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Carbapenem-Antibiotikatherapie für VIM-Carbapenemase-produzierende Enterobacteriaceae-Infektionen (CarbaVim)

14. Dezember 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Carbapenem-Antibiotikatherapie für VIM-Carbapenemase-produzierende Enterobacteriaceae-Infektionen – Eine retrospektive Kohortenstudie

Carbapenemase-produzierende Enterobacteriaceae (CPE)-Infektionen sind neu auftretende Infektionen, die eine therapeutische Herausforderung darstellen. Diese Infektionen treten hauptsächlich bei Patienten mit längerem Krankenhausaufenthalt und wiederholter Antibiotika-Exposition auf. Bestimmte Stämme, insbesondere VIM-produzierende Stämme, können gegenüber Carbapenemen empfindlich bleiben. CPE-VIM-Stämme sind in Frankreich selten, stellen jedoch in vielen Ländern die wichtigsten CPE-Stämme dar. Historisch gesehen sind sie der Haupttyp der im Universitätsklinikum Straßburg isolierten Carbapenemasen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Verbreitung multiantibiotikaresistenter Bakterienstämme ist am Universitätsklinikum Straßburg von Bedeutung, und die Forscher möchten über ihre lokalen Erfahrungen bei der Verwendung von Carbapenemen bei Infektionen mit Enterobakterien berichten, die Carbapenemase vom Typ VIM produzieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Baptiste Hoellinger, MD
        • Unterermittler:
          • Pierre BOYER, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

- Erwachsener Patient (≥18), der zwischen dem 01.01.2011 und dem 30.11.2022 am HUS wegen einer VIM-produzierenden Enterobakterien-Infektion behandelt wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient (≥18)
  • Zwischen dem 01.01.2011 und dem 30.11.2022 am HUS wegen einer VIM-produzierenden Enterobakterien-Infektion behandelt
  • Probanden, die sich nicht gegen die Weiterverwendung ihrer Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke ausgesprochen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat sich gegen die nachträgliche Weiterverwendung seiner Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke ausgesprochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mortalität nach 28 Tagen
Zeitfenster: Mortalität 28 Tage nach der Infektion
Mortalität 28 Tage nach der Infektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8779 (The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS FT)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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