- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06185153
Terapia antybiotykowa karbapenemami w leczeniu zakażeń Enterobacteriaceae wytwarzających VIM karbapenemazy (CarbaVim)
14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Terapia antybiotykowa karbapenemami w leczeniu zakażeń Enterobacteriaceae wytwarzających VIM karbapenemazy – retrospektywne badanie kohortowe
Zakażenia Enterobacteriaceae wytwarzające karbapenemazy (CPE) to nowe infekcje, które stanowią wyzwanie terapeutyczne.
Zakażenia te występują głównie u pacjentów z długotrwałą hospitalizacją i wielokrotnym narażeniem na antybiotyki.
Niektóre szczepy, szczególnie szczepy wytwarzające VIM, mogą pozostać wrażliwe na karbapenemy.
Szczepy CPE VIM są rzadkie we Francji, ale stanowią główne szczepy CPE w wielu krajach.
Historycznie rzecz biorąc, są one głównym rodzajem karbapenemaz izolowanych w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
W Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu występuje znaczne występowanie szczepów bakteryjnych opornych na wiele antybiotyków, dlatego badacze chcą przedstawić swoje lokalne doświadczenia w stosowaniu karbapenemów w leczeniu zakażeń enterobakteriami wytwarzającymi karbapenemazy typu VIM.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Baptiste Hoellinger, MD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Baptiste Hoellinger, MD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Baptiste Hoellinger, MD
-
Pod-śledczy:
- Pierre BOYER, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Dorosły pacjent (≥18 lat) leczony w HUS z powodu zakażenia enterobakteriami wytwarzającymi VIM w okresie od 01.01.2011 r. do 30.11.2022 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent (≥18)
- Leczony w HUS z powodu zakażenia enterobakteriami wytwarzającymi VIM w okresie od 1.01.2011 r. do 30.11.2022 r.
- Osoby, które nie wyraziły sprzeciwu wobec ponownego wykorzystania ich danych do celów badań naukowych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent wyraził sprzeciw wobec retrospektywnego ponownego wykorzystania jego danych do celów badań naukowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność po 28 dniach
Ramy czasowe: Śmiertelność po 28 dniach od zakażenia
|
Śmiertelność po 28 dniach od zakażenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8779 (The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS FT)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Enterobacteriaceae wytwarzające karbapenemazę
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyWielooporne EnterobacteriaceaeFrancja
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutacyjny
-
University Hospital, BrestAktywny, nie rekrutującyEnterobacteriaceae wytwarzające karbapenemazęFrancja
-
Kaleido BiosciencesZakończonyEnterococcus oporne na wankomycynę, Enterobacteriaceae wytwarzające beta-laktamazy o rozszerzonym spektrum lub Enterobacteriaceae oporne na karbapenemy Osoby skolonizowaneStany Zjednoczone
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterEuropean UnionNieznanyPrzedmiot badań: Nosiciele opornych Enterobacteriaceae.Izrael
-
Kyungpook National University HospitalJeszcze nie rekrutacjaKolonizacja Enterobacteriaceae opornych na karbapenemy
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaZakażenie Enterobacteriaceae oporne na karbapenemyWłochy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyPrzewóz doodbytniczy bakterii Enterobacteriaceae produkujących karbapenemazyFrancja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaZakażenia Enterobacteriaceae wytwarzające karbapenemazy