Karbapenem antibiotikabehandling for VIM-karbapenemase-produserende Enterobacteriaceae-infeksjoner (CarbaVim)
14. desember 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Karbapenem antibiotikabehandling for VIM-karbapenemase-produserende Enterobacteriaceae-infeksjoner - en retrospektiv kohortstudie
Karbapenemase-produserende Enterobacteriaceae (CPE)-infeksjoner er nye infeksjoner som utgjør en terapeutisk utfordring.
Disse infeksjonene forekommer hovedsakelig hos pasienter med langvarig sykehusinnleggelse og gjentatt eksponering for antibiotika.
Enkelte stammer, spesielt VIM-produserende stammer, kan forbli følsomme for karbapenemer.
CPE VIM-stammer er sjeldne i Frankrike, men representerer de viktigste CPE-stammene i mange land.
De er historisk sett hovedtypen av karbapenemaser isolert ved Strasbourg universitetssykehus.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Sirkulasjonen av multi-antibiotika-resistente bakteriestammer er betydelig ved Strasbourg universitetssykehus, og etterforskerne ønsker å rapportere sin lokale erfaring med bruk av karbapenemer ved infeksjoner med enterobakterier som produserer karbapenemase type VIM.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Baptiste Hoellinger, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 05 45
- E-post: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Ta kontakt med:
- Baptiste Hoellinger, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 05 45
- E-post: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Baptiste Hoellinger, MD
-
Underetterforsker:
- Pierre BOYER, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Voksen pasient (≥18) behandlet ved HUS for en VIM-produserende enterobakterieinfeksjon mellom 01.01.2011 og 30.11.2022
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient (≥18)
- Behandlet ved HUS for en VIM-produserende enterobakterieinfeksjon mellom 01.01.2011 og 30.11.2022
- Forsøkspersoner som ikke har uttrykt motstand mot gjenbruk av dataene deres til vitenskapelige forskningsformål.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har uttrykt motstand mot retrospektiv gjenbruk av dataene sine til vitenskapelige forskningsformål.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet ved 28 dager
Tidsramme: Dødelighet 28 dager etter infeksjon
|
Dødelighet 28 dager etter infeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8779 (The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS FT)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .