Carbapenem Antibiotisk Terapi til VIM Carbapenemase-producerende Enterobacteriaceae-infektioner (CarbaVim)
14. december 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Carbapenem antibiotisk terapi for VIM-carbapenemase-producerende Enterobacteriaceae-infektioner - et retrospektivt kohortestudie
Carbapenemase-producerende Enterobacteriaceae (CPE) infektioner er nye infektioner, der udgør en terapeutisk udfordring.
Disse infektioner forekommer hovedsageligt hos patienter med længere tids indlæggelse og gentagen eksponering for antibiotika.
Visse stammer, især VIM-producerende stammer, kan forblive følsomme over for carbapenemer.
CPE VIM-stammer er sjældne i Frankrig, men repræsenterer de vigtigste CPE-stammer i mange lande.
De er historisk set hovedtypen af carbapenemaser, der er isoleret på Strasbourg Universitetshospital.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cirkulationen af multi-antibiotika-resistente bakteriestammer er betydelig på Strasbourg Universitetshospital, og efterforskerne ønsker at rapportere deres lokale erfaringer med brugen af carbapenemer i infektioner med enterobakterier, der producerer carbapenemase type VIM.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Baptiste Hoellinger, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Baptiste Hoellinger, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Baptiste Hoellinger, MD
-
Underforsker:
- Pierre BOYER, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Voksen patient (≥18) behandlet på HUS for en VIM-producerende enterobakterieinfektion mellem 01/01/2011 og 30/11/2022
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient (≥18)
- Behandlet på HUS for en VIM-producerende enterobakterieinfektion mellem 01/01/2011 og 30/11/2022
- Forsøgspersoner, der ikke har udtrykt deres modstand mod genbrug af deres data til videnskabelige forskningsformål.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der har udtrykt sin modstand mod retrospektiv genbrug af sine data til videnskabelige forskningsformål.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed ved 28 dage
Tidsramme: Dødelighed 28 dage efter infektion
|
Dødelighed 28 dage efter infektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2023
Først opslået (Faktiske)
29. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8779 (The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS FT)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .