- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06185153
Carbapenem-Antibiotikatherapie für VIM-Carbapenemase-produzierende Enterobacteriaceae-Infektionen (CarbaVim)
14. Dezember 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Carbapenem-Antibiotikatherapie für VIM-Carbapenemase-produzierende Enterobacteriaceae-Infektionen – Eine retrospektive Kohortenstudie
Carbapenemase-produzierende Enterobacteriaceae (CPE)-Infektionen sind neu auftretende Infektionen, die eine therapeutische Herausforderung darstellen.
Diese Infektionen treten hauptsächlich bei Patienten mit längerem Krankenhausaufenthalt und wiederholter Antibiotika-Exposition auf.
Bestimmte Stämme, insbesondere VIM-produzierende Stämme, können gegenüber Carbapenemen empfindlich bleiben.
CPE-VIM-Stämme sind in Frankreich selten, stellen jedoch in vielen Ländern die wichtigsten CPE-Stämme dar.
Historisch gesehen sind sie der Haupttyp der im Universitätsklinikum Straßburg isolierten Carbapenemasen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Verbreitung multiantibiotikaresistenter Bakterienstämme ist am Universitätsklinikum Straßburg von Bedeutung, und die Forscher möchten über ihre lokalen Erfahrungen bei der Verwendung von Carbapenemen bei Infektionen mit Enterobakterien berichten, die Carbapenemase vom Typ VIM produzieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Baptiste Hoellinger, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 05 45
- E-Mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Baptiste Hoellinger, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 05 45
- E-Mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
-
Hauptermittler:
- Baptiste Hoellinger, MD
-
Unterermittler:
- Pierre BOYER, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Erwachsener Patient (≥18), der zwischen dem 01.01.2011 und dem 30.11.2022 am HUS wegen einer VIM-produzierenden Enterobakterien-Infektion behandelt wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient (≥18)
- Zwischen dem 01.01.2011 und dem 30.11.2022 am HUS wegen einer VIM-produzierenden Enterobakterien-Infektion behandelt
- Probanden, die sich nicht gegen die Weiterverwendung ihrer Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke ausgesprochen haben.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat sich gegen die nachträgliche Weiterverwendung seiner Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke ausgesprochen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mortalität nach 28 Tagen
Zeitfenster: Mortalität 28 Tage nach der Infektion
|
Mortalität 28 Tage nach der Infektion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. November 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8779 (The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS FT)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .