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振动疗法对 ACL 损伤后疼痛、功能和本体感觉影响的研究

2024年6月30日 更新者:burak menek、Istanbul Medipol University Hospital

前交叉韧带损伤后叩击按摩治疗效果探讨

在过去的十年中,振动疗法越来越受欢迎。 这种治疗涉及通过全身振动 (WBV) 平台或直接向肌肉或肌腱施加局部振动 (LV) 来传输振动。 在 ACLR(前十字韧带重建)方面,据报道,在患者保持蹲姿的情况下应用单次 WBV 或 LV,在术后 50 个月应用时可显着提高股四头肌的力量。可能是通过减少关节源性肌肉抑制。 另一项研究测试了 ACLR 后早期(前 10 周)的局部振动训练 (LVT) 是否可以改善力量恢复,结果发现 LVT 可以增强 ACLR 后的力量恢复。 这项可行性研究表明,应用于放松肌肉的 LVT 是一种很有前景的振动疗法,可以在 ACLR 早期应用。 与传统按摩相比,振动疗法还可以改善力量参数。

敲击按摩疗法是一种结合了传统按摩和振动疗法元素的新方法。 在文献中,缺乏关于敲击按摩疗法如何以及在多大程度上影响运动范围(ROM)和肌肉力量的科学证据。 迄今为止,只有一篇会议论文研究了手持式敲击按摩治疗设备的效果,他们发现对几个下半身肌肉群进行 5 分钟的敲击按摩治疗后,垂直跳跃高度没有变化。” 文献综述表明,迄今为止,还没有研究调查手动敲击按摩疗法对接受前十字韧带手术的患者的疼痛、功能和本体感觉的影响。 因此,我们研究的目的是检查敲击按摩疗法对前十字韧带损伤后接受手术的患者的疼痛、关节活动范围、关节位置感、肌肉直径、平衡参数和功能的影响。

研究概览

详细说明

该研究将在 Medipol 大学医院进行。该研究将包括 30 名年龄在 20-40 岁之间、接受过前十字韧带手术并随后前往物理治疗门诊就诊的个体。 所有参与者都将被告知该研究并被要求签署自愿同意书。 评估将适用于所有参与者。 纳入标准:进行自体腘绳肌腱移植、同种异体移植或进行前交叉韧带重建 单侧 ACL 完全断裂 手术重建后的前两周内到物理治疗诊所申请 年龄在 20-40 岁 同意参加研究签署知情同意书 排除标准: 除 ACL 断裂外,还存在其他关节内和关节外韧带/软骨病变 二次重建手术史 诊断下肢特定机械(排列)障碍 存在中枢和下肢周围神经系统疾病 影响肌肉骨骼、神经系统和前庭系统的疾病 存在可能导致周围神经病变和深部感觉丧失的慢性和全身性疾病(例如糖尿病、慢性肾衰竭) 存在认知、精神和心理问题 存在平衡问题或使用对平衡产生负面影响的药物 伴随自身免疫或炎症性疾病的病史,例如类风湿性关节炎、红斑狼疮。” 参与者将由 Medipol 大学埃森勒医院的物理医学和康复医生转介给物理治疗师在前十字韧带手术后接受物理治疗的个人组成。 首先询问参与者的人口统计信息(姓名、年龄、性别、婚姻状况、教育程度、职业、优势侧、患侧、疼痛持续时间、手术史)。 然后,将评估疼痛、关节活动范围、关节位置感、肌肉直径测量和平衡参数。

评估方法将应用于治疗前后的参与者。

接受过前交叉韧带手术的患者;

  • 本体感觉 > 关节位置感 (Goniometer Pro)
  • 疼痛 > 视觉模拟量表
  • 平衡 > Berg 平衡秤
  • 功能 > 西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
  • 关节运动范围 > 测角仪 Pro
  • 将测量生活质量 > Short Form-36。

智能手机应用测角仪 Pro 对于使用智能手机评估膝关节运动范围,受试者采取俯卧姿势。 将智能手机放置在胫骨外侧中线上,建立0°膝关节伸展,然后进行主动膝关节屈曲,获取角度数据,然后由练习者进行被动膝关节屈曲,再次采集角度数据。

关节位置感的评估对于膝关节位置感的评估,起始位置被认为是90°屈曲。 对于60°膝关节屈曲的第一个目标角度,物理治疗师被动地将患者的膝关节带到60°膝关节屈曲,保持该位置5秒,并要求患者记住这个角度,并在认为可以时说“这里”。在测试过程中已经达到这个角度。 物理治疗师将患者的膝盖恢复到90°屈膝的起始位置,并要求患者在起始位置休息5秒钟。 在进行测试之前,睁眼重复目标角度3次,闭眼重复目标角度3次,并记录患者的“感知目标角度”(以度为单位)。 患者对一个目标角度的测试重复 6 次,并记录 6 次测量的平均值。 在关节位置感的评估中,将患者的估计角度视为实际值,将与目标角度的偏差视为绝对误差。

视觉模拟量表 (VAS) 视觉模拟量表用于测量疼痛的强度。 患者被要求用0-10的数值来评估他们的疼痛,其中0表示没有疼痛,10表示难以忍受的疼痛。 人们根据自己的疼痛情况在此线上标记自己的疼痛强度。

Berg 平衡量表 该量表包括 14 种不同的活动评估功能,例如从坐起、无支撑坐、无支撑站立、站立时坐、闭眼站立、转移、双腿并拢站立、从地板上捡起物体、伸手站立时向前,转身时向后看,旋转360度,站在稳定的边凳上,一脚在前站立,一脚站立。 每项活动的得分在 0-4 之间。 量表的评分是通过将每个部分的分数相加来完成的。 根据量表得出的结果; ≤20表示轮椅水平,>20≤40表示需要协助行走,>40≤56表示独立。

西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 该量表是一种有效且可靠的衡量标准,用于评估接受过膝关节手术的患者的身体功能。 该量表共包含24个问题:5个与疼痛相关的问题(0-20分),2个与僵硬相关的问题(0-8分),17个与身体功能困难相关的问题(0-68分)。 WOMAC 分数越高表明损伤程度越大。

简表 36 (SF-36) 这是一份 36 项调查问卷,包含测量身体和心理成分(分别为 PCS 和 MCS)的 8 个领域。 每个项目都根据标准评分协议进行评分和总计。 每个域的得分在 0 到 100 之间。 分数越高表明健康状况越好。”

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34820
        • Istanbul Medipol University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 进行自体腘绳肌腱移植、同种异体移植或进行前十字韧带重建 单侧 ACL 完全断裂
  • 手术重建后的前两周内向物理治疗诊所申请
  • 年龄在20-40岁之间
  • 同意参加研究
  • 已签署知情同意书

排除标准:

  • 除 ACL 断裂外,还存在其他关节内和关节外韧带/软骨病变
  • 二次重建手术史
  • 下肢特定机械(排列)障碍的诊断
  • 存在中枢和周围神经系统疾病
  • 影响肌肉骨骼、神经系统和前庭系统的疾病
  • 存在可能导致周围神经病变和深部感觉丧失的慢性和全身性疾病(例如糖尿病、慢性肾衰竭)
  • 存在认知、精神和心理问题
  • 存在平衡问题或使用对平衡产生负面影响的药物
  • 伴有自身免疫性或炎症性疾病的病史,例如类风湿性关节炎、红斑狼疮。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:敲击按摩组
两组都将接受为期 6 周的第一阶段、第二阶段和第三阶段渐进式锻炼计划。 敲击按摩组对每个肌群进行敲击按摩治疗,共计5分钟。在运动前对股四头肌和腘绳肌群进行敲击按摩治疗。 该设备将与 33-40 Hz 的软连接头一起使用。 对每个肌肉群进行总共 5 分钟的敲击按摩。 按摩治疗的前2.5分钟针对焦点肌肉内侧,后2.5分钟针对焦点肌肉外侧。 神经肌肉电刺激 (NMES) 将应用于股四头肌群,以达到促进和再教育的目的。
除了循序渐进的锻炼计划外,敲击按摩组还将对每个肌肉群进行总共5分钟的敲击按摩治疗。 该应用将在运动前应用于股四头肌和腿筋肌肉群。 神经肌肉电刺激 (NMES) 将应用于股四头肌群,以达到促进和再教育的目的。
有源比较器:常规组

常规组接受为期 6 周的第一阶段、第二阶段和第三阶段渐进锻炼计划。

神经肌肉电刺激 (NMES) 将应用于股四头肌群,以达到促进和再教育的目的。

NMES参数:

电极放置:将应用于运动点和肌腹以实现最佳收缩。

频率:50-70 赫兹 持续时间:20 分钟。

常规组接受为期 6 周的第一阶段、第二阶段和第三阶段渐进锻炼计划。

神经肌肉电刺激 (NMES) 将应用于股四头肌群,以达到促进和再教育的目的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
活动范围
大体时间:基线
为了使用智能手机评估膝关节的运动范围,受试者采取俯卧姿势。 将智能手机放置在胫骨外侧中线上,建立0°膝关节伸展,然后进行主动膝关节屈曲,获取角度数据,然后由练习者进行被动膝关节屈曲,再次采集角度数据。
基线
关节位置感
大体时间:基线
对于膝关节位置感的评估,起始位置被认为是90°屈曲。 对于60°膝关节屈曲的第一个目标角度,物理治疗师被动地将患者的膝关节带到60°膝关节屈曲,保持该位置5秒,并要求患者记住这个角度,并在认为可以时说“这里”。在测试过程中已经达到这个角度。 物理治疗师将患者的膝盖恢复到90°屈膝的起始位置,并要求患者在起始位置休息5秒钟。 在进行测试之前,睁眼重复目标角度3次,闭眼重复目标角度3次,并记录患者的“感知目标角度”(以度为单位)。
基线
视觉模拟量表
大体时间:基线
视觉模拟量表用于测量疼痛的强度。 患者被要求用0-10的数值来评估他们的疼痛,其中0表示没有疼痛,10表示难以忍受的疼痛。 人们根据自己的疼痛情况在此线上标记自己的疼痛强度。
基线
伯格平衡量表
大体时间:基线
该量表包括14种不同的活动评估功能,例如从坐起、无支撑坐、无支撑站立、站着坐、闭眼站立、转移、双腿并拢站立、从地板上捡起物体、站立时向前伸手,转身时向后看,转身360度,站在稳定的边凳上,一脚在前站立,一脚站立。 每项活动的得分在 0-4 之间。 量表的评分是通过将每个部分的分数相加来完成的。 根据量表得出的结果; ≤20表示轮椅水平,>20≤40表示需要协助行走,>40≤56表示独立。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数
大体时间:基线
该量表是用于评估接受过膝关节手术的患者身体功能的有效且可靠的测量方法。 该量表共包含24个问题:5个与疼痛相关的问题(0-20分),2个与僵硬相关的问题(0-8分),17个与身体功能困难相关的问题(0-68分)。 WOMAC 分数越高表明损伤程度越大。
基线
简式-36
大体时间:基线
这是一份包含 36 项的调查问卷,包含测量身体和心理成分(分别为 PCS 和 MCS)的 8 个领域。 每个项目都根据标准评分协议进行评分和总计。 每个域的得分在 0 到 100 之间。 分数越高表明健康状况越好。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Burak Menek、Medipol University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月15日

初级完成 (实际的)

2024年6月15日

研究完成 (实际的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月28日

首次发布 (实际的)

2023年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月30日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E-10840098-772.02-6782

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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