- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06185153
Antibiotiques au carbapénème pour les infections à entérobactéries productrices de carbapénémases VIM (CarbaVim)
14 décembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Antibiotiques au carbapénème pour les infections à entérobactéries productrices de carbapénémases VIM - Une étude de cohorte rétrospective
Les infections à entérobactéries productrices de carbapénémases (CPE) sont des infections émergentes qui posent un défi thérapeutique.
Ces infections surviennent principalement chez les patients ayant subi une hospitalisation prolongée et une exposition répétée aux antibiotiques.
Certaines souches, notamment productrices de VIM, peuvent rester sensibles aux carbapénèmes.
Les souches CPE VIM sont rares en France, mais représentent les principales souches CPE dans de nombreux pays.
Elles constituent historiquement le principal type de carbapénémases isolées au CHU de Strasbourg.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La circulation de souches bactériennes multi-résistantes aux antibiotiques est importante au CHU de Strasbourg et les enquêteurs souhaitent rapporter leur expérience locale dans l'utilisation des carbapénèmes dans les infections à entérobactéries productrices de carbapénémase de type VIM.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Baptiste HOELLINGER, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
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Contact:
- Baptiste HOELLINGER, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Baptiste HOELLINGER, MD
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Sous-enquêteur:
- Pierre BOYER, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Patient adulte (≥18 ans) traité au HUS pour une infection à entérobactéries productrices de VIM entre le 01/01/2011 et le 30/11/2022
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte (≥18)
- Traité au HUS pour une infection à entérobactéries productrices de VIM entre le 01/01/2011 et le 30/11/2022
- Sujets n'ayant pas exprimé leur opposition à la réutilisation de leurs données à des fins de recherche scientifique.
Critère d'exclusion:
- Patient ayant manifesté son opposition à la réutilisation rétrospective de ses données à des fins de recherche scientifique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Mortalité à 28 jours
Délai: Mortalité à 28 jours après l'infection
|
Mortalité à 28 jours après l'infection
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2023
Première publication (Réel)
29 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8779 (The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS FT)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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