- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06185153
Terapia con antibióticos con carbapenems para infecciones por enterobacterias productoras de carbapenemasas VIM (CarbaVim)
14 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Terapia con antibióticos carbapenemes para infecciones por enterobacterias productoras de carbapenemasas VIM: un estudio de cohorte retrospectivo
Las infecciones por enterobacterias productoras de carbapenemasas (CPE) son infecciones emergentes que plantean un desafío terapéutico.
Estas infecciones ocurren principalmente en pacientes con hospitalización prolongada y exposición repetida a antibióticos.
Ciertas cepas, en particular las cepas productoras de VIM, pueden seguir siendo sensibles a los carbapenémicos.
Las cepas CPE VIM son raras en Francia, pero representan las principales cepas CPE en muchos países.
Históricamente son el principal tipo de carbapenemasas aisladas en el Hospital Universitario de Estrasburgo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La circulación de cepas bacterianas resistentes a múltiples antibióticos es importante en el Hospital Universitario de Estrasburgo y los investigadores desean informar su experiencia local en el uso de carbapenémicos en infecciones con enterobacterias productoras de carbapenemasas tipo VIM.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Baptiste Hoellinger, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 05 45
- Correo electrónico: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Contacto:
- Baptiste Hoellinger, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 05 45
- Correo electrónico: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Baptiste Hoellinger, MD
-
Sub-Investigador:
- Pierre BOYER, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Paciente adulto (≥18) atendido en el HUS por infección por enterobacterias productoras de VIM entre el 01/01/2011 y el 30/11/2022.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (≥18)
- Tratado en el HUS por una infección por enterobacterias productoras de VIM entre el 01/01/2011 y el 30/11/2022.
- Sujetos que no hayan manifestado su oposición a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.
Criterio de exclusión:
- El paciente ha manifestado su oposición a la reutilización retrospectiva de sus datos con fines de investigación científica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: Mortalidad a los 28 días de la infección
|
Mortalidad a los 28 días de la infección
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8779 (The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS FT)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .