ACL損傷後の痛み、機能性、固有受容に対する振動療法の効果の調査
前十字靱帯損傷後の打診マッサージ療法の効果に関する検討
過去 10 年間で、振動療法の人気が高まりました。 この治療には、全身振動 (WBV) プラットフォームを介するか、筋肉または腱に局所振動 (LV) を直接適用することによる振動の伝達が含まれます。 ACLR（前十字靱帯再建術）の文脈では、患者がしゃがんだ姿勢を維持している間にWBVまたはLVのいずれかのセッションを1回適用すると、術後50か月後に適用すると大腿四頭筋の筋力が急激に向上することが報告されています。おそらく関節形成性筋抑制を軽減することによるものと考えられます。 別の研究では、ACLR後の初期段階（最初の10週間）における局所振動トレーニング（LVT）が筋力回復を改善できるかどうかをテストし、LVTがACLR後の筋力回復を高めることが判明しました。 この実現可能性研究は、弛緩した筋肉に適用される LVT が、ACLR の早期に適用できる振動療法の有望な方法であることを実証しています。 従来のマッサージと比較して、振動療法は筋力パラメータも改善する可能性があります。
パーカッションマッサージ療法は、伝統的なマッサージと振動療法の要素を組み合わせた新しい方法です。 文献には、パーカッションマッサージ療法が可動域（ROM）と筋力にどのように、どの程度影響を与えるかについての科学的証拠が不足しています。 現在までのところ、手持ち式パーカッションマッサージ療法装置の効果を調査した会議論文は 1 件だけであり、下半身のいくつかの筋肉群に 5 分間のパーカッションマッサージ療法セッションを適用した後、垂直跳びの高さに変化は見られませんでした。」 文献をレビューすると、これまでに、前十字靱帯手術を受けた患者の痛み、機能性、および固有受容に対する手動で適用される打診マッサージ療法の効果を調査した研究は存在しないことが明らかになりました。 したがって、私たちの研究の目的は、前十字靱帯損傷後に手術を受けた患者の痛み、関節可動域、関節位置感覚、筋径、平衡パラメータ、および機能に対する打診マッサージ療法の効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究はメディポール大学病院で実施され、前十字靱帯手術を受け、その後理学療法外来を受診した20～40歳の30人が対象となる。 すべての参加者には研究について通知され、自発的な同意書に署名するよう求められます。 評価は参加者全員に適用されます。 包含基準： ハムストリング腱の自家移植、同種移植、または前十字靱帯再建術を受けた患者 片側性ACL完全断裂 外科的再建後最初の2週間以内に理学療法クリニックに申請する 20～40歳の年齢層である 研究参加に同意するインフォームドコンセントフォームに署名していること 除外基準: ACL 断裂に加えて、他の関節内および関節外の靱帯/軟骨の病変の存在 二次再建手術の病歴 下肢の特定の機械的 (位置合わせ) 障害の診断 中央および関節の存在末梢神経系疾患 筋骨格系、神経系、および前庭系に影響を与える疾患 末梢神経障害や深部感覚の喪失を引き起こす可能性のある慢性および全身性疾患の存在（糖尿病、慢性腎不全など） 認知的、精神的、心理的問題の存在バランスの問題、またはバランスに悪影響を与える薬剤の使用 関節リウマチ、エリテマトーデスなどの付随する自己免疫疾患または炎症性疾患の病歴。 参加者は、前十字靱帯手術後に理学療法を受けるために、メディポール大学エセンラー病院の理学療法士およびリハビリテーション科の医師から理学療法士に紹介された個人で構成されます。 まず、参加者の人口統計情報（氏名、年齢、性別、婚姻状況、学歴、職業、利き手側、患側、痛みの期間、手術歴）を聞きます。 次に、痛み、関節可動域、関節位置感覚、筋径測定、バランスパラメータを評価します。
評価方法は治療の前後に参加者に適用されます。
前十字靱帯手術を受けた患者。
- 固有受容 > 関節位置感覚 (ゴニオメーター Pro)
- 痛み > 視覚的アナログスケール
- 天びん > ベルグ天びんスケール
- 機能 > 西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC)
- 関節可動域 > Goniometer Pro
- QOL > Short Form-36 が測定されます。
スマートフォンアプリ Goniometer Pro スマートフォンによる膝関節可動域評価では、被験者は腹臥位となります。 スマートフォンを脛骨の外側正中線上に置き、膝関節伸展を 0° に設定します。次に、能動的膝屈曲が実行されて角度データが取得されます。その後、施術者が他動的に膝屈曲を実行し、角度データが再度取得されます。
関節位置感覚の評価 膝関節位置感覚の評価では、開始位置を 90° 屈曲とみなします。 最初の目標角度である膝屈曲 60°の場合、理学療法士は受動的に患者の膝を膝屈曲 60°にし、その位置で 5 秒間保持し、患者にこの角度を覚えていて、思いついたときに「ここ」と言うように指示します。テスト中にこの角度に達しました。 理学療法士は患者の膝を 90 度の膝屈曲の開始位置に戻し、開始位置で 5 秒間休むように患者に指示します。 テストを進める前に、目標角度を目を開けた状態で 3 回、目を閉じた状態で 3 回繰り返し、患者の「知覚された目標角度」を度単位で記録します。 1 つの目標角度に対するテストが患者によって 6 回繰り返され、6 回の測定値の平均が記録されます。 関節位置感覚の評価では、患者の推定角度が実際の値とみなされ、目標角度からの偏差が絶対誤差として考慮されます。
