Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af vibrationsterapi på smerte, funktionalitet og proprioception efter ACL-skade

30. juni 2024 opdateret af: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Undersøgelse af virkningerne af percussion massageterapi efter forreste korsbåndsskade

I løbet af det sidste årti har vibrationsterapi vundet popularitet. Denne behandling involverer overførsel af vibrationer enten gennem helkropsvibration (WBV) platforme eller ved at påføre lokal vibration (LV) direkte på musklerne eller sener. I forbindelse med ACLR (forreste korsbåndsrekonstruktion) er det blevet rapporteret, at en enkelt session med enten WBV eller LV, påført mens patienterne opretholder en hugsiddende stilling, forbedrer akut styrken af ​​Quadriceps-musklen, når den påføres 50 måneder efter operationen, muligvis ved at reducere artrogen muskelhæmning. En anden undersøgelse testede, om lokal vibrationstræning (LVT) i den tidlige post-ACLR-fase (første 10 uger) kunne forbedre styrkegendannelse og fandt, at LVT forbedrer styrkegenvinding efter ACLR. Denne gennemførlighedsundersøgelse viser, at LVT anvendt på afslappede muskler er en lovende metode til vibrationsterapi, som kan anvendes tidligt i ACLR. Sammenlignet med traditionel massage kan vibrationsterapi også forbedre styrkeparametrene.

Percussion massage terapi er en ny metode, der kombinerer elementer fra traditionel massage og vibrationsterapi. I litteraturen mangler der videnskabelig evidens for, hvordan og i hvilket omfang percussionsmassageterapi påvirker bevægelsesområde (ROM) og muskelstyrke. Til dato har kun et konferenceoplæg undersøgt virkningerne af en håndholdt percussion-massageterapi-enhed, og de fandt ingen ændring i lodret springhøjde efter en 5-minutters percussion-massageterapi-session anvendt på flere muskelgrupper i underkroppen." En gennemgang af litteraturen afslører, at der til dato ikke har været nogen undersøgelse, der har undersøgt virkningerne af manuelt anvendt slagmassageterapi på smerter, funktionalitet og proprioception i tilfælde, der har gennemgået en forreste korsbåndsoperation. Derfor er formålet med vores undersøgelse at undersøge effekten af ​​slagmassageterapi på smerter, ledbevægelser, ledpositionssans, muskeldiameter, balanceparametre og funktionalitet hos patienter, der er blevet opereret efter en forreste korsbåndsskade.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført på Medipol Universitetshospital. Undersøgelsen vil omfatte 30 personer i alderen 20-40 år, som har gennemgået en forreste korsbåndsoperation og efterfølgende præsenteret for fysioterapeutisk ambulatorium. Alle deltagere vil blive informeret om undersøgelsen og bedt om at underskrive en frivillig samtykkeerklæring. Evalueringer vil blive anvendt på alle deltagere. Inklusionskriterier: At have en hamstringsene autograft, allograft eller gennemgået forreste korsbåndsrekonstruktion Fuldstændig unilateral ACL-ruptur Ansøgning til fysioterapiklinikken inden for de første to uger efter kirurgisk rekonstruktion Er i aldersgruppen 20-40 Indvilliger i at deltage i undersøgelsen Efter at have underskrevet den informerede samtykkeerklæring Eksklusionskriterier: Tilstedeværelse af anden intraartikulær og ekstraartikulær ligament/bruskpatologi ud over ACL-rupturen Anamnese med sekundær rekonstruktionskirurgi Diagnose af specifik mekanisk (alignment) lidelse i underekstremiteten Tilstedeværelse af central og sygdomme i det perifere nervesystem Sygdomme, der påvirker muskuloskeletale, neurologiske og vestibulære systemer Tilstedeværelse af kroniske og systemiske sygdomme, der kan forårsage perifer neuropati og tab af dyb følelse (f.eks. diabetes, kronisk nyresvigt) Tilstedeværelse af kognitive, mentale og psykologiske problemer Tilstedeværelse af kognitive, mentale og psykologiske problemer balanceproblemer eller brug af medicin, der påvirker balancen negativt. Historie om ledsagende autoimmune eller inflammatoriske sygdomme som leddegigt, lupus erythematosus." Deltagerne vil bestå af personer, der er henvist af fysikalske læger og rehabiliteringslæger på Medipol University Esenler Hospital til en fysioterapeut for at modtage fysioterapi efter forreste korsbåndsoperation. De demografiske oplysninger om deltagerne (navn, alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau, profession, dominerende side, berørt side, smertens varighed, kirurgisk operations historie) vil først blive spurgt. Derefter vil smerte, leds bevægelsesområde, ledpositionsfølelse, muskeldiametermåling og balanceparametre blive evalueret.

Evalueringsmetoderne vil blive anvendt på deltagerne før og efter behandlingen.

Hos patienter, der har gennemgået forreste korsbåndsoperation;

  • Proprioception > Joint Position Sense (Goniometer Pro)
  • Smerte > Visuel analog skala
  • Balance > Berg Balance Scale
  • Funktionalitet > Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
  • Joint Range of Motion > Goniometer Pro
  • Livskvalitet > Short Form-36 vil blive målt.

