- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06184919
Vanhempien aikuisten valmistaminen suuriin leikkauksiin ennen leikkausta kattavan geriatrisen arvioinnin avulla
Vanhusten valmistaminen suuriin vatsaleikkauksiin: järjestelmätekninen lähestymistapa ennen leikkausta kattavan geriatrisen arvioinnin toteuttamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Prosessin kartoitus suoralla havainnolla, haastatteluilla ja fokusryhmillä tunnistaakseen mahdollisuuksia järjestelmän uudelleensuunnitteluun
Tutkimusryhmä tarkkailee suoraan n=30 potilasta POSH-klinikalla, tekee muistiinpanoja ja dokumentoi terveydenhuollon toimittamiseen vaikuttavat henkilöt, tehtävät, työkalut/teknologiat, ympäristön ja organisaation tekijät. Tarkkailijan muistiinpanoja täydennetään klinikkakäynnin äänitallenteella. Havainnointiin kuuluvat myös sosiaalityöntekijöiden, apteekkihenkilökunnan ja sairaanhoitajan tekemät arvioinnit.
Puolistrukturoidut kvalitatiiviset haastattelut havaintoihin osallistuneiden potilaiden ja heidän mahdollisten huoltajiensa kanssa tehdään 2 viikkoa pCGA-käynnin jälkeen. Haastattelijat arvioivat esteitä, fasilitaattoreita, motivaatiota ja tehtäviin sitoutumista sekä pohdiskeluja klinikalle ajoittamisen, osallistumisen ja osallistumisen prosessista. Potilaita lähettäviä kirurgia (n=20) haastatellaan käyttämällä puolistrukturoituja oppaita, jotta saadaan palautetta prosessikarttasta ja tutkitaan havaittuja esteitä ja fasilitaattoreita pCGA:n käyttöönotolle.
Kohderyhmät: Terveydenhuollon ammattilaiset ja henkilöstö (n=20), jotka suorittavat pcga:n, osallistuvat fokusryhmään antamaan palautetta prosessikartasta. Tutkijat saavat palautetta prosessikartasta, selventävät sen tarkkuutta suoritettujen tehtävien ja toimenpiteiden esityksenä sekä tunnistavat järjestelmätason esteet ja fasilitaattorit kussakin vaiheessa.
Tavoite 2: Suunnittele yhdessä pCGA:n toteutuspaketti (2a) suuressa akateemisessa sairaalassa ja (2b) kumppaniyhteisösivustossa.
Tutkimusryhmä soveltaa käyttäjäkeskeisiä osallistuvia suunnittelumenetelmiä mukauttaakseen prosessikartan (tavoite 1) toteutuspaketiksi, joka koostuu joukosta toteutusstrategioita, esteiden poistamiseksi ja fasilitaattorien parantamiseksi jokaisessa vaiheessa. Osallistuva suunnittelu (kutsutaan myös "yhteissuunnitteluksi") on järjestelmätekninen lähestymistapa, jossa tutkijat ja osallistujat työskentelevät yhdessä interventiotyön kulun suunnittelussa. Yhteissuunnitteluistunnot toteutetaan rinnakkain yliopistollisessa sairaalassamme (2a) ja paikallisessa yhteisösairaalassa (2b). Paikkoja kohden on kaksi potilaiden/hoitajien ja terveydenhuollon ammattilaisten ryhmää (suunnittelutiimiä), yhteensä neljä ryhmää.
Tämä tutkimus sisältää viisi yhteissuunnittelua videoneuvotteluistuntoa, joissa kussakin ryhmässä on enintään n = 10 jäsentä (yhteensä n = 40) noin kuuden kuukauden aikana, ja kunkin istunnon välillä on 2–3 viikkoa. Jokainen istunto kestää 90 minuuttia. Istunnoissa tunnistetaan prosessimuutoksia, jotka voivat korjata esteitä ja edistäjiä pCGA:n toteuttamisen edistämiseksi. Tutkimusryhmä analysoi jokaisen istunnon äänitallenteita ja muistiinpanoja. Nämä havainnot syntetisoidaan ja esitellään seuraavassa suunnitteluistunnossa. Jokainen suunnittelutiimi osallistuu istuntoihin itsenäisesti, mutta tutkimusryhmä tekee yhteenvedon kunkin istunnon tuloksista ja toimittaa tämän sisällön vaihtoehtoiselle suunnittelutiimille kommentoitavaksi.
Suunnitteluistuntojen odotetaan synnyttävän toteutuspaketin, joka on valmis toteutettavuus- ja pilottitestaukseen yliopistosairaalaan. Suunnitteluistunnot yhteisösivustolla toimivat mallina tulevaa toteutusta varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- UW Hospital and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas oleminen pCGA-klinikalla havaintojen aikana tai tällaisen potilaan hoitaja.
- Kliinikon tai pCGA-klinikalla työskentelevän henkilökunnan jäsenenä
- Kirurgi, joka lähettää potilaita usein pCGA-klinikalle
Poissulkemiskriteerit:
Potilaille:
- ei osaa sujuvasti englantia
- jolla on voimassa oleva valtakirja, joka osoittaa, että potilas ei voi tehdä lääketieteellisiä päätöksiä itse ja laillisesti valtuutettu edustaja (LAR) ei osallistu pCGA-käynnille potilaan kanssa
- pCGA-kliinikoille ja henkilökunnalle: ei mitään
- Kirurgeille: ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat ja omaishoitajat
Potilaat, jotka käyvät Perioperative Optimization of Senior Health (POSH) -klinikalla
|
Suorat havainnot POSH-klinikalla käynnistä.
Puolistrukturoidut POSH-klinikan potilaiden ja palveluntarjoajien haastattelut.
Osallistuva suunnittelu, jota kutsutaan myös "yhteissuunnitteluksi", on järjestelmätekninen lähestymistapa, jossa tutkijat ja osallistujat työskentelevät yhdessä interventiotyön kulun suunnittelussa.
Paikkoja kohden on kaksi potilaiden/hoitajien ja terveydenhuollon ammattilaisten ryhmää (suunnittelutiimiä), yhteensä neljä ryhmää.
|
Terveydenhuollon tarjoajat
Perioperative Optimization of Senior Health (POSH) -klinikalle viittaavat tai siellä työskentelevät terveydenhuollon tarjoajat
|
Suorat havainnot POSH-klinikalla käynnistä.
Puolistrukturoidut POSH-klinikan potilaiden ja palveluntarjoajien haastattelut.
Osallistuva suunnittelu, jota kutsutaan myös "yhteissuunnitteluksi", on järjestelmätekninen lähestymistapa, jossa tutkijat ja osallistujat työskentelevät yhdessä interventiotyön kulun suunnittelussa.
Paikkoja kohden on kaksi potilaiden/hoitajien ja terveydenhuollon ammattilaisten ryhmää (suunnittelutiimiä), yhteensä neljä ryhmää.
Kohderyhmä palveluntarjoajia ja henkilökuntaa, jotka johtavat POSH-klinikkaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prosessikartta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden ja hoitajien kanssa tehdyt suorat havainnot, haastattelut ja fokusryhmät auttavat luomaan yksityiskohtaisen prosessikartan preoperatiivisista geriatrisista arvioinneista.
Tämä kartta sisältää yksityiskohtaisesti prosessiin osallistuvat henkilöt, tehtävät, työkalut/teknologiat, ympäristöt ja organisatoriset tekijät System Engineering Initiative for Patient Safety -mallin mukaisesti.
|
12 kuukautta
|
Toteutuspaketti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Yhteissuunnitteluistunnoissa luodaan toteutuspaketti, joka koostuu joukosta toteutusstrategioita, joiden toteutettavuutta voidaan pilotoida ja mukauttaa helpottamaan leikkausta edeltävää kattavaa geriatrista arviointia muissa ympäristöissä.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laadulliset tiedot: Esteet ja fasilitaattorit ennen leikkausta kattavalle geriatriselle arvioinnille
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Prosessikartoituksen aikana suoritettava haastattelujen ja fokusryhmien kvalitatiivinen analyysi tunnistaa esteitä ja edistäjiä ennen leikkausta kattavan geriatrisen arvioinnin käytölle.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julia R Berian, MD, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-1516
- A539707 (Muu tunniste: UW Madison)
- SMPH/SURGERY/COLON RECT (Muu tunniste: UW Madison)
- 1K23AG081487-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 2024-0044 [Aim 2] (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hauras
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationAktiivinen, ei rekrytointiTerve | Frail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Terve ikääntyminen | Frailty-oireyhtymä | Ikääntymisongelmat | Ikääntymisen häiriö | Pre-FrailtyKanada
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmis
-
University of ValenciaValmisFrailty-oireyhtymäEspanja
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Sengkang General HospitalTuntematonHauras | Frailty-oireyhtymäSingapore
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisFrailty-oireyhtymäSaksa
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Chinese University of Hong KongValmisFrailty-oireyhtymäHong Kong
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Ei vielä rekrytointia
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Prosessin kartoitus: Havainnot
-
Boston Scientific CorporationValmis
-
afreeze GmbHCompetence Center for Medical Devices GmbHRekrytointiSydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Eteisvärinä | Rytmihäiriöt, sydän | Paroksismaalinen eteisvärinä | Jatkuva eteisvärinäItävalta, Saksa
-
AC Camargo Cancer CenterRekrytointiEndometriumin syöpä | Imusolmukkeiden metastaasitBrasilia
-
Thomas Jefferson UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisConcept Mapping vs. haastattelutYhdysvallat
-
Imperial College LondonPeruutettuSydäninfarkti | Laajentunut kardiomyopatia | Monomorfinen kammiotakykardiaYhdistynyt kuningaskunta
-
Imperial College LondonValmisEteisen takykardiaYhdistynyt kuningaskunta
-
Acutus MedicalValmis
-
Jeffrey GoldbergerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
University Hospital of FerraraTuntematonRintasyöpä LymfedeemaItalia
-
Acutus MedicalValmis