ビジュアル アナログ スケール (VAS) ビジュアル アナログ スケールは、痛みの強さを測定するために使用されます。 患者は自分の痛みを 0 ～ 10 の範囲の値で評価するように求められます。0 は痛みがないことを意味し、10 は耐えられない痛みを意味します。 個人は、痛みの状況に応じて、この線に痛みの強さをマークします。
Berg Balance Scale このスケールには、座りからの立ち上がり、支えなしで座る、支えなしで立つ、立ちながら座る、目を閉じて立つ、移乗、脚を揃えて立つ、床から物を拾う、手を伸ばすなどの機能を評価する 14 の異なる活動が含まれています。立って前に立つ、向きを変えながら振り返る、360度回転する、安定したサイドスツールに立つ、片足を前に出す、片足で立つ。 各アクティビティは 0 ～ 4 でスコア付けされます。 スケールのスコアリングは、各セクションのスコアを合計することによって行われます。 スケールから得られた結果によると、 ≤20 は車椅子レベルを示し、>20≤40 は補助付きで歩行できることを示し、>40≤56 は自立を示します。
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) このスケールは、膝の手術を受けた患者の身体機能を評価するために使用される有効かつ信頼性の高い尺度です。 この尺度は、痛みに関する 5 問（0 ～ 20 点）、硬さに関する 2 問（0 ～ 8 点）、身体機能の難しさに関する 17 問（0 ～ 68 点）の合計 24 問で構成されています。 WOMAC スコアが高いほど、障害の程度が大きいことを示します。
Short Form-36 (SF-36) これは、身体的要素と精神的要素 (それぞれ PCS と MCS) を測定する 8 つの領域を含む 36 項目の質問票です。 標準のスコアリング プロトコルに従って各項目がスコアリングされ、合計されます。 各ドメインには 0 ～ 100 のスコアが付けられます。 スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。」
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34820
- İstanbul Medipol University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ハムストリング腱の自家移植、同種移植、または前十字靱帯再建術を受けたことがある 片側性ACL完全断裂
- 外科的再建後最初の2週間以内に理学療法クリニックに申請する
- 20代～40代くらいの年齢層の方です
- 研究への参加に同意する
- インフォームドコンセントフォームに署名したこと
除外基準:
- ACL断裂に加えて、他の関節内および関節外の靱帯/軟骨の病状の存在
- 二次再建手術の歴史
- 下肢の特定の機械的（アライメント）障害の診断
- 中枢神経系疾患および末梢神経系疾患の存在
- 筋骨格系、神経系、前庭系に影響を及ぼす疾患
- 末梢神経障害や深部感覚の喪失を引き起こす可能性のある慢性疾患および全身疾患の存在（糖尿病、慢性腎不全など）
- 認知的、精神的、心理的問題の存在
- 平衡感覚に問題がある、または平衡感覚に悪影響を与える薬物の使用
- -関節リウマチ、エリテマトーデスなどの自己免疫疾患または炎症性疾患を伴う病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パーカッションマッサージグループ
両グループは、フェーズ 1、フェーズ 2、およびフェーズ 3 として提供される段階的な運動プログラムを 6 週間受けます。
パーカッションマッサージグループは、各筋肉グループごとに合計5分間のパーカッションマッサージ療法を受けます。運動前に大腿四頭筋とハムストリングの筋肉グループに適用されます。
このデバイスは、33 ～ 40 Hz のソフト接続ヘッドとともに使用されます。
合計 5 分間のパーカッション マッサージが各筋肉群に適用されます。
マッサージ療法の最初の 2.5 分では焦点筋の内側がターゲットになり、次の 2.5 分では焦点筋の外側がターゲットになります。
神経筋電気刺激 (NMES) は、促進と再教育の目的で大腿四頭筋群に適用されます。
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さらに、段階的な運動プログラムであるパーカッション マッサージ グループでは、各筋肉グループに対して合計 5 分間のパーカッション マッサージ セラピーを受けます。
このアプリケーションは、運動前に大腿四頭筋とハムストリングの筋肉群に行われます。
神経筋電気刺激 (NMES) は、促進と再教育の目的で大腿四頭筋群に適用されます。
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アクティブコンパレータ：従来グループ
従来のグループは、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3 として行われる段階的な運動プログラムを 6 週間受けます。 神経筋電気刺激 (NMES) は、促進と再教育の目的で大腿四頭筋群に適用されます。 NMESパラメータ: 電極の配置: 最適な収縮を達成するために、運動点と筋腹に適用されます。 周波数: 50-70 Hz 持続時間: 20 分。 |
従来のグループは、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3 として行われる段階的な運動プログラムを 6 週間受けます。 神経筋電気刺激 (NMES) は、促進と再教育の目的で大腿四頭筋群に適用されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節可動域
時間枠：ベースライン
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スマートフォンを使用した膝関節可動域評価では、被験者は腹臥位になります。
スマートフォンを脛骨の外側正中線上に置き、膝関節伸展を 0° に設定します。次に、能動的膝屈曲が実行されて角度データが取得されます。その後、施術者が他動的に膝屈曲を実行し、角度データが再度取得されます。
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ベースライン
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関節位置感覚
時間枠：ベースライン
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膝関節の位置感覚の評価では、開始位置を 90° 屈曲とみなします。
最初の目標角度である膝屈曲 60°の場合、理学療法士は受動的に患者の膝を膝屈曲 60°にし、その位置で 5 秒間保持し、患者にこの角度を覚えていて、思いついたときに「ここ」と言うように指示します。テスト中にこの角度に達しました。
理学療法士は患者の膝を 90 度の膝屈曲の開始位置に戻し、開始位置で 5 秒間休むように患者に指示します。
テストを進める前に、目標角度を目を開けた状態で 3 回、目を閉じた状態で 3 回繰り返し、患者の「知覚された目標角度」を度単位で記録します。
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ベースライン
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：ベースライン
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Visual Analog Scaleは、痛みの強さを測定するために使用されます。
患者は自分の痛みを 0 ～ 10 の範囲の値で評価するように求められます。0 は痛みがないことを意味し、10 は耐えられない痛みを意味します。
個人は、痛みの状況に応じて、この線に痛みの強さをマークします。
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ベースライン
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ベルクバランススケール
時間枠：ベースライン
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このスケールには、座りからの立ち上がり、支えなしで座る、支えなしで立つ、立ったまま座る、目を閉じて立つ、移乗、脚を揃えて立つ、床から物を拾う、立ったまま前に手を伸ばすなどの機能を評価する 14 の異なる活動が含まれています。 、向きを変えながら振り返る、360度回転する、安定したサイドスツールに立つ、片足を前に出して立つ、片足で立つ。
各アクティビティは 0 ～ 4 でスコア付けされます。
スケールのスコアリングは、各セクションのスコアを合計することによって行われます。
スケールから得られた結果によると、 ≤20 は車椅子レベルを示し、>20≤40 は補助付きで歩行できることを示し、>40≤56 は自立を示します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指数
時間枠：ベースライン
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このスケールは、膝の手術を受けた患者の身体機能を評価するために使用される有効かつ信頼性の高い尺度です。
この尺度は、痛みに関する 5 問（0 ～ 20 点）、硬さに関する 2 問（0 ～ 8 点）、身体機能の難しさに関する 17 問（0 ～ 68 点）の合計 24 問で構成されています。
WOMAC スコアが高いほど、障害の程度が大きいことを示します。
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ベースライン
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短い形式-36
時間枠：ベースライン
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これは、身体的要素と精神的要素 (それぞれ PCS と MCS) を測定する 8 つの領域を含む 36 項目のアンケートです。
標準のスコアリング プロトコルに従って各項目がスコアリングされ、合計されます。
各ドメインには 0 ～ 100 のスコアが付けられます。
スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Burak Menek、Medipol University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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