- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06184919
Preparando adultos mais velhos para cirurgias de grande porte com avaliações geriátricas abrangentes pré-operatórias
Preparando idosos para cirurgia abdominal de grande porte: uma abordagem de engenharia de sistemas para implementar avaliações geriátricas abrangentes pré-operatórias
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo 1: Mapeamento de processos usando observação direta, entrevistas e grupos focais para identificar oportunidades de redesenho do sistema
A equipe de pesquisa observará diretamente n=30 pacientes em visitas clínicas POSH, tomando notas e documentando as pessoas, tarefas, ferramentas/tecnologias, ambiente e fatores organizacionais que afetam a prestação de cuidados de saúde. As notas do observador serão complementadas com gravação de áudio da visita clínica. As observações também incluirão avaliações realizadas por assistentes sociais, farmacêuticos e assistentes médicos.
Entrevistas qualitativas semiestruturadas com pacientes que participaram das observações e seus cuidadores, se houver, serão realizadas 2 semanas após a visita do pCGA. Os entrevistadores avaliarão barreiras, facilitadores, motivação e adesão às tarefas, e reflexões sobre o processo de agendamento, atendimento e participação na clínica. Os cirurgiões que encaminham pacientes (n = 20) serão entrevistados usando guias semiestruturados para obter feedback sobre o mapa do processo e explorar as barreiras e facilitadores percebidos para a adoção do pCGA.
Grupos focais: Os profissionais de saúde e a equipe (n=20) que conduzem o pcga participarão de um grupo focal para fornecer feedback sobre o mapa do processo. Os pesquisadores obterão feedback sobre o mapa do processo, esclarecendo sua precisão como uma representação das tarefas e procedimentos executados e identificando barreiras e facilitadores no nível do sistema em cada etapa.
Objetivo 2: Co-projetar um pacote de implementação para o pCGA em (2a) um grande hospital acadêmico e (2b) um site comunitário afiliado.
A equipa de investigação aplicará métodos de design participativo centrados no utilizador para adaptar o mapa do processo (objectivo 1) num pacote de implementação, que consiste num conjunto de estratégias de implementação, para abordar barreiras e melhorar os facilitadores em cada etapa. O design participativo (também chamado de “co-design”) é uma abordagem de engenharia de sistemas onde os pesquisadores e participantes trabalham juntos na concepção do fluxo de trabalho de uma intervenção. Sessões de co-design serão conduzidas em paralelo em nosso Hospital Universitário (2a) e em um hospital comunitário local afiliado (2b). Serão dois grupos (equipes de projeto) de pacientes/cuidadores e profissionais de saúde por local, totalizando quatro grupos.
Este estudo incluirá cinco sessões de videoconferência co-projetadas com até n=10 membros em cada grupo (total n=40) durante aproximadamente 6 meses, com 2-3 semanas entre cada sessão. Cada sessão terá duração de 90 minutos. As sessões identificarão mudanças no processo que podem resolver barreiras e facilitadores para promover a implementação do pCGA. A equipe de pesquisa analisará gravações de áudio e notas de cada sessão. Essas descobertas serão sintetizadas e apresentadas na próxima sessão de design. Cada equipe de design participará das sessões de forma independente; no entanto, a equipe de pesquisa resumirá os resultados de cada sessão e fornecerá esse conteúdo à equipe de design alternativa para comentários.
Espera-se que as sessões de design gerem um pacote de implementação que esteja pronto para viabilidade e teste piloto no hospital universitário. As sessões de design no local da comunidade servirão como modelo para implementação futura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- UW Hospital and Clinics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser paciente atendido em clínica pCGA no momento das observações, ou ser cuidador desse paciente.
- Ser um médico ou membro da equipe trabalhando na clínica pCGA
- Ser um cirurgião que frequentemente encaminha pacientes para a clínica pCGA
Critério de exclusão:
Para pacientes:
- não ser fluente em inglês
- ter uma procuração promulgada indicando que o paciente é incapaz de tomar decisões médicas por si mesmo e um representante legalmente autorizado (LAR) não comparecer à visita do pCGA com o paciente
- Para médicos e funcionários do pCGA: nenhum
- Para cirurgiões: nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes e cuidadores
Pacientes atendidos na clínica Perioperative Optimization of Senior Health (POSH)
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Observações diretas da visita à clínica POSH.
Entrevistas semiestruturadas de pacientes e profissionais envolvidos na clínica POSH.
O design participativo, também chamado de “co-design”, é uma abordagem de engenharia de sistemas onde os pesquisadores e participantes trabalham juntos na concepção do fluxo de trabalho de uma intervenção.
Serão dois grupos (equipes de projeto) de pacientes/cuidadores e profissionais de saúde por local, totalizando quatro grupos.
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Prestadores de cuidados de saúde
Profissionais de saúde que se referem ou trabalham na clínica de Otimização Perioperatória de Saúde Idosa (POSH)
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Observações diretas da visita à clínica POSH.
Entrevistas semiestruturadas de pacientes e profissionais envolvidos na clínica POSH.
O design participativo, também chamado de “co-design”, é uma abordagem de engenharia de sistemas onde os pesquisadores e participantes trabalham juntos na concepção do fluxo de trabalho de uma intervenção.
Serão dois grupos (equipes de projeto) de pacientes/cuidadores e profissionais de saúde por local, totalizando quatro grupos.
Grupo focal de provedores e funcionários que conduzem a clínica POSH.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mapa de processo
Prazo: 12 meses
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As observações diretas, entrevistas e grupos focais realizados com pacientes e cuidadores ajudarão a criar um mapa detalhado do processo de avaliações geriátricas pré-operatórias.
Especificamente, este mapa detalhará as pessoas, tarefas, ferramentas/tecnologias, ambiente e fatores organizacionais envolvidos no processo de acordo com o modelo da Iniciativa de Engenharia de Sistemas para Segurança do Paciente.
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12 meses
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Pacote de Implementação
Prazo: 24 meses
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As sessões de co-design gerarão um pacote de implementação, que consiste em um conjunto de estratégias de implementação, que pode ser testado quanto à sua viabilidade e adaptado para facilitar a avaliação geriátrica abrangente pré-operatória em outros ambientes.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados qualitativos: barreiras e facilitadores para avaliações geriátricas abrangentes pré-operatórias
Prazo: 5 anos
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A análise qualitativa realizada de entrevistas e grupos focais durante o mapeamento de processos identificará barreiras e facilitadores ao uso de avaliações geriátricas abrangentes pré-operatórias.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julia R Berian, MD, University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-1516
- A539707 (Outro identificador: UW Madison)
- SMPH/SURGERY/COLON RECT (Outro identificador: UW Madison)
- 1K23AG081487-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 2024-0044 [Aim 2] (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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