Antibiotická terapie karbapenemem pro infekce Enterobacteriaceae produkující karbapenemázu (CarbaVim)
14. prosince 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Antibiotická terapie karbapenemem pro VIM infekce Enterobacteriaceae produkující karbapenemázu – retrospektivní kohortová studie
Infekce Enterobacteriaceae (CPE) produkující karbapenemázu jsou nově se objevující infekce, které představují terapeutickou výzvu.
Tyto infekce se vyskytují především u pacientů s prodlouženou hospitalizací a opakovanou expozicí antibiotikům.
Některé kmeny, zejména kmeny produkující VIM, mohou zůstat citlivé na karbapenemy.
Kmeny CPE VIM jsou ve Francii vzácné, ale v mnoha zemích představují hlavní kmeny CPE.
Jsou historicky hlavním typem karbapenemáz izolovaných ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Cirkulace bakteriálních kmenů odolných vůči mnoha antibiotikům je ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku významná a výzkumníci chtějí uvést své místní zkušenosti s používáním karbapenemů při infekcích enterobakteriemi produkujícími karbapenemázu typu VIM.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Baptiste Hoellinger, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Baptiste Hoellinger, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Baptiste Hoellinger, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pierre BOYER, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Dospělý pacient (≥18) léčený na HUS pro enterobakteriální infekci produkující VIM mezi 01.01.2011 a 30.11.2022
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient (≥18)
- V období od 1. 1. 2011 do 30. 11. 2022 léčeno v HUS na infekci enterobakterií produkující VIM
- Subjekty, které nevyjádřily svůj nesouhlas s opětovným použitím svých dat pro účely vědeckého výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Pacient vyjádřil svůj nesouhlas s retrospektivním opětovným použitím jeho dat pro účely vědeckého výzkumu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost po 28 dnech
Časové okno: Mortalita 28 dní po infekci
|
Mortalita 28 dní po infekci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8779 (The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS FT)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .