- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06185153
Karbapeneemiantibioottihoito VIM-karbapenemaasia tuottaviin Enterobacteriaceae-infektioihin (CarbaVim)
torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Karbapeneemiantibioottihoito VIM-karbapenemaasia tuottaviin Enterobacteriaceae-infektioihin - Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Karbapenemaasia tuottavat Enterobacteriaceae (CPE) -infektiot ovat uusia infektioita, jotka muodostavat terapeuttisen haasteen.
Näitä infektioita esiintyy pääasiassa potilailla, jotka ovat olleet pitkään sairaalahoidossa ja toistuvasti altistuneet antibiooteille.
Tietyt kannat, erityisesti VIM:ää tuottavat kannat, voivat pysyä herkkinä karbapeneemeille.
CPE VIM -kannat ovat harvinaisia Ranskassa, mutta ne edustavat tärkeimpiä CPE-kantoja monissa maissa.
Ne ovat historiallisesti Strasbourgin yliopistollisessa sairaalassa eristettyjen karbapenemaasien päätyyppi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Monelle antibioottiresistenttien bakteerikantojen kierto on merkittävää Strasbourgin yliopistollisessa sairaalassa, ja tutkijat haluavat raportoida paikallisesta kokemuksestaan karbapeneemien käytöstä infektioissa, joissa on enterobakteereja, jotka tuottavat karbapenemaasityyppiä VIM.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Baptiste Hoellinger, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 05 45
- Sähköposti: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Baptiste Hoellinger, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 05 45
- Sähköposti: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Baptiste Hoellinger, MD
-
Alatutkija:
- Pierre BOYER, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Aikuinen potilas (≥18), jota hoidettiin HUS:ssa VIM:ää tuottavan enterobakteeri-infektion vuoksi 1.1.2011-30.11.2022 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas (≥18)
- Hoidettu HUS:ssa VIM:ää tuottavan enterobakteeri-infektion vuoksi 1.1.2011-30.11.2022
- Tutkittavat, jotka eivät ole ilmaisseet vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on ilmaissut vastustavansa tietojensa takautuvaa uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Kuolleisuus 28 päivää tartunnan jälkeen
|
Kuolleisuus 28 päivää tartunnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8779 (The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS FT)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .