Terapia antibiótica com carbapenem para infecções por Enterobacteriaceae produtoras de carbapenemase VIM (CarbaVim)
14 de dezembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Terapia antibiótica com carbapenem para infecções por Enterobacteriaceae produtoras de carbapenemase VIM - um estudo de coorte retrospectivo
As infecções por Enterobacteriaceae produtoras de carbapenemases (CPE) são infecções emergentes que representam um desafio terapêutico.
Estas infecções ocorrem principalmente em pacientes com hospitalização prolongada e exposição repetida a antibióticos.
Certas cepas, principalmente cepas produtoras de VIM, podem permanecer sensíveis aos carbapenêmicos.
As cepas CPE VIM são raras na França, mas representam as principais cepas de CPE em muitos países.
São historicamente o principal tipo de carbapenemases isolado no Hospital Universitário de Estrasburgo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
A circulação de cepas bacterianas resistentes a múltiplos antibióticos é significativa no Hospital Universitário de Estrasburgo e os investigadores desejam relatar sua experiência local no uso de carbapenêmicos em infecções por enterobactérias produtoras de carbapenemases tipo VIM.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Baptiste Hoellinger, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- Baptiste Hoellinger, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Baptiste Hoellinger, MD
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Subinvestigador:
- Pierre BOYER, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Paciente adulto (≥18 anos) atendido no HUS por infecção por enterobactéria produtora de VIM entre 01/01/2011 e 30/11/2022
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto (≥18)
- Tratado no HUS por infecção por enterobactéria produtora de VIM entre 01/01/2011 e 30/11/2022
- Sujeitos que não tenham manifestado a sua oposição à reutilização dos seus dados para fins de investigação científica.
Critério de exclusão:
- Paciente tendo manifestado a sua oposição à reutilização retrospetiva dos seus dados para fins de investigação científica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade aos 28 dias
Prazo: Mortalidade aos 28 dias após a infecção
|
Mortalidade aos 28 dias após a infecção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8779 (The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS FT)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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