- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06184919
Forberedelse af ældre voksne til større kirurgi med præoperative omfattende geriatriske vurderinger
Forberedelse af ældre voksne til større abdominal kirurgi: en systemteknisk tilgang til implementering af præoperative omfattende geriatriske vurderinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mål 1: Proceskortlægning ved hjælp af direkte observation, interviews og fokusgrupper for at identificere muligheder for systemredesign
Forskerholdet vil direkte observere n=30 patienter i POSH-klinikbesøg, tage noter og dokumentere personer, opgaver, værktøjer/teknologier, miljø og organisatoriske faktorer, der påvirker levering af sundhedsydelser. Observatørnotater vil blive suppleret med lydoptagelse af klinikbesøget. Observationerne vil også omfatte vurderinger udført af socialrådgivere, farmaceuter, lægeassistenter.
Semistrukturerede kvalitative interviews med patienter, der deltog i observationerne, og deres pårørende, hvis nogen, vil blive gennemført 2 uger efter pCGA-besøget. Interviewere vil vurdere barrierer, facilitatorer, motivation og overholdelse af opgaver og refleksioner over processen med at planlægge, deltage og deltage i klinikken. Kirurger, der henviser patienter (n=20), vil blive interviewet ved hjælp af semistrukturerede guider for at fremkalde feedback på proceskortet og udforske opfattede barrierer og facilitatorer for adoption af pCGA.
Fokusgrupper: Sundhedspersonale og personale (n=20), der udfører pcga'en, vil deltage i en fokusgruppe for at give feedback på proceskortet. Forskerne vil fremkalde feedback på proceskortet, præcisere dets nøjagtighed som en repræsentation af de udførte opgaver og procedurer og identificere barrierer og facilitatorer på systemniveau ved hvert trin.
Mål 2: Co-design en implementeringspakke til pCGA på (2a) et stort akademisk hospital og (2b) et affiliate community site.
Forskerholdet vil anvende brugercentrerede deltagende designmetoder til at tilpasse proceskortet (mål 1) til en implementeringspakke, som består af et sæt implementeringsstrategier, for at adressere barrierer og forbedre facilitatorer på hvert trin. Participatory design (også kaldet "co-design") er en systemteknisk tilgang, hvor forskerne og deltagerne arbejder sammen om at designe arbejdsgangen for en intervention. Co-design sessioner vil blive gennemført parallelt på vores universitetshospital (2a) og et lokalt tilknyttet samfundshospital (2b). Der vil være to grupper (designteams) af patienter/plejere og sundhedspersonale pr. lokation, i alt fire grupper.
Denne undersøgelse vil omfatte fem co-design videokonference sessioner med op til n=10 medlemmer i hver gruppe (i alt n=40) over cirka 6 måneder, med 2-3 uger mellem hver session. Hver session varer 90 minutter. Sessionerne vil identificere procesændringer, der kan adressere barrierer og facilitatorer for at fremme implementeringen af pCGA. Forskerholdet vil analysere lydoptagelser og noter fra hver session. Disse resultater vil blive syntetiseret og præsenteret ved næste designsession. Hvert designteam vil deltage i sessioner uafhængigt, dog vil forskningsteamet opsummere output fra hver session og give dette indhold til det alternative designteam til kommentar.
Designsessioner forventes at generere en implementeringspakke, der er klar til gennemførlighed og pilottest på Universitetshospitalet. Designsessioner på community-webstedet vil tjene som skabelon til implementering på et fremtidigt tidspunkt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- UW Hospital and Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være en patient til en pCGA-klinik på observationstidspunktet, eller at være omsorgsperson for en sådan patient.
- At være kliniker eller medarbejder, der arbejder på pCGA-klinikken
- At være en kirurg, der ofte henviser patienter til pCGA-klinikken
Ekskluderingskriterier:
Til patienter:
- ikke taler flydende engelsk
- have en vedtaget fuldmagt, der indikerer, at patienten ikke er i stand til at træffe medicinske beslutninger for sig selv, og at en juridisk autoriseret repræsentant (LAR) ikke deltager i pCGA-besøget med patienten
- For pCGA-klinikere og personale: ingen
- For kirurger: ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter og pårørende
Patienter, der går på klinikken for perioperativ optimering af seniorsundhed (POSH).
|
Direkte observationer af POSH-klinikbesøget.
Semistrukturerede interviews af patienter og udbydere involveret i POSH-klinikken.
Participatory design, også kaldet "co-design" er en systemteknisk tilgang, hvor forskerne og deltagerne arbejder sammen om at designe arbejdsgangen for en intervention.
Der vil være to grupper (designteams) af patienter/plejere og sundhedspersonale pr. lokation, i alt fire grupper.
|
|
Sundhedsudbydere
Sundhedsudbydere, der henviser til eller arbejder i klinikken for perioperativ optimering af seniorsundhed (POSH).
|
Direkte observationer af POSH-klinikbesøget.
Semistrukturerede interviews af patienter og udbydere involveret i POSH-klinikken.
Participatory design, også kaldet "co-design" er en systemteknisk tilgang, hvor forskerne og deltagerne arbejder sammen om at designe arbejdsgangen for en intervention.
Der vil være to grupper (designteams) af patienter/plejere og sundhedspersonale pr. lokation, i alt fire grupper.
Fokusgruppe af udbydere og personale, der leder POSH-klinikken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proces kort
Tidsramme: 12 måneder
|
De direkte observationer, interviews og fokusgrupper udført med patienter og pårørende vil hjælpe med at skabe et detaljeret proceskort over præoperative geriatriske vurderinger.
Specifikt vil dette kort detaljere de personer, opgaver, værktøjer/teknologier, miljø og organisatoriske faktorer, der er involveret i processen i henhold til System Engineering Initiative for Patient Safety-modellen.
|
12 måneder
|
|
Implementeringspakke
Tidsramme: 24 måneder
|
Co-design sessioner vil generere en implementeringspakke, der består af et sæt implementeringsstrategier, der kan piloteres for dets gennemførlighed og tilpasses til at lette præoperativ omfattende geriatrisk vurdering i andre omgivelser.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitative data: Barrierer og facilitatorer for præoperative omfattende geriatriske vurderinger
Tidsramme: 5 år
|
Den kvalitative analyse udført af interviews og fokusgrupper under proceskortlægning vil identificere barrierer og facilitatorer for brugen af præoperative omfattende geriatriske vurderinger.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julia R Berian, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-1516
- A539707 (Anden identifikator: UW Madison)
- SMPH/SURGERY/COLON RECT (Anden identifikator: UW Madison)
- 1K23AG081487-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 2024-0044 [Aim 2] (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Process Mapping: Observationer
-
CoreMap Inc.RekrutteringVedvarende atrieflimrenForenede Stater, Tjekkiet
-
Boston Scientific CorporationAfsluttet
-
Central Hospital, Nancy, FranceRekrutteringVentrikulær takykardiFrankrig
-
Abbott NutritionAfsluttetGastrointestinal toleranceForenede Stater
-
University College Hospital GalwayThe Association of Surgeons in TrainingAfsluttetUddannelse, MedicinDet Forenede Kongerige
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKirurgi | Kolecystektomi, laparoskopisk | Artroplastik, udskiftning, hofte | Prostatektomi | Endarterektomi, carotisForenede Stater
-
Hospital Universitari de BellvitgeAktiv, ikke rekrutterende