Smartphone-applikation Goniometer Pro Til vurdering af knæleddets bevægelsesudslag med en smartphone placeres emnerne tilbøjelige. Smartphonen placeres på den laterale midterlinje af skinnebenet for at etablere 0° knæledsudvidelse, derefter udføres aktiv knæfleksion, og vinkeldata opnås, efterfulgt af passiv knæfleksion udført af praktiserende læge, og vinkeldata tages igen.

Vurdering af ledpositionssans Til vurdering af knæledspositionssans betragtes startpositionen som 90° fleksion. For den første målvinkel på 60° knæfleksion bringer fysioterapeuten passivt patientens knæ til 60° knæfleksion, holder det i den position i 5 sekunder og beder patienten huske denne vinkel og sige "her", når de tror, ​​at de har nået denne vinkel under testen. Fysioterapeuten bringer patientens knæ tilbage til udgangspositionen 90° knæfleksion og beder patienten hvile i udgangspositionen i 5 sekunder. Inden man fortsætter med testen, gentages målvinklen 3 gange med åbne øjne og 3 gange med lukkede øjne, og patientens "opfattede målvinkel" i grader registreres. Testen for én målvinkel gentages 6 gange af patienten, og gennemsnittet af 6 målinger registreres. Ved vurderingen af ​​ledpositionssans betragtes patientens estimerede vinkel som den faktiske værdi, og afvigelsen fra målvinklen betragtes som den absolutte fejl.

Visual Analog Scale (VAS) Visual Analog Scale bruges til at måle intensiteten af ​​smerte. Patienten bliver bedt om at vurdere sin smerte på en linje med værdier fra 0-10, hvor 0 betyder ingen smerte, og 10 betyder uudholdelig smerte. Enkeltpersoner markerer deres smerteintensitet på denne linje i henhold til deres smertesituation.

Berg Balance Scale Skalaen omfatter 14 forskellige aktiviteter, der vurderer funktioner såsom at rejse sig fra siddende, sidde uden støtte, stå uden støtte, sidde stående, stå med lukkede øjne, forflytninger, stå med ben sammen, samle genstande op fra gulvet, række ud. fremad mens man står, ser tilbage mens man drejer, drejer 360 grader, står på en stabil sideskammel, står med en fod foran og står på en fod. Hver aktivitet scores mellem 0-4. Scoringen af ​​skalaen sker ved at lægge pointene fra hvert afsnit sammen. Ifølge resultaterne opnået fra skalaen; ≤20 angiver kørestolsniveau, >20≤40 angiver at gå med assistance, og >40≤56 angiver uafhængighed.

Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Skalaen er et validt og pålideligt mål, der bruges til at vurdere fysisk funktion hos patienter, der har gennemgået en knæoperation. Skalaen består af i alt 24 spørgsmål: 5 spørgsmål relateret til smerte (0-20 point), 2 spørgsmål relateret til stivhed (0-8 point), og 17 spørgsmål relateret til fysisk funktionsbesvær (0-68 point). Højere WOMAC-score indikerer en større grad af svækkelse.

Short Form-36 (SF-36) Det er et spørgeskema med 36 punkter, der indeholder otte domæner, der måler fysiske og mentale komponenter (hhv. PCS og MCS). Hvert element scores og summeres i henhold til en standardscoringsprotokol. Hvert domæne får en score på mellem 0 og 100. Højere score indikerer en bedre sundhedsstatus."

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34820
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en hamstringsene autograft, allograft eller gennemgået forreste korsbåndsrekonstruktion Komplet unilateral ACL-ruptur
  • Ansøgning til fysioterapiklinikken inden for de første to uger efter kirurgisk rekonstruktion
  • At være i alderen 20-40
  • Indvilger i at deltage i undersøgelsen
  • Efter at have underskrevet den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af anden intraartikulær og ekstraartikulær ligament/bruskpatologi ud over ACL-rupturen
  • Historie om sekundær rekonstruktionskirurgi
  • Diagnose af specifik mekanisk (alignment) lidelse i underekstremiteten
  • Tilstedeværelse af sygdomme i det centrale og perifere nervesystem
  • Sygdomme, der påvirker muskuloskeletale, neurologiske og vestibulære systemer
  • Tilstedeværelse af kroniske og systemiske sygdomme, der kan forårsage perifer neuropati og tab af dyb følelse (f.eks. diabetes, kronisk nyresvigt)
  • Tilstedeværelse af kognitive, mentale og psykologiske problemer
  • Tilstedeværelse af balanceproblemer eller brug af medicin, der påvirker balancen negativt
  • Anamnese med ledsagende autoimmune eller inflammatoriske sygdomme såsom leddegigt, lupus erythematosus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Percussion massage gruppe
Begge grupper vil gennemgå et progressivt træningsprogram givet som fase-1, fase-2 og fase-3 i 6 uger. Slagmassagegruppen vil modtage slagmassageterapi i i alt 5 minutter for hver muskelgruppe. Ansøgningen vil blive gjort til Quadriceps- og Hamstring-muskelgrupperne før træning. Enheden vil blive brugt med et blødt tilslutningshoved ved 33-40 Hz. I alt 5 minutters slagmassage vil blive påført hver muskelgruppe. I de første 2,5 minutter af massageterapien vil den mediale side af fokusmusklen blive målrettet, og i de anden 2,5 minutter vil den laterale side af fokusmusklen blive målrettet. Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) vil blive anvendt på Quadriceps muskelgruppen til facilitering og genopdragelsesformål.
Ud over et progressivt træningsprogram vil Percussion-massagegruppen modtage slagmassageterapi i i alt 5 minutter for hver muskelgruppe. Ansøgningen vil blive gjort til Quadriceps og Hamstring muskelgrupper før træning. Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) vil blive anvendt på Quadriceps muskelgruppen til facilitering og genopdragelsesformål.
Aktiv komparator: Konventionel gruppe

Konventionel gruppe gennemgår et progressivt træningsprogram givet som fase-1, fase-2 og fase-3 i 6 uger.

Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) vil blive anvendt på Quadriceps muskelgruppen til facilitering og genopdragelsesformål.

NMES-parametre:

Elektrodeplacering: påføres motoriske punkter og muskelmaven for at opnå optimal sammentrækning.

Frekvens: 50-70 Hz Varighed: 20 minutter.

Konventionel gruppe gennemgår et progressivt træningsprogram givet som fase-1, fase-2 og fase-3 i 6 uger.

Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) vil blive anvendt på Quadriceps muskelgruppen til facilitering og genopdragelsesformål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
Til vurdering af knæleddets bevægelsesudslag med en smartphone placeres forsøgspersonerne tilbøjelige. Smartphonen placeres på den laterale midterlinje af skinnebenet for at etablere 0° knæledsudvidelse, derefter udføres aktiv knæfleksion, og vinkeldata opnås, efterfulgt af passiv knæfleksion udført af praktiserende læge, og vinkeldata tages igen.
Baseline
Fællespositionssans
Tidsramme: Baseline
Til vurdering af knæleddets stillingssans, betragtes startpositionen som 90° fleksion. For den første målvinkel på 60° knæfleksion bringer fysioterapeuten passivt patientens knæ til 60° knæfleksion, holder det i den position i 5 sekunder og beder patienten huske denne vinkel og sige "her", når de tror, ​​at de har nået denne vinkel under testen. Fysioterapeuten bringer patientens knæ tilbage til udgangspositionen 90° knæfleksion og beder patienten hvile i udgangspositionen i 5 sekunder. Inden man fortsætter med testen, gentages målvinklen 3 gange med åbne øjne og 3 gange med lukkede øjne, og patientens "opfattede målvinkel" i grader registreres.
Baseline
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline
Visual Analog Scale bruges til at måle intensiteten af ​​smerte. Patienten bliver bedt om at vurdere sin smerte på en linje med værdier fra 0-10, hvor 0 betyder ingen smerte, og 10 betyder uudholdelig smerte. Enkeltpersoner markerer deres smerteintensitet på denne linje i henhold til deres smertesituation.
Baseline
Berg balancevægt
Tidsramme: Baseline
Skalaen omfatter 14 forskellige aktiviteter, der vurderer funktioner såsom at rejse sig fra at sidde, sidde uden støtte, stå uden støtte, sidde stående, stå med lukkede øjne, forflytninger, stå med ben sammen, samle genstande op fra gulvet, række fremad, mens du står. , ser tilbage mens man drejer, drejer 360 grader, står på en stabil sideskammel, står med en fod foran og står på en fod. Hver aktivitet scores mellem 0-4. Scoringen af ​​skalaen sker ved at lægge pointene fra hvert afsnit sammen. Ifølge resultaterne opnået fra skalaen; ≤20 angiver kørestolsniveau, >20≤40 angiver at gå med assistance, og >40≤56 angiver uafhængighed.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: Baseline
Skalaen er et validt og pålideligt mål, der bruges til at vurdere fysisk funktion hos patienter, der har gennemgået en knæoperation. Skalaen består af i alt 24 spørgsmål: 5 spørgsmål relateret til smerte (0-20 point), 2 spørgsmål relateret til stivhed (0-8 point), og 17 spørgsmål relateret til fysisk funktionsbesvær (0-68 point). Højere WOMAC-score indikerer en større grad af svækkelse.
Baseline
Kort Form-36
Tidsramme: Baseline
Det er et spørgeskema med 36 punkter, der indeholder otte domæner, der måler fysiske og mentale komponenter (hhv. PCS og MCS). Hvert element scores og summeres i henhold til en standardscoringsprotokol. Hvert domæne får en score på mellem 0 og 100. Højere score indikerer en bedre sundhedstilstand.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Burak Menek, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2023

Først opslået (Faktiske)

29. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-10840098-772.02-6782

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader

Kliniske forsøg med Percussion massage gruppe

Abonner