Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przygotowanie starszych osób dorosłych do poważnych zabiegów chirurgicznych z przedoperacyjną kompleksową oceną geriatryczną

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Przygotowanie starszych osób dorosłych do poważnej operacji jamy brzusznej: podejście inżynierii systemowej umożliwiające wdrożenie kompleksowej oceny geriatrycznej przedoperacyjnej

Naukowcy przeprowadzą obserwacje, wywiady i grupy fokusowe z klinicystami, personelem i pacjentami kliniki Perioperative Optimization of Senior Health (POSH), która na UW Health przeprowadza przedoperacyjną kompleksową ocenę geriatryczną (pCGA), aby zrozumieć procesy kliniczne i potencjalne obszary wymagające poprawy . Celem jest (1) stworzenie mapy procesu opisującej przebieg pracy w klinice oraz (2) przeprojektowanie procesu we współpracy ze świadczeniodawcami i pacjentami/rodzinami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel 1: Mapowanie procesu z wykorzystaniem bezpośredniej obserwacji, wywiadów i grup fokusowych w celu zidentyfikowania możliwości przeprojektowania systemu

Zespół badawczy będzie bezpośrednio obserwował n=30 pacjentów podczas wizyt w klinice POSH, sporządzając notatki i dokumentując osoby, zadania, narzędzia/technologie, czynniki środowiskowe i organizacyjne mające wpływ na świadczenie opieki zdrowotnej. Notatki obserwatora zostaną uzupełnione nagraniem dźwiękowym wizyty w klinice. Obserwacje obejmą także oceny dokonywane przez pracowników socjalnych, farmaceutów, asystentów medycznych.

Częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe z pacjentami biorącymi udział w obserwacjach i ich ewentualnymi opiekunami zostaną przeprowadzone 2 tygodnie po wizycie w pCGA. Ankieterzy ocenią bariery, facylitatorów, motywację i przestrzeganie zadań, a także refleksje na temat procesu planowania, uczęszczania i uczestnictwa w klinice. Chirurdzy kierujący pacjentów (n=20) zostaną przeprowadzeni wywiady przy użyciu częściowo ustrukturyzowanych przewodników, aby uzyskać informacje zwrotne na temat mapy procesu i zbadać postrzegane bariery i czynniki ułatwiające przyjęcie pCGA.

Grupy fokusowe: Pracownicy służby zdrowia i personel (n=20), którzy przeprowadzają badanie pcga, wezmą udział w grupie fokusowej w celu przekazania informacji zwrotnych na temat mapy procesu. Badacze uzyskają informacje zwrotne na temat mapy procesu, wyjaśniając jej dokładność jako reprezentację wykonanych zadań i procedur oraz identyfikując bariery na poziomie systemu i czynniki ułatwiające na każdym etapie.

Cel 2: Współprojektowanie pakietu wdrożeniowego dla pCGA w (2a) dużym szpitalu akademickim i (2b) stowarzyszonej placówce społecznościowej.

Zespół badawczy zastosuje metody projektowania partycypacyjnego skoncentrowanego na użytkowniku, aby dostosować mapę procesu (cel 1) do pakietu wdrożeniowego, który składa się z zestawu strategii wdrożeniowych, w celu usunięcia barier i wzmocnienia koordynatorów na każdym etapie. Projektowanie partycypacyjne (zwane także „współprojektowaniem”) to podejście oparte na inżynierii systemów, w ramach którego badacze i uczestnicy współpracują przy projektowaniu przebiegu interwencji. Sesje wspólnego projektowania będą prowadzone równolegle w naszym Szpitalu Uniwersyteckim (2a) i lokalnym stowarzyszonym szpitalu lokalnym (2b). W każdej lokalizacji zostaną utworzone dwie grupy (zespoły projektowe) pacjentów/opiekunów i pracowników służby zdrowia, co daje w sumie cztery grupy.

Badanie to obejmie pięć wspólnych sesji wideokonferencji z maksymalnie n=10 członkami w każdej grupie (łącznie n=40) w ciągu około 6 miesięcy, z 2-3 tygodniowymi przerwami pomiędzy każdą sesją. Każda sesja będzie trwała 90 minut. Podczas sesji zostaną zidentyfikowane zmiany w procesach, które mogą usunąć bariery i ułatwienia w promowaniu wdrażania pCGA. Zespół badawczy przeanalizuje nagrania audio i notatki z każdej sesji. Ustalenia te zostaną zsyntetyzowane i zaprezentowane podczas następnej sesji projektowej. Każdy zespół projektowy będzie uczestniczył w sesjach niezależnie, jednakże zespół badawczy podsumuje wyniki każdej sesji i przekaże tę treść alternatywnemu zespołowi projektowemu w celu uzyskania komentarza.

