Karbapenem antibiotikum terápia VIM karbapenemázt termelő Enterobacteriaceae fertőzések kezelésére (CarbaVim)
2023. december 14. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Karbapenem antibiotikum terápia VIM karbapenemázt termelő Enterobacteriaceae fertőzések esetén – Retrospektív kohorsz vizsgálat
A karbapenemázt termelő Enterobacteriaceae (CPE) fertőzések újonnan megjelenő fertőzések, amelyek terápiás kihívást jelentenek.
Ezek a fertőzések főként azoknál a betegeknél fordulnak elő, akik hosszan tartó kórházi kezelés alatt állnak és ismétlődő antibiotikum-expozíciót kaptak.
Bizonyos törzsek, különösen a VIM-et termelő törzsek, érzékenyek maradhatnak a karbapenemekre.
A CPE VIM törzsek ritkák Franciaországban, de sok országban a fő CPE törzsek.
Történelmileg ezek a strasbourgi egyetemi kórházban izolált karbapenemázok fő típusai.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A Strasbourgi Egyetemi Kórházban a multi-antibiotikum-rezisztens baktériumtörzsek keringése jelentős, és a kutatók be kívánják számolni helyi tapasztalataikat a karbapenemek VIM típusú karbapenemázt termelő enterobaktérium fertőzésekben történő alkalmazásában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Baptiste HOELLINGER, MD
- Telefonszám: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Kapcsolatba lépni:
- Baptiste HOELLINGER, MD
- Telefonszám: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Baptiste HOELLINGER, MD
-
Alkutató:
- Pierre BOYER, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- 2011.01.01. és 2022.11.30 között VIM-et termelő enterobaktérium fertőzés miatt a HUS-ban kezelt felnőtt beteg (≥18)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg (≥18)
- VIM-et termelő enterobaktérium fertőzés miatt kezelték a HUS-ban 2011.01.01. és 2022.11.30 között.
- Azok az alanyok, akik nem fejezték ki tiltakozásukat adataik tudományos kutatási célú újrafelhasználása ellen.
Kizárási kritériumok:
- A beteg, aki tiltakozását fejezte ki adatainak tudományos kutatási célokra történő visszamenőleges újrafelhasználása ellen.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halálozás 28 napon
Időkeret: Mortalitás a fertőzés után 28 nappal
|
Mortalitás a fertőzés után 28 nappal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8779 (The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS FT)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .