Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příprava starších dospělých na velkou operaci s předoperačním komplexním geriatrickým vyšetřením

11. února 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Příprava starších dospělých na velkou abdominální chirurgii: přístup systémového inženýrství k provádění předoperačních komplexních geriatrických hodnocení

Výzkumníci budou provádět pozorování, rozhovory a fokusní skupiny s klinickými lékaři, zaměstnanci a pacienty kliniky Perioperative Optimization of Senior Health (POSH), která provádí předoperační komplexní geriatrická hodnocení (pCGA) na UW Health, aby porozuměli procesům kliniky a potenciálním oblastem pro zlepšení. . Cílem je (1) vytvořit procesní mapu popisující pracovní postup kliniky a (2) přepracovat proces s poskytovateli zdravotní péče a pacienty/rodinami.

Přehled studie

Detailní popis

Cíl 1: Mapování procesů s využitím přímého pozorování, rozhovorů a cílových skupin k identifikaci příležitostí pro přepracování systému

Výzkumný tým bude přímo pozorovat n=30 pacientů při návštěvách kliniky POSH, dělat si poznámky a dokumentovat osoby, úkoly, nástroje/technologie, prostředí a organizační faktory ovlivňující poskytování zdravotní péče. Poznámky pozorovatelů budou doplněny zvukovým záznamem návštěvy kliniky. Součástí hospitací budou i hodnocení sociálních pracovníků, lékárníka, zdravotních asistentů.

Polostrukturované kvalitativní rozhovory s pacienty, kteří se zúčastnili pozorování, a jejich případnými pečovateli budou provedeny 2 týdny po návštěvě pCGA. Tazatelé posoudí bariéry, facilitátory, motivaci a dodržování úkolů a úvahy o procesu plánování, docházky a účasti na klinice. Chirurgové, kteří doporučují pacienty (n=20), budou dotazováni pomocí polostrukturovaných průvodců, aby získali zpětnou vazbu na mapu procesu a prozkoumali vnímané překážky a facilitátory přijetí pCGA.

Fokusní skupiny: Zdravotníci a zaměstnanci (n=20), kteří provádějí pcga, se zúčastní fokusní skupiny, která poskytne zpětnou vazbu k mapě procesu. Výzkumníci získají zpětnou vazbu na mapu procesu, objasní její přesnost jako reprezentaci provedených úkolů a postupů a identifikují bariéry a facilitátory na úrovni systému v každém kroku.

Cíl 2: Spolunavrhnout implementační balíček pro pCGA ve (2a) velké akademické nemocnici a (2b) na webu přidružené komunity.

Výzkumný tým použije metody participativního návrhu zaměřené na uživatele k přizpůsobení mapy procesu (cíl 1) do implementačního balíčku, který se skládá ze sady implementačních strategií, aby se vypořádaly s překážkami a zlepšily se facilitátoři v každém kroku. Participativní design (také nazývaný „co-design“) je přístup systémového inženýrství, kde výzkumníci a účastníci spolupracují při navrhování pracovního postupu intervence. Sezení o společném návrhu budou probíhat paralelně v naší fakultní nemocnici (2a) a místní přidružené komunitní nemocnici (2b). Na každé místo budou dvě skupiny (návrhové týmy) pacientů/pečovatelů a zdravotnických pracovníků, celkem tedy čtyři skupiny.

Tato studie bude zahrnovat pět společných videokonferenčních sezení s až n=10 členy v každé skupině (celkem n=40) po dobu přibližně 6 měsíců, s 2–3 týdny mezi jednotlivými sezeními. Každé sezení bude trvat 90 minut. Zasedání určí procesní změny, které mohou řešit překážky a usnadňují implementaci pCGA. Výzkumný tým bude analyzovat zvukové nahrávky a poznámky z každé relace. Tato zjištění budou syntetizována a prezentována na příštím zasedání návrhu. Každý návrhářský tým se bude sezení účastnit nezávisle, výzkumný tým však shrne výstupy z každého zasedání a poskytne tento obsah alternativnímu týmu návrhářů k vyjádření.

Očekává se, že projektové schůzky vygenerují implementační balíček, který je připraven k provedení a pilotnímu testování ve fakultní nemocnici. Designové schůzky na komunitním webu budou sloužit jako šablona pro budoucí implementaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • UW Hospital and Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pozorování a rozhovory na klinice Peroperační optimalizace zdraví seniorů (POSH).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být pacientem navštíveným na klinice pCGA v době pozorování nebo být pečovatelem o takového pacienta.
  • Být lékařem nebo zaměstnancem pracujícím na klinice pCGA
  • Být chirurgem, který často posílá pacienty na kliniku pCGA

Kritéria vyloučení:

  • Pro pacienty:

    • neumět plynně anglicky
    • mít uzákoněnou plnou moc, která uvádí, že pacient není schopen sám za sebe činit lékařská rozhodnutí a zákonný zástupce (LAR) se návštěvy pCGA s pacientem neúčastní
  • Pro lékaře a personál pCGA: žádné
  • Pro chirurgy: žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti a pečovatelé
Pacienti navštěvující kliniku Perioperační optimalizace zdraví seniorů (POSH).
Přímá pozorování návštěvy kliniky POSH.
Polostrukturované rozhovory pacientů a poskytovatelů zapojených do kliniky POSH.
Participativní design, nazývaný také „co-design“, je přístup systémového inženýrství, kde výzkumníci a účastníci spolupracují při navrhování pracovního postupu intervence. Na každé místo budou dvě skupiny (návrhové týmy) pacientů/pečovatelů a zdravotnických pracovníků, celkem tedy čtyři skupiny.
Poskytovatelé zdravotní péče
Poskytovatelé zdravotní péče odkazující nebo pracující na klinice Perioperační optimalizace seniorského zdraví (POSH).
Přímá pozorování návštěvy kliniky POSH.
Polostrukturované rozhovory pacientů a poskytovatelů zapojených do kliniky POSH.
Participativní design, nazývaný také „co-design“, je přístup systémového inženýrství, kde výzkumníci a účastníci spolupracují při navrhování pracovního postupu intervence. Na každé místo budou dvě skupiny (návrhové týmy) pacientů/pečovatelů a zdravotnických pracovníků, celkem tedy čtyři skupiny.
Fokusová skupina poskytovatelů a pracovníků, kteří vedou kliniku POSH.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procesní mapa
Časové okno: 12 měsíců
Přímá pozorování, rozhovory a fokusní skupiny prováděné s pacienty a pečovateli pomohou vytvořit podrobnou mapu procesu předoperačních geriatrických hodnocení. Konkrétně tato mapa podrobně popisuje osoby, úkoly, nástroje/technologie, prostředí a organizační faktory zapojené do procesu podle modelu System Engineering Initiative for Patient Safety.
12 měsíců
Implementační balíček
Časové okno: 24 měsíců
Zasedání společného návrhu vytvoří implementační balíček, sestávající ze souboru implementačních strategií, které lze otestovat z hlediska jejich proveditelnosti a upravit tak, aby usnadnily předoperační komplexní geriatrické hodnocení v jiných prostředích.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní údaje: Bariéry a facilitátory předoperačních komplexních geriatrických hodnocení
Časové okno: 5 let
Kvalitativní analýza rozhovorů a fokusních skupin během mapování procesu identifikuje bariéry a facilitátory používání předoperačních komplexních geriatrických vyšetření.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia R Berian, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-1516
  • A539707 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • SMPH/SURGERY/COLON RECT (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • 1K23AG081487-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 2024-0044 [Aim 2] (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Procesní mapování: Pozorování

Předplatit