- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06185153
Carbapenem Antibiotikaterapi för VIM Carbapenemas-producerande Enterobacteriaceae-infektioner (CarbaVim)
14 december 2023 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Carbapenem Antibiotic Therapy for VIM Carbapenemas-producerande Enterobacteriaceae-infektioner - En retrospektiv kohortstudie
Karbapenemas-producerande Enterobacteriaceae (CPE)-infektioner är nya infektioner som utgör en terapeutisk utmaning.
Dessa infektioner förekommer främst hos patienter med långvarig sjukhusvistelse och upprepad exponering för antibiotika.
Vissa stammar, särskilt VIM-producerande stammar, kan förbli känsliga för karbapenemer.
CPE VIM-stammar är sällsynta i Frankrike, men representerar de viktigaste CPE-stammarna i många länder.
De är historiskt sett den huvudsakliga typen av karbapenemaser som isolerats på Strasbourgs universitetssjukhus.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Cirkulationen av multi-antibiotikaresistenta bakteriestammar är betydande på Strasbourgs universitetssjukhus och utredarna vill rapportera sin lokala erfarenhet av användningen av karbapenemer vid infektioner med enterobakterier som producerar karbapenemas typ VIM.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Baptiste HOELLINGER, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 05 45
- E-post: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Baptiste HOELLINGER, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 05 45
- E-post: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Baptiste HOELLINGER, MD
-
Underutredare:
- Pierre BOYER, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Vuxen patient (≥18) behandlad på HNS för en VIM-producerande enterobakterieinfektion mellan 2011-01-01 och 2022-11-30
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient (≥18)
- Behandlas på HNS för en VIM-producerande enterobakterieinfektion mellan 01/01/2011 och 30/11/2022
- Försökspersoner som inte har uttryckt sitt motstånd mot återanvändning av deras data för vetenskapliga forskningsändamål.
Exklusions kriterier:
- Patient som har uttryckt sitt motstånd mot retrospektiv återanvändning av sina uppgifter för vetenskapliga forskningsändamål.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Dödlighet vid 28 dagar
Tidsram: Dödlighet 28 dagar efter infektion
|
Dödlighet 28 dagar efter infektion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 november 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2023
Första postat (Faktisk)
29 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8779 (The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS FT)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Karbapenemas-producerande Enterobacteriaceae
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringRektal transport av Carbapenemas-producerande EnterobacteriaceaeFrankrike