- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06185153
Carbapenem-antibioticatherapie voor VIM Carbapenemase-producerende Enterobacteriaceae-infecties (CarbaVim)
14 december 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Carbapenem-antibioticatherapie voor VIM Carbapenemase-producerende Enterobacteriaceae-infecties - een retrospectieve cohortstudie
Carbapenemase-producerende Enterobacteriaceae (CPE)-infecties zijn opkomende infecties die een therapeutische uitdaging vormen.
Deze infecties komen vooral voor bij patiënten met langdurige ziekenhuisopname en herhaalde blootstelling aan antibiotica.
Bepaalde stammen, met name VIM-producerende stammen, kunnen gevoelig blijven voor carbapenems.
CPE VIM-stammen zijn zeldzaam in Frankrijk, maar vertegenwoordigen in veel landen de belangrijkste CPE-stammen.
Historisch gezien zijn ze het belangrijkste type carbapenemasen dat werd geïsoleerd in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
De circulatie van multi-antibiotica-resistente bacteriestammen is aanzienlijk in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg en de onderzoekers willen hun lokale ervaringen rapporteren met het gebruik van carbapenems bij infecties met enterobacteriën die carbapenemase type VIM produceren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Baptiste Hoellinger, MD
- Telefoonnummer: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Contact:
- Baptiste Hoellinger, MD
- Telefoonnummer: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Baptiste Hoellinger, MD
-
Onderonderzoeker:
- Pierre BOYER, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Volwassen patiënt (≥18) behandeld in het HUS voor een VIM-producerende enterobacteriëninfectie tussen 01/01/2011 en 11/30/2022
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt (≥18)
- Behandeld in het HUS voor een VIM-producerende enterobacteriëninfectie tussen 01/01/2011 en 30/11/2022
- Proefpersonen die zich niet hebben uitgesproken tegen het hergebruik van hun gegevens voor wetenschappelijk onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt heeft zijn verzet geuit tegen het retrospectief hergebruik van zijn gegevens voor wetenschappelijk onderzoeksdoeleinden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte na 28 dagen
Tijdsspanne: Sterfte 28 dagen na infectie
|
Sterfte 28 dagen na infectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 november 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8779 (The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS FT)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .