Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Värähtelyhoidon vaikutusten tutkiminen kipuun, toimivuuteen ja proprioseptioon ACL-vamman jälkeen

sunnuntai 30. kesäkuuta 2024 päivittänyt: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Lyömäsoittimen hierontahoidon vaikutusten tutkiminen eturistisiteen vamman jälkeen

Viimeisen vuosikymmenen aikana tärinäterapia on saavuttanut suosiota. Tämä hoito sisältää tärinän välittymisen joko koko kehon tärinän (WBV) kautta tai käyttämällä paikallista tärinää (LV) suoraan lihaksiin tai jänteisiin. ACLR:n (anterior cruciate ligament rekonstruktio) yhteydessä on raportoitu, että yksi WBV- tai LV-kerta, kun potilaat pysyvät kyykkyasennossa, parantaa merkittävästi nelipäisen lihaksen voimaa, kun sitä käytetään 50 kuukautta leikkauksen jälkeen. mahdollisesti vähentämällä artrogeenista lihasten estoa. Toisessa tutkimuksessa testattiin, voisiko paikallinen tärinäharjoittelu (LVT) varhaisessa ACLR:n jälkeisessä vaiheessa (ensimmäiset 10 viikkoa) parantaa voiman palautumista, ja havaittiin, että LVT parantaa voiman palautumista ACLR:n jälkeen. Tämä toteutettavuustutkimus osoittaa, että rentoutuneisiin lihaksiin sovellettu LVT on lupaava tärinähoitomenetelmä, jota voidaan soveltaa ACLR:n varhaisessa vaiheessa. Perinteiseen hierontaan verrattuna tärinähoito voi myös parantaa voimaparametreja.

Lyömäsoittimet hierontaterapia on uusi menetelmä, jossa yhdistyvät perinteisen hieronnan ja tärinäterapian elementit. Kirjallisuudessa ei ole tieteellistä näyttöä siitä, kuinka ja missä määrin lyömäsoittimen hierontahoito vaikuttaa liikerataan (ROM) ja lihasvoimaan. Tähän mennessä vain yksi konferenssipaperi on tutkinut kädessä pidettävän lyömäsoittimen hierontahoitolaitteen vaikutuksia, eivätkä he löytäneet muutosta pystysuorassa hyppykorkeudessa 5 minuutin lyömäsoittimen hierontaterapiaistunnon jälkeen, jota sovellettiin useisiin alavartalon lihasryhmiin." Kirjallisuuden tarkastelu paljastaa, että tähän mennessä ei ole tehty tutkimusta, jossa olisi tutkittu manuaalisen lyömäsoittimen hieronnan vaikutuksia kipuun, toiminnallisuuteen ja proprioseptioon tapauksissa, joille on tehty eturistisiteen leikkaus. Siksi tutkimuksemme tarkoituksena on tutkia lyömäsoittimen hierontahoidon vaikutuksia kipuun, nivelten liikerataan, nivelten asennon tunteeseen, lihasten halkaisijaan, tasapainoparametreihin ja toimivuuteen potilailla, jotka ovat joutuneet leikkaukseen eturistisidevaurion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään Medipolin yliopistollisessa sairaalassa. Tutkimukseen osallistuu 30 iältään 20-40-vuotiasta henkilöä, joille on tehty eturistisiteen leikkaus ja jotka toimitetaan myöhemmin fysioterapiapoliklinikalle. Kaikille osallistujille tiedotetaan tutkimuksesta ja heitä pyydetään allekirjoittamaan vapaaehtoinen suostumuslomake. Arvioita sovelletaan kaikkiin osallistujiin. Osallistumiskriteerit: Reisijänteen autosiirrännäinen, allografti tai etummaisen ristisiteen rekonstruktio Täydellinen yksipuolinen ACL-repeämä Hakeutuminen fysioterapiaklinikalle kahden ensimmäisen viikon aikana leikkauksen rekonstruktiosta. Ikähaitari 20-40 suostuu osallistumaan tutkimukseen Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen Poissulkemiskriteerit: Muiden nivelensisäisten ja nivelen ulkopuolisten nivelsiteiden/rustopatologioiden esiintyminen ACL-repeämän lisäksi Sekundaarisen rekonstruktioleikkauksen historia Alaraajan spesifisen mekaanisen (linjaus)häiriön diagnoosi Keskus- ja ääreishermoston sairaudet Tuki- ja liikuntaelimistöön, neurologisiin ja vestibulaariseen järjestelmään vaikuttavat sairaudet Kroonisten ja systeemisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat aiheuttaa perifeeristä neuropatiaa ja syväaistin menetystä (esim. diabetes, krooninen munuaisten vajaatoiminta) Kognitiivisten, henkisten ja psyykkisten ongelmien esiintyminen tasapainohäiriöt tai tasapainoon kielteisesti vaikuttavien lääkkeiden käyttö Aiempi autoimmuuni- tai tulehdussairaus, kuten nivelreuma, lupus erythematosus." Osallistujat koostuvat Medipol University Esenler -sairaalan fyysisen lääketieteen ja kuntoutuslääkäreiden lähettämistä fysioterapeutille fysioterapiaan etummaisen ristisiteen leikkauksen jälkeen. Ensin kysytään osallistujien demografiset tiedot (nimi, ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutustaso, ammatti, hallitseva puoli, sairaspuoli, kivun kesto, leikkaushistoria). Sitten arvioidaan kipu, nivelen liikerata, nivelen asennon tunne, lihashalkaisijan mittaus ja tasapainoparametrit.

Arviointimenetelmiä sovelletaan osallistujiin ennen ja jälkeen hoidon.

Potilailla, joille on tehty eturistisiteen leikkaus;

  • Proprioception > Joint Position Sense (Goniometr Pro)
  • Kipu > Visual Analog Scale
  • Tasapaino > Bergin tasapainoasteikko
  • Toiminnallisuus > Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
  • Joint Range of Motion > Goniometer Pro
  • Elämänlaatu > Short Form-36 mitataan.

Älypuhelinsovellus Goniometer Pro Polvinivelen liikealueen arvioimiseksi älypuhelimella kohteet sijoitetaan makuulle. Älypuhelin sijoitetaan sääriluun lateraaliselle keskiviivalle polvinivelven 0°:n ojentamiseksi, sitten suoritetaan aktiivinen polven taivutus ja saadaan kulmatiedot, jonka jälkeen lääkäri suorittaa passiivisen polven taivutuksen ja kulmatiedot otetaan uudelleen.

Nivelten asennon aistimisen arviointi Polvinivelen asentoaistin arvioinnissa lähtöasennon katsotaan olevan 90° taivutus. Ensimmäisessä 60° polven koukistuskohdekulmassa fysioterapeutti tuo potilaan polven passiivisesti 60° polven taivutukseen, pitää sitä tässä asennossa 5 sekuntia ja pyytää potilasta muistamaan tämän kulman ja sanomaan "tähän" kun hän luulee ovat saavuttaneet tämän kulman testin aikana. Fysioterapeutti palauttaa potilaan polven 90° polven taivutuksen aloitusasentoon ja pyytää potilasta lepäämään lähtöasentoon 5 sekuntia. Ennen testin jatkamista kohdekulma toistetaan 3 kertaa silmät auki ja 3 kertaa silmät kiinni, ja potilaan "havaittu kohdekulma" asteina kirjataan. Potilas toistaa yhden kohdekulman testin 6 kertaa ja 6 mittauksen keskiarvo kirjataan. Nivelasennon arvioinnissa todellisena arvona pidetään potilaan arvioitua kulmaa ja absoluuttisena virheenä poikkeama tavoitekulmasta.

Visual Analog Scale (VAS) Visual Analog Scalea käytetään mittaamaan kivun voimakkuutta. Potilasta pyydetään arvioimaan kipuaan arvoilla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua. Yksilöt merkitsevät kipunsa voimakkuuden tälle riville kiputilanteensa mukaan.

Berg-tasapainoasteikko Asteikko sisältää 14 erilaista toimintaa, jotka arvioivat toimintoja, kuten nouseminen istumasta, istuminen ilman tukea, seisominen ilman tukea, istuminen seistessä, seisominen silmät kiinni, siirrot, seisominen jalat yhdessä, esineiden poimiminen lattialta, kurkottaminen eteenpäin seistessä, taaksepäin katsominen kääntyessä, 360 astetta kääntyminen, vakaalla sivutuolilla seisominen, toinen jalka edessä seisominen ja toisella jalalla seisominen. Jokainen aktiviteetti pisteytetään välillä 0-4. Asteikon pisteytys tehdään laskemalla yhteen kunkin osan pisteet. Asteikosta saatujen tulosten mukaan; ≤20 tarkoittaa pyörätuolin tasoa, >20≤40 tarkoittaa kävelyä avustajan kanssa ja >40≤56 tarkoittaa itsenäisyyttä.

Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Asteikko on pätevä ja luotettava mitta, jota käytetään fyysisen toiminnan arvioimiseen potilailla, joille on tehty polvileikkaus. Asteikko koostuu yhteensä 24 kysymyksestä: 5 kysymystä liittyen kipuun (0-20 pistettä), 2 kysymystä liittyen jäykkyyteen (0-8 pistettä) ja 17 kysymystä liittyen fyysisen toiminnan vaikeuksiin (0-68 pistettä). Korkeammat WOMAC-pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.

Lyhyt lomake-36 (SF-36) Se on 36 kohdan kyselylomake, joka sisältää kahdeksan aluetta, jotka mittaavat fyysisiä ja henkisiä komponentteja (PCS ja MCS, vastaavasti). Jokainen kohde pisteytetään ja lasketaan yhteen standardin pisteytysprotokollan mukaisesti. Jokainen verkkotunnus pisteytetään välillä 0–100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa."

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34820
        • Istanbul Medipol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Reisijänteen autosiirrännäinen, allografti tai etummaisen ristisiteen rekonstruktio Täydellinen yksipuolinen ACL-repeämä
  • Hakeminen fysioterapiaklinikalle kahden ensimmäisen viikon sisällä leikkauksen rekonstruktiosta
  • Ikähaarukka 20-40
  • Suostuu osallistumaan tutkimukseen
  • Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden nivelensisäisten ja nivelen ulkopuolisten nivelsiteiden/rustojen patologia ACL-repeämän lisäksi
  • Toissijaisen jälleenrakennusleikkauksen historia
  • Alaraajan spesifisen mekaanisen (linjaus) häiriön diagnoosi
  • Keskus- ja ääreishermoston sairauksien esiintyminen
  • Sairaudet, jotka vaikuttavat tuki- ja liikuntaelimistöön, neurologisiin ja vestibulaarijärjestelmään
  • Kroonisten ja systeemisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat aiheuttaa perifeeristä neuropatiaa ja syvätuntemuksen menetystä (esim. diabetes, krooninen munuaisten vajaatoiminta)
  • Kognitiivisten, henkisten ja psyykkisten ongelmien esiintyminen
  • Tasapainoongelmien esiintyminen tai tasapainoon negatiivisesti vaikuttavien lääkkeiden käyttö
  • Anamneesissa mukana olevia autoimmuuni- tai tulehdussairauksia, kuten nivelreuma, lupus erythematosus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyömäsoittimet hierontaryhmä
Molemmat ryhmät käyvät läpi progressiivisen harjoitusohjelman, joka annetaan vaiheina 1, 2 ja 3 6 viikon ajan. Perkussiohierontaryhmä saa lyömäsoittimen hierontaterapiaa yhteensä 5 minuuttia kullekin lihasryhmälle. Levitys tehdään nelipäisille ja takareisilihasryhmille ennen harjoittelua. Laitetta käytetään pehmeällä liitäntäpäällä 33-40 Hz. Jokaiselle lihasryhmälle tehdään yhteensä 5 minuuttia lyömäsoittimien hierontaa. Hierontahoidon ensimmäisten 2,5 minuutin aikana kohdistetaan kohdistuslihaksen mediaaliseen puoleen ja toisessa 2,5 minuutissa kohdistuslihaksen lateraaliseen puoleen. Neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES) sovelletaan nelipäiseen lihasryhmään helpottamista ja uudelleenkoulutusta varten.
Progressiivisen harjoitusohjelman lisäksi Percussion-hierontaryhmä saa lyömäsoitinhierontaterapiaa yhteensä 5 minuuttia kullekin lihasryhmälle. Levitys tehdään nelipäisiin ja takareisilihasryhmiin ennen harjoittelua. Neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES) sovelletaan nelipäiseen lihasryhmään helpottamista ja uudelleenkoulutusta varten.
Active Comparator: Perinteinen ryhmä

Perinteinen ryhmä käy läpi progressiivisen harjoitusohjelman, joka annetaan vaiheina 1, 2 ja 3 6 viikon ajan.

Neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES) sovelletaan nelipäiseen lihasryhmään helpottamista ja uudelleenkoulutusta varten.

NMES-parametrit:

Elektrodien sijoitus: kiinnitetään motorisiin pisteisiin ja lihasvatsaan optimaalisen supistumisen saavuttamiseksi.

Taajuus: 50-70 Hz Kesto: 20 minuuttia.

Perinteinen ryhmä käy läpi progressiivisen harjoitusohjelman, joka annetaan vaiheina 1, 2 ja 3 6 viikon ajan.

Neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES) sovelletaan nelipäiseen lihasryhmään helpottamista ja uudelleenkoulutusta varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikerata
Aikaikkuna: Perustaso
Polvinivelen liikealueen arvioinnissa älypuhelimella tutkittavat sijoitetaan makuulle. Älypuhelin sijoitetaan sääriluun lateraaliselle keskiviivalle polvinivelven 0°:n ojentamiseksi, sitten suoritetaan aktiivinen polven taivutus ja saadaan kulmatiedot, jonka jälkeen lääkäri suorittaa passiivisen polven taivutuksen ja kulmatiedot otetaan uudelleen.
Perustaso
Joint Position Sense
Aikaikkuna: Perustaso
Polvinivelen asennon tunnistamisen arvioinnissa lähtöasennon katsotaan olevan 90° taivutus. Ensimmäisessä 60° polven koukistuskohdekulmassa fysioterapeutti tuo potilaan polven passiivisesti 60° polven taivutukseen, pitää sitä tässä asennossa 5 sekuntia ja pyytää potilasta muistamaan tämän kulman ja sanomaan "tähän" kun hän luulee ovat saavuttaneet tämän kulman testin aikana. Fysioterapeutti palauttaa potilaan polven 90° polven taivutuksen aloitusasentoon ja pyytää potilasta lepäämään lähtöasentoon 5 sekuntia. Ennen testin jatkamista kohdekulma toistetaan 3 kertaa silmät auki ja 3 kertaa silmät kiinni, ja potilaan "havaittu kohdekulma" asteina kirjataan.
Perustaso
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Visual Analog Scalea käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen. Potilasta pyydetään arvioimaan kipuaan arvoilla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua. Yksilöt merkitsevät kipunsa voimakkuuden tälle riville kiputilanteensa mukaan.
Perustaso
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Perustaso
Asteikko sisältää 14 erilaista toimintaa, jotka arvioivat toimintoja, kuten istumasta ylös nouseminen, istuminen ilman tukea, seisominen ilman tukea, istuminen seistessä, seisominen silmät kiinni, siirrot, seisominen jalat yhdessä, esineiden poimiminen lattialta, kurkottaminen eteenpäin seistessä , taaksepäin katsominen kääntyessä, 360 astetta kääntyminen, vakaalla sivujakkaralla seisominen, toinen jalka edessä seisominen ja toisella jalalla seisominen. Jokainen aktiviteetti pisteytetään välillä 0-4. Asteikon pisteytys tehdään laskemalla yhteen kunkin osan pisteet. Asteikosta saatujen tulosten mukaan; ≤20 tarkoittaa pyörätuolin tasoa, >20≤40 tarkoittaa kävelyä avustajan kanssa ja >40≤56 tarkoittaa itsenäisyyttä.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
Asteikko on pätevä ja luotettava mitta, jota käytetään fyysisen toiminnan arvioimiseen potilailla, joille on tehty polvileikkaus. Asteikko koostuu yhteensä 24 kysymyksestä: 5 kysymystä liittyen kipuun (0-20 pistettä), 2 kysymystä liittyen jäykkyyteen (0-8 pistettä) ja 17 kysymystä liittyen fyysisen toiminnan vaikeuksiin (0-68 pistettä). Korkeammat WOMAC-pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
Perustaso
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: Perustaso
Se on 36 kohdan kyselylomake, joka sisältää kahdeksan aluetta, jotka mittaavat fyysisiä ja henkisiä komponentteja (PCS ja MCS, vastaavasti). Jokainen kohde pisteytetään ja lasketaan yhteen standardin pisteytysprotokollan mukaisesti. Jokainen verkkotunnus pisteytetään välillä 0–100. Korkeammat pisteet kertovat paremmasta terveydentilasta.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Burak Menek, Medipol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-10840098-772.02-6782

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa