Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Preparando adultos mais velhos para cirurgias de grande porte com avaliações geriátricas abrangentes pré-operatórias

11 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Preparando idosos para cirurgia abdominal de grande porte: uma abordagem de engenharia de sistemas para implementar avaliações geriátricas abrangentes pré-operatórias

Os pesquisadores conduzirão observações, entrevistas e grupos focais com médicos, funcionários e pacientes da clínica Perioperative Optimization of Senior Health (POSH), que realiza avaliações geriátricas abrangentes pré-operatórias (pCGA) na UW Health para compreender os processos clínicos e áreas potenciais de melhoria . O objetivo é (1) criar um mapa de processo que descreva o fluxo de trabalho da clínica e (2) redesenhar o processo com profissionais de saúde e pacientes/famílias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo 1: Mapeamento de processos usando observação direta, entrevistas e grupos focais para identificar oportunidades de redesenho do sistema

A equipe de pesquisa observará diretamente n=30 pacientes em visitas clínicas POSH, tomando notas e documentando as pessoas, tarefas, ferramentas/tecnologias, ambiente e fatores organizacionais que afetam a prestação de cuidados de saúde. As notas do observador serão complementadas com gravação de áudio da visita clínica. As observações também incluirão avaliações realizadas por assistentes sociais, farmacêuticos e assistentes médicos.

Entrevistas qualitativas semiestruturadas com pacientes que participaram das observações e seus cuidadores, se houver, serão realizadas 2 semanas após a visita do pCGA. Os entrevistadores avaliarão barreiras, facilitadores, motivação e adesão às tarefas, e reflexões sobre o processo de agendamento, atendimento e participação na clínica. Os cirurgiões que encaminham pacientes (n = 20) serão entrevistados usando guias semiestruturados para obter feedback sobre o mapa do processo e explorar as barreiras e facilitadores percebidos para a adoção do pCGA.

Grupos focais: Os profissionais de saúde e a equipe (n=20) que conduzem o pcga participarão de um grupo focal para fornecer feedback sobre o mapa do processo. Os pesquisadores obterão feedback sobre o mapa do processo, esclarecendo sua precisão como uma representação das tarefas e procedimentos executados e identificando barreiras e facilitadores no nível do sistema em cada etapa.

Objetivo 2: Co-projetar um pacote de implementação para o pCGA em (2a) um grande hospital acadêmico e (2b) um site comunitário afiliado.

A equipa de investigação aplicará métodos de design participativo centrados no utilizador para adaptar o mapa do processo (objectivo 1) num pacote de implementação, que consiste num conjunto de estratégias de implementação, para abordar barreiras e melhorar os facilitadores em cada etapa. O design participativo (também chamado de “co-design”) é uma abordagem de engenharia de sistemas onde os pesquisadores e participantes trabalham juntos na concepção do fluxo de trabalho de uma intervenção. Sessões de co-design serão conduzidas em paralelo em nosso Hospital Universitário (2a) e em um hospital comunitário local afiliado (2b). Serão dois grupos (equipes de projeto) de pacientes/cuidadores e profissionais de saúde por local, totalizando quatro grupos.

Este estudo incluirá cinco sessões de videoconferência co-projetadas com até n=10 membros em cada grupo (total n=40) durante aproximadamente 6 meses, com 2-3 semanas entre cada sessão. Cada sessão terá duração de 90 minutos. As sessões identificarão mudanças no processo que podem resolver barreiras e facilitadores para promover a implementação do pCGA. A equipe de pesquisa analisará gravações de áudio e notas de cada sessão. Essas descobertas serão sintetizadas e apresentadas na próxima sessão de design. Cada equipe de design participará das sessões de forma independente; no entanto, a equipe de pesquisa resumirá os resultados de cada sessão e fornecerá esse conteúdo à equipe de design alternativa para comentários.

Espera-se que as sessões de design gerem um pacote de implementação que esteja pronto para viabilidade e teste piloto no hospital universitário. As sessões de design no local da comunidade servirão como modelo para implementação futura.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • UW Hospital and Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Observações e Entrevistas na clínica de Otimização Perioperatória da Saúde do Idoso (POSH).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser paciente atendido em clínica pCGA no momento das observações, ou ser cuidador desse paciente.
  • Ser um médico ou membro da equipe trabalhando na clínica pCGA
  • Ser um cirurgião que frequentemente encaminha pacientes para a clínica pCGA

Critério de exclusão:

  • Para pacientes:

    • não ser fluente em inglês
    • ter uma procuração promulgada indicando que o paciente é incapaz de tomar decisões médicas por si mesmo e um representante legalmente autorizado (LAR) não comparecer à visita do pCGA com o paciente
  • Para médicos e funcionários do pCGA: nenhum
  • Para cirurgiões: nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes e cuidadores
Pacientes atendidos na clínica Perioperative Optimization of Senior Health (POSH)
Observações diretas da visita à clínica POSH.
Entrevistas semiestruturadas de pacientes e profissionais envolvidos na clínica POSH.
O design participativo, também chamado de “co-design”, é uma abordagem de engenharia de sistemas onde os pesquisadores e participantes trabalham juntos na concepção do fluxo de trabalho de uma intervenção. Serão dois grupos (equipes de projeto) de pacientes/cuidadores e profissionais de saúde por local, totalizando quatro grupos.
Prestadores de cuidados de saúde
Profissionais de saúde que se referem ou trabalham na clínica de Otimização Perioperatória de Saúde Idosa (POSH)
Observações diretas da visita à clínica POSH.
Entrevistas semiestruturadas de pacientes e profissionais envolvidos na clínica POSH.
O design participativo, também chamado de “co-design”, é uma abordagem de engenharia de sistemas onde os pesquisadores e participantes trabalham juntos na concepção do fluxo de trabalho de uma intervenção. Serão dois grupos (equipes de projeto) de pacientes/cuidadores e profissionais de saúde por local, totalizando quatro grupos.
Grupo focal de provedores e funcionários que conduzem a clínica POSH.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mapa de processo
Prazo: 12 meses
As observações diretas, entrevistas e grupos focais realizados com pacientes e cuidadores ajudarão a criar um mapa detalhado do processo de avaliações geriátricas pré-operatórias. Especificamente, este mapa detalhará as pessoas, tarefas, ferramentas/tecnologias, ambiente e fatores organizacionais envolvidos no processo de acordo com o modelo da Iniciativa de Engenharia de Sistemas para Segurança do Paciente.
12 meses
Pacote de Implementação
Prazo: 24 meses
As sessões de co-design gerarão um pacote de implementação, que consiste em um conjunto de estratégias de implementação, que pode ser testado quanto à sua viabilidade e adaptado para facilitar a avaliação geriátrica abrangente pré-operatória em outros ambientes.
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados qualitativos: barreiras e facilitadores para avaliações geriátricas abrangentes pré-operatórias
Prazo: 5 anos
A análise qualitativa realizada de entrevistas e grupos focais durante o mapeamento de processos identificará barreiras e facilitadores ao uso de avaliações geriátricas abrangentes pré-operatórias.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Julia R Berian, MD, University of Wisconsin, Madison

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-1516
  • A539707 (Outro identificador: UW Madison)
  • SMPH/SURGERY/COLON RECT (Outro identificador: UW Madison)
  • 1K23AG081487-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 2024-0044 [Aim 2] (Outro identificador: UW Madison)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever