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VIM カルバペネマーゼ産生腸内細菌科感染症に対するカルバペネム系抗生物質療法 (CarbaVim)

2023年12月14日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

VIM カルバペネマーゼ産生腸内細菌科感染症に対するカルバペネム系抗生物質療法 - 遡及コホート研究

カルバペネマーゼ産生腸内細菌科 (CPE) 感染症は、治療上の課題を引き起こす新たな感染症です。 これらの感染症は主に、長期入院し抗生物質に繰り返し曝露された患者に発生します。 特定の菌株、特に VIM 産生菌株は、カルバペネムに対する感受性を維持する可能性があります。 CPE VIM 株はフランスではまれですが、多くの国では主要な CPE 株となっています。 これらは歴史的にストラスブール大学病院で分離されたカルバペネマーゼの主な種類です。

調査の概要

詳細な説明

ストラスブール大学病院では多抗生物質耐性菌株の循環が顕著であり、研究者らはカルバペネマーゼ型 VIM を産生する腸内細菌による感染症におけるカルバペネムの使用に関する現地での経験を報告したいと考えている。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67091
        • 募集
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Baptiste Hoellinger, MD
        • 副調査官:
          • Pierre BOYER, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

- 2011年1月1日から2022年11月30日までにVIM産生腸内細菌感染症のためにHUSで治療を受けた成人患者(18歳以上)

説明

包含基準:

  • 成人患者(18歳以上)
  • 2011年1月1日から2022年11月30日までにVIM産生腸内細菌感染症のためHUSで治療を受けた
  • 科学研究目的でのデータの再利用に反対を表明していない被験者。

除外基準:

  • 患者は、科学研究目的で自分のデータを遡及的に再利用することに反対を表明している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
28日後の死亡率
時間枠:感染後28日での死亡率
感染後28日での死亡率

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月21日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月14日

最初の投稿 (実際)

2023年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月14日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 8779 (The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS FT)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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