Oczekuje się, że sesje projektowe pozwolą wygenerować pakiet wdrożeniowy, który będzie gotowy do sprawdzenia wykonalności i testów pilotażowych w szpitalu uniwersyteckim. Sesje projektowe w witrynie społeczności posłużą jako szablon do wdrożenia w przyszłości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • UW Hospital and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obserwacje i wywiady w klinice Perioperative Optimization of Senior Health (POSH).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie pacjentem przyjętym do kliniki pCGA w momencie obserwacji lub bycie opiekunem takiego pacjenta.
  • Bycie klinicystą lub członkiem personelu pracującego w klinice pCGA
  • Będąc chirurgiem często kierującym pacjentów do kliniki pCGA

Kryteria wyłączenia:

  • Dla pacjentów:

    • nie mówiąc biegle po angielsku
    • posiadanie uchwalonego pełnomocnictwa wskazującego, że pacjent nie jest w stanie samodzielnie podejmować decyzji medycznych, a na wizycie pCGA nie uczestniczy umocowany prawnie przedstawiciel (LAR)
  • Dla klinicystów i personelu pCGA: brak
  • Dla chirurgów: brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci i opiekunowie
Pacjenci uczęszczający do kliniki Perioperative Optimization of Senior Health (POSH).
Bezpośrednie obserwacje z wizyty w klinice POSH.
Częściowo ustrukturyzowane wywiady z pacjentami i świadczeniodawcami zaangażowanymi w klinikę POSH.
Projektowanie partycypacyjne, zwane także „współprojektowaniem”, to podejście oparte na inżynierii systemów, w ramach którego badacze i uczestnicy współpracują przy projektowaniu przebiegu interwencji. W każdej lokalizacji zostaną utworzone dwie grupy (zespoły projektowe) pacjentów/opiekunów i pracowników służby zdrowia, co daje w sumie cztery grupy.
Służby zdrowia
Pracownicy służby zdrowia odnoszący się do kliniki Perioperative Optimization of Senior Health (POSH) lub pracujący w niej
Bezpośrednie obserwacje z wizyty w klinice POSH.
Częściowo ustrukturyzowane wywiady z pacjentami i świadczeniodawcami zaangażowanymi w klinikę POSH.
Projektowanie partycypacyjne, zwane także „współprojektowaniem”, to podejście oparte na inżynierii systemów, w ramach którego badacze i uczestnicy współpracują przy projektowaniu przebiegu interwencji. W każdej lokalizacji zostaną utworzone dwie grupy (zespoły projektowe) pacjentów/opiekunów i pracowników służby zdrowia, co daje w sumie cztery grupy.
Grupa fokusowa dostawców i personelu prowadzącego klinikę POSH.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mapa procesu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Bezpośrednie obserwacje, wywiady i grupy fokusowe prowadzone z pacjentami i opiekunami pomogą stworzyć szczegółową mapę procesu przedoperacyjnej oceny geriatrycznej. W szczególności mapa ta wyszczególni osoby, zadania, narzędzia/technologie, środowisko i czynniki organizacyjne zaangażowane w proces zgodnie z modelem Inicjatywy Inżynierii Systemowej na rzecz Bezpieczeństwa Pacjenta.
12 miesięcy
Pakiet wdrożeniowy
Ramy czasowe: 24 miesiące
Sesje wspólnego projektowania wygenerują pakiet wdrożeniowy składający się z zestawu strategii wdrożeniowych, który można pilotować pod kątem wykonalności i dostosowywać w celu ułatwienia przedoperacyjnej kompleksowej oceny geriatrycznej w innych warunkach.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane jakościowe: Bariery i ułatwienia w przedoperacyjnej kompleksowej ocenie geriatrycznej
Ramy czasowe: 5 lat
Analiza jakościowa przeprowadzona na podstawie wywiadów i grup fokusowych podczas mapowania procesu zidentyfikuje bariery i czynniki ułatwiające stosowanie przedoperacyjnej kompleksowej oceny geriatrycznej.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Julia R Berian, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-1516
  • A539707 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • SMPH/SURGERY/COLON RECT (Inny identyfikator: UW Madison)
  • 1K23AG081487-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • 2024-0044 [Aim 2] (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj