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Terapia antibiotica con carbapenemi per le infezioni da enterobatteriacee produttrici di carbapenemasi VIM (CarbaVim)

14 dicembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Terapia antibiotica con carbapenemi per le infezioni da enterobatteriacee produttrici di carbapenemasi VIM: uno studio di coorte retrospettivo

Le infezioni da Enterobacteriaceae produttrici di carbapenemasi (CPE) sono infezioni emergenti che rappresentano una sfida terapeutica. Queste infezioni si verificano principalmente in pazienti con ospedalizzazione prolungata e esposizione ripetuta agli antibiotici. Alcuni ceppi, in particolare quelli che producono VIM, possono rimanere sensibili ai carbapenemi. I ceppi CPE VIM sono rari in Francia, ma rappresentano i principali ceppi CPE in molti paesi. Storicamente rappresentano il principale tipo di carbapenemasi isolate presso l'Ospedale Universitario di Strasburgo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La circolazione di ceppi batterici multiresistenti agli antibiotici è significativa presso l'Ospedale universitario di Strasburgo e i ricercatori desiderano riportare la loro esperienza locale nell'uso dei carbapenemi nelle infezioni da enterobatteri produttori di carbapenemasi di tipo VIM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Baptiste Hoellinger, MD
        • Sub-investigatore:
          • Pierre BOYER, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- Paziente adulto (≥18 anni) trattato presso la SEU per un'infezione da enterobatteri produttori di VIM tra il 01/01/2011 e il 30/11/2022

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto (≥18)
  • Trattato presso la SEU per infezione da enterobatteri produttori di VIM tra il 01/01/2011 e il 30/11/2022
  • Soggetti che non hanno espresso la propria opposizione al riutilizzo dei propri dati per scopi di ricerca scientifica.

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha espresso la sua opposizione al riutilizzo retrospettivo dei suoi dati per scopi di ricerca scientifica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: Mortalità a 28 giorni dall'infezione
Mortalità a 28 giorni dall'infezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8779 (The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS FT)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Enterobacteriaceae produttrici di carbapenemasi

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