirá los resultados de cada sesión y proporcionará este contenido al equipo de diseño alternativo para que realice comentarios.
Se espera que las sesiones de diseño generen un paquete de implementación que esté listo para su viabilidad y prueba piloto en el hospital universitario. Las sesiones de diseño en el sitio comunitario servirán como modelo para la implementación en una fecha futura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- UW Hospital and Clinics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un paciente atendido en una clínica de pCGA en el momento de las observaciones, o ser el cuidador de dicho paciente.
- Ser médico o miembro del personal que trabaja en la clínica pCGA.
- Ser un cirujano que frecuentemente deriva pacientes a la clínica pCGA.
Criterio de exclusión:
Para pacientes:
- no hablar inglés con fluidez
- tener un poder notarial promulgado que indique que el paciente no puede tomar decisiones médicas por sí mismo y un representante legalmente autorizado (LAR) no asiste a la visita de pCGA con el paciente
- Para médicos y personal de pCGA: ninguno
- Para cirujanos: ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes y cuidadores
Pacientes que asisten a la clínica de Optimización Perioperatoria de la Salud de las Personas Mayores (POSH)
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Observaciones directas de la visita a la clínica POSH.
Entrevistas semiestructuradas a pacientes y proveedores involucrados en la clínica POSH.
El diseño participativo, también llamado "codiseño", es un enfoque de ingeniería de sistemas en el que los investigadores y los participantes trabajan juntos para diseñar el flujo de trabajo de una intervención.
Habrá dos grupos (equipos de diseño) de pacientes/cuidadores y profesionales sanitarios por ubicación, para un total de cuatro grupos.
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Proveedores de servicios de salud
Proveedores de atención médica que se refieren a la clínica de Optimización perioperatoria de salud para personas mayores (POSH) o que trabajan en ella
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Observaciones directas de la visita a la clínica POSH.
Entrevistas semiestructuradas a pacientes y proveedores involucrados en la clínica POSH.
El diseño participativo, también llamado "codiseño", es un enfoque de ingeniería de sistemas en el que los investigadores y los participantes trabajan juntos para diseñar el flujo de trabajo de una intervención.
Habrá dos grupos (equipos de diseño) de pacientes/cuidadores y profesionales sanitarios por ubicación, para un total de cuatro grupos.
Grupo focal de proveedores y personal que dirigen la clínica POSH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mapa de proceso
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las observaciones directas, las entrevistas y los grupos focales realizados con pacientes y cuidadores ayudarán a crear un mapa de proceso detallado de las evaluaciones geriátricas preoperatorias.
Específicamente este mapa detallará las personas, tareas, herramientas/tecnologías, entorno y factores organizacionales involucrados en el proceso según el modelo de Iniciativa de Ingeniería de Sistemas para la Seguridad del Paciente.
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12 meses
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Paquete de implementación
Periodo de tiempo: 24 meses
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Las sesiones de codiseño generarán un paquete de implementación, que consta de un conjunto de estrategias de implementación, que pueden probarse para determinar su viabilidad y adaptarse para facilitar la evaluación geriátrica integral preoperatoria en otros entornos.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos cualitativos: barreras y facilitadores de las evaluaciones geriátricas integrales preoperatorias
Periodo de tiempo: 5 años
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El análisis cualitativo realizado de entrevistas y grupos focales durante el mapeo de procesos identificará barreras y facilitadores para el uso de evaluaciones geriátricas integrales preoperatorias.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julia R Berian, MD, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-1516
- A539707 (Otro identificador: UW Madison)
- SMPH/SURGERY/COLON RECT (Otro identificador: UW Madison)
- 1K23AG081487-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 2024-0044 [Aim 2] (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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