Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подготовка пожилых людей к серьезной операции с помощью предоперационного комплексного гериатрического обследования

11 февраля 2026 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Подготовка пожилых людей к обширной абдоминальной хирургии: системно-инженерный подход к осуществлению предоперационной комплексной гериатрической оценки

Исследователи проведут наблюдения, интервью и фокус-группы с врачами, персоналом и пациентами клиники периоперационной оптимизации здоровья пожилых людей (POSH), которая проводит предоперационную комплексную гериатрическую оценку (pCGA) в UW Health, чтобы понять клинические процессы и потенциальные области для улучшения. . Цель состоит в том, чтобы (1) создать карту процессов, описывающую рабочий процесс клиники, и (2) перепроектировать процесс вместе с поставщиками медицинских услуг и пациентами/семьями.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель 1: Картирование процессов с использованием прямого наблюдения, интервью и фокус-групп для выявления возможностей для перепроектирования системы.

Исследовательская группа будет непосредственно наблюдать за n = 30 пациентами при посещении клиники POSH, делая записи и документируя людей, задачи, инструменты/технологии, окружающую среду и организационные факторы, влияющие на оказание медицинской помощи. Заметки наблюдателя будут дополнены аудиозаписью посещения клиники. Наблюдения также будут включать в себя оценки, проводимые социальными работниками, фармацевтами, фельдшерами.

Полуструктурированные качественные интервью с пациентами, принимавшими участие в наблюдениях, и лицами, осуществляющими уход за ними, если таковые имеются, будут проводиться через 2 недели после визита pCGA. Интервьюеры оценят препятствия, помощников, мотивацию и приверженность заданиям, а также размышления о процессе планирования, посещения и участия в клинике. Хирурги, направляющие пациентов (n = 20), будут опрошены с использованием полуструктурированных руководств, чтобы получить обратную связь по карте процесса и изучить предполагаемые препятствия и факторы, способствующие принятию pCGA.

Фокус-группы: Медицинские работники и персонал (n = 20), которые проводят pcga, примут участие в фокус-группе, чтобы предоставить обратную связь по карте процесса. Исследователи будут получать обратную связь по карте процесса, уточняя ее точность как представление выполняемых задач и процедур, а также выявляя барьеры и факторы, способствующие развитию системы, на каждом этапе.

Цель 2: Совместная разработка пакета реализации pCGA в (2a) крупной академической больнице и (2b) на сайте партнерского сообщества.

Исследовательская группа будет применять методы совместного проектирования, ориентированные на пользователя, чтобы адаптировать карту процесса (цель 1) в пакет реализации, состоящий из набора стратегий реализации, для устранения препятствий и повышения эффективности координаторов на каждом этапе. Совместное проектирование (также называемое «совместным проектированием») — это подход к системной инженерии, при котором исследователи и участники работают вместе над разработкой рабочего процесса вмешательства. Занятия по совместному проектированию будут проводиться параллельно в нашей университетской больнице (2a) и местной дочерней общественной больнице (2b). В каждом учреждении будет две группы (команды дизайнеров) пациентов/опекунов и медицинских работников, всего четыре группы.

Это исследование будет включать в себя пять сеансов видеоконференций совместного планирования с участием до n = 10 участников в каждой группе (всего n = 40) в течение примерно 6 месяцев с интервалом 2-3 недели между каждым сеансом. Каждое занятие будет длиться 90 минут. На сессиях будут определены изменения в процессах, которые могут устранить препятствия и способствовать реализации pCGA. Исследовательская группа проанализирует аудиозаписи и заметки каждого сеанса. Эти выводы будут обобщены и представлены на следующей сессии проектирования. Каждая группа дизайнеров будет участвовать в сессиях независимо, однако исследовательская группа обобщает результаты каждого сеанса и предоставляет этот контент альтернативной команде дизайнеров для комментариев.

Ожидается, что на сессиях по проектированию будет создан пакет реализации, готовый к технико-экономическому обоснованию и пилотному тестированию в университетской больнице. Сессии по проектированию на сайте сообщества послужат шаблоном для реализации в будущем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Наблюдения и интервью в клинике периоперационной оптимизации здоровья пожилых людей (POSH).

Описание

Критерии включения:

  • Быть пациентом, наблюдающимся в клинике pCGA на момент наблюдения, или осуществлять уход за таким пациентом.
  • Быть врачом или сотрудником клиники pCGA.
  • Будучи хирургом, который часто направляет пациентов в клинику pCGA.

Критерий исключения:

  • Для пациентов:

    • не свободно говорить по-английски
    • наличие действующей доверенности, подтверждающей, что пациент не может принимать медицинские решения самостоятельно, а законный представитель (LAR) не присутствует на визите PCGA с пациентом
  • Для врачей и персонала PCGA: нет
  • Для хирургов: нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты и лица, осуществляющие уход
Пациенты, посещающие клинику периоперационной оптимизации здоровья пожилых людей (POSH)
Прямые наблюдения за посещением клиники POSH.
Полуструктурированные интервью с пациентами и поставщиками медицинских услуг, работающими в клинике POSH.
Совместное проектирование, также называемое «совместным проектированием», представляет собой подход к системной инженерии, при котором исследователи и участники работают вместе над разработкой рабочего процесса вмешательства. В каждом учреждении будет две группы (команды дизайнеров) пациентов/опекунов и медицинских работников, всего четыре группы.
Поставщики медицинских услуг
Поставщики медицинских услуг, обращающиеся в клинику периоперационной оптимизации здоровья пожилых людей (POSH) или работающие в ней
Прямые наблюдения за посещением клиники POSH.
Полуструктурированные интервью с пациентами и поставщиками медицинских услуг, работающими в клинике POSH.
Совместное проектирование, также называемое «совместным проектированием», представляет собой подход к системной инженерии, при котором исследователи и участники работают вместе над разработкой рабочего процесса вмешательства. В каждом учреждении будет две группы (команды дизайнеров) пациентов/опекунов и медицинских работников, всего четыре группы.
Фокус-группа поставщиков услуг и персонала, проводящего клинику POSH.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Карта процесса
Временное ограничение: 12 месяцев
Прямые наблюдения, интервью и фокус-группы, проводимые с пациентами и лицами, осуществляющими уход, помогут создать подробную карту процесса предоперационного гериатрического обследования. В частности, на этой карте будут подробно описаны люди, задачи, инструменты/технологии, окружающая среда и организационные факторы, участвующие в процессе, в соответствии с моделью «Инициатива системного проектирования для безопасности пациентов».
12 месяцев
Пакет реализации
Временное ограничение: 24 месяца
На заседаниях совместного проектирования будет создан пакет реализации, состоящий из набора стратегий реализации, которые можно будет опробовать на предмет осуществимости и адаптировать для облегчения предоперационной комплексной гериатрической оценки в других условиях.
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественные данные: барьеры и факторы, способствующие предоперационному комплексному гериатрическому обследованию
Временное ограничение: 5 лет
Качественный анализ, проведенный в ходе интервью и фокус-групп во время картирования процесса, позволит выявить препятствия и факторы, способствующие использованию предоперационной комплексной гериатрической оценки.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Julia R Berian, MD, University of Wisconsin, Madison

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-1516
  • A539707 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • SMPH/SURGERY/COLON RECT (Другой идентификатор: UW Madison)
  • 1K23AG081487-01 (Грант/контракт NIH США)
  • 2024-0044 [Aim 2] (Другой идентификатор